頭孢地尼分散片

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頭孢地尼分散片(Cefdinir Dispersible Tablets),商品名希福尼。對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬鏈球菌屬、肺炎球菌消化鏈球菌丙酸桿菌淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌菌株所引起的下列感染咽喉炎扁桃體炎急性支氣管炎肺炎;中耳炎鼻竇炎;腎盂腎炎膀胱炎淋菌性尿道炎;附件炎、宮內感染、前庭大腺炎;乳腺炎肛門周圍膿腫外傷或手術傷口繼發感染;毛囊炎癤腫、癰、傳染性膿皰病丹毒蜂窩組織炎淋巴管炎甲溝炎皮下膿腫粉瘤感染、慢性膿皮症;眼瞼炎麥粒腫瞼板腺炎

本藥品被歸類到抗菌消炎藥耳鼻喉用藥皮膚用藥等藥品分類。

目錄

頭孢地尼分散片的副作用(不良反應)

在使用本品治療的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道症状(110例,0.80%),如腹瀉腹痛;皮膚症状(31例,0.23%),如皮疹瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例,0.92%)和穀草轉氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增多(41例,0.30%)。

1.臨床不良反應

0.1%≤發病率‹5% 發生率‹0.1% 發生率不詳

過敏 皮疹 蕁麻疹、瘙癢、發熱水腫 紅斑

血液學 嗜酸性粒細胞增多 中性粒細胞減少

腎臟 腹瀉、腹痛、胃部不適 血尿素氮升高

胃腸道 噁心嘔吐胃灼熱食慾減退便秘

微生物 口腔炎 念珠菌病

維生素缺乏 維生素K缺乏症狀(低凝血酶原血症出血傾向)、複合維生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食慾缺乏神經炎)

其他 眩暈頭痛胸部壓迫感 麻木

註:若出現上述症状,應立即停藥並進行適當處理

2。其他不良反應

(1)、皮膚科:可能發生史-約症候群(‹0.1%)或毒性表皮壞死鬆懈症(‹0.1%)。應嚴密觀察患者,若出現發熱、頭痛、關節痛皮膚或粘膜出現紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛,應立即停藥並進行適當處理。

(2)、過敏反應:可能發生過敏反應,如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹、發生率‹0.1%。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,應立即停藥並進行適當處理。

(3)、休克:可能發生休克,發生率‹0.1%。應嚴密觀察患者,若出現感覺不適感、口內不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等症状,應立即停藥並進行適當處理。

(4)、血液學:可能發生血細胞減少症(‹0.1%)、粒細胞缺乏症(‹0.1%,初期症状為發熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少症(‹0.1%,初期症状為瘀斑紫癜)或溶血性貧血(‹0.1%,初期症状為發熱、血紅蛋白尿、貧血症状)。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,應立即停藥並進行適當處理。

(5)、結腸炎:可能發生嚴重的結腸炎(‹0.1%),如經血便證實為偽膜性結腸炎。應嚴密觀察患者,若出現腹痛或頻繁腹瀉等症状,應立即停藥並進行適當處理。

(6)、間質性肺炎或PIE症候群:可能發生經發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質性肺炎或PIE症候群(‹0.1%)。若出現此類症状,應立即停藥並進行適當處理,如使用腎上腺皮質激素類藥物

(7)、腎臟疾病:可能發生嚴重腎臟疾病(‹0.1%),如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,應立即停藥並進行適當處理。

(8)、暴發性肝炎、肝功能異常黃疸:可能發生嚴重肝炎(‹0.1%),如伴有明顯谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶或鹼性磷酸酶升高的暴發性肝炎、肝功能異常(‹0.1%)或黃疸(‹0.1%)。應嚴密觀察患者,若出現異常情況,以立即停藥並進行適當處理。

頭孢地尼分散片禁忌症

對本品有休克史者禁用。對青黴素頭孢菌素過敏史者慎用。

服用頭孢地尼分散片須注意的事項

根據慣例,應在確定微生物對本品的敏感性後,本品的療程應限於治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產生。

1.建議避免與鐵製劑合用。如果合用不能避免,應在服用本品3小時以後再使用鐵製劑。

2.因有出現休克過敏反應的可能,應詳細詢問過敏史

3.下列患者應慎重使用

1)對青黴素類抗生素有過敏史者;

2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘皮疹蕁麻疹過敏症狀體質者;

3)嚴重的腎功能障礙者:由於頭孢地尼在嚴重腎功能障礙者血清中存在時間較長,應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對於進行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg;

4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏,要進行嚴密臨床觀察)。

4.對臨床檢驗值的影響

1)除試紙尿糖實驗之外,再用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時,可出現假陽性,要注意。

2)可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性,要注意。

4.其他注意事項

1)於添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時,可能出現紅色糞便。

2)可能出現紅色尿。

頭孢地尼分散片的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

用水分散後口服或直接吞服。成人服用的常規劑量為一次100mg(效價),一日三次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg(效價)/kg,分三次口服。可依年齡、症状進行適量增減。

頭孢地尼分散片藥物相作用

本品與下列藥物合用時需慎重。藥物 體征、症状及治療 機制及風險因素鐵製劑 由於可能導致頭孢地尼的吸收降低約10%,因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免,二者的給藥間隔應大於3小時 本品可與鐵離子在腸道中結合,形成一種難以吸收的複合物華法林鉀 華法林鉀的作用可能加強,但尚無二者相互作用的報告。本品可能抑制腸道細菌產生維生素K抗酸藥(含鋁或鎂) 由於可導致頭孢地尼的吸收降低而使其作用減弱,因此應在服用本品2個小時後方可使用抗酸藥物。 機制尚不明確。

頭孢地尼分散片成分或處方

本品主要成分為頭孢地尼

化學名稱:[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙醯基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基。

頭孢地尼分散片藥理作用

抗菌作用革蘭陽性菌革蘭陰性菌有廣泛的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內醯胺酶穩定,對β-內醯胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。作用機製為阻止細菌細胞壁的合成。對青黴素結合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強,但對於不同細菌的活性部位有所差異。

頭孢地尼分散片貯藏方法

遮光,密封,在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。

市場上的頭孢地尼分散片

參看

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