效價
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效價:指某一物質引起生物反應的功效單位,可用理化方法檢測,也可用生物檢測方法測定。
抗生素的計量單位
抗生素依性質不同,分別以重量單位或效價單位來計量。
理論效價
理論效價是指抗生素純品的重量與效價單位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量(多為1μg)作為一個單位,如鏈黴素、土霉素、紅霉素等均以純游離鹼1μg作為一個單位。
少數抗生素則以其某一特定的鹽的1μg或一定重量作為一個單位,例如金黴素和四環素均以其鹽酸鹽純品1μg為1單位。青黴素則以國際標準品青黴素G鈉鹽0.6μg為1單位。
一些常用抗生素的理論效價,如下:
鏈黴素鹼 1000單位/mg
鏈黴素硫酸鹽 798單位/mg
土霉素鹼 1000單位/mg
土霉素鹼(含二分子結晶水) 927單位/mg
土霉素鹽酸鹽 927單位/mg
紅霉素鹼 1000單位/mg
紅霉素鹼(含二分子結晶水) 953單位/mg
紅霉素乳糖酸鹽 672單位/mg
金黴素鹽酸鹽 1000單位/mg
四環素鹽酸鹽 100O單位/mg
四環素鹼 1082單位/mg
青黴素鈉 1670單位/mg
青黴素鉀 1598單位/mg
普魯卡因青黴素 1009單位/mg
新黴素 1000單位/mg
卡那黴素 1000單位/mg
多粘菌素B 10000單位/mg
慶大黴素 1000單位/mg
巴龍黴素 1000單位/mg
說明:表中各抗生素的理論效價系折算的標準。各抗生素的鹽類的理論效價是根據標準計算出來的。
非合成的抗生素通常採用特定的單位來表示效價,如制黴菌素等,不採用重量單位。
原料含量的標示
理論效價是指抗生素純品的效價單位與重量(一般是mg)的折算比率。但實際生產出來的抗生素原料都含有一些許可存在的雜質,不可能是「純品」。如乳糖酸紅霉素的理論效價為672單位/mg。而中國藥典規定此藥按乾燥品計算,每1mg的效價不得少於610個紅霉素單位。所以產品的實際效價(含量)在610單位/mg~672單位/mg之間,需要在瓶上標出具體數字。
在製備製劑時需進行計算,如用效價為650單位/mg的乳糖酸紅霉素原料來製備25單位/mg的軟膏1300g,需取用原料量計算如下:
(25單位/mg)/(650單位/mg)× 1300g=50g(稱重)
處方計量單位
藥劑製品標示的和處方上開寫的抗生素重量單位數均指該抗生素的純品量。如硫酸鏈黴素1g,系指含有鏈黴素純品1g(1百萬單位),因此又稱為重量效價單位。如果處方開寫硫酸鏈黴素1g,需用稱重法取藥時,則應按原料實際含量,通過計算求得應稱取的重量。
在微生物學方面,效價(titre,titer)表示每毫升試樣中所含有的具侵染性的噬菌體粒子數,又稱噬菌斑形成單位數(plaque-forming unit,pfu)或感染中心數(infective centre)。測定效價常用且較精確的方法稱為雙層平板法(two layer plating method)
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