抗菌藥物臨床應用的分級管理

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中華人民共和國自2012年8月1日起施行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，依辦法抗菌藥物臨床應用實行分級管理。

根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：

非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；
限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；
特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：
1. 具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；
2. 需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；
3. 療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；
4. 價格昂貴的抗菌藥物。
5. 抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門制定，報衛生部備案。

上海市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門制定，所以各地分級目錄不盡相同。這裡列舉上海市2012年的目錄作為參考。

二、三級醫療機構分級管理目錄

非限制使用級

類　別	藥　名　及　劑　型
青黴素類	青黴素G，普魯卡因青黴素，青黴素V，苄星青黴素
耐青黴素酶青黴素類	苯唑西林，氯唑西林，氟氯西林
廣譜青黴素類	阿莫西林，氨苄西林，哌拉西林
第一代頭孢菌素	頭孢氨苄，頭孢唑啉，頭孢拉定，頭孢羥氨苄
第二代頭孢菌素	頭孢克洛，頭孢呋辛
β內醯胺類抗生素與β內醯胺酶抑制劑復方	阿莫西林/克拉維酸（口服劑型）
大環內酯類	紅霉素，琥乙紅霉素，乙醯螺旋黴素，阿奇黴素（口服劑型），羅紅霉素，克拉黴素
林可黴素類	克林黴素，林可黴素
硝基咪唑類	甲硝唑，替硝唑，奧硝唑，左旋奧硝唑
其他	磷黴素，復方磺胺甲噁唑，磺胺嘧啶，磺胺甲噁唑，呋喃妥因，呋喃唑酮，制黴菌素

限制使用級

類　別	藥　名　及　劑　型	限用適應證、人群及其他
廣譜青黴素類	美洛西林，阿洛西林	敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。
第一代頭孢菌素	頭孢硫脒	敏感革蘭陽性菌感染。
第二代頭孢菌素	頭孢丙烯，頭孢替安	敏感革蘭陽性菌、革蘭陰性桿菌所致感染。
第三代頭孢菌素	頭孢克肟，頭孢泊肟，頭孢地尼	敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽性菌所致輕中度感染。
	#頭孢曲松，頭孢噻肟，頭孢唑肟	敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽性菌所致感染。
	頭孢哌酮，頭孢他啶	敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。
第四代頭孢菌素	頭孢吡肟，頭孢匹羅	敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。
β內醯胺類抗生素與β內醯胺酶抑制劑復方	#阿莫西林/克拉維酸（注射劑），#氨苄西林/舒巴坦	產酶菌或懷疑產酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。
β內醯胺類抗生素與β內醯胺酶抑制劑復方	哌拉西林/他唑巴坦，頭孢哌酮/舒巴坦，*替卡西林/克拉維酸	產酶菌或懷疑產酶菌引起的感染。
頭黴素類	頭孢美唑，頭孢西丁，頭孢米諾	敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)、革蘭陽性菌和厭氧菌所致腹腔、盆腔、尿路和下呼吸道等部位感染。
單環β內醯胺類	氨曲南	敏感革蘭陰性菌（包括銅綠假單胞菌）所致感染。需注意該藥對革蘭陽性菌和厭氧菌無抗菌活性。
氧頭孢烯類	拉氧頭孢	敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)所致感染。應注意其可導致凝血功能障礙。
青黴烯類	法羅培南（口服劑型）	敏感菌所致輕中度呼吸道、皮膚軟組織和尿路感染。
大環內酯類	阿奇黴素（注射劑）	社區獲得性肺炎、慢支急性細菌性感染等。
氨基糖苷類	#慶大黴素（口服劑型）	細菌性腸道感染。
	#慶大黴素（注射劑），#阿米卡星，異帕米星，奈替米星，鏈黴素，妥布黴素，依替米星	革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重症感染的聯合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內膜炎的聯合用藥。
	#新黴素（口服劑型）	結、直腸擇期手術腸道準備。
	大觀黴素	無併發症的淋球菌感染。
四環素類	8歲以下小兒、孕婦、哺乳患者避免應用該類藥物。
	四環素	立克次體病，支原體或衣原體所致下呼吸道、泌尿生殖道感染，回歸熱，布魯菌病等。
	多西環素（口服劑型），米諾環素（口服劑型）	支原體或衣原體所致泌尿生殖道、下呼吸道感染，中重度痤瘡的輔助治療。
	多西環素（注射劑）	立克次體病、鼠疫、霍亂，多重耐藥鮑曼不動桿菌的聯合用藥。
喹諾酮類	<18歲、孕婦、哺乳患者避免應用該類藥物。
	#吡哌酸	敏感革蘭陰性菌所致急性膀胱炎和腸道感染。
	#諾氟沙星	敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細菌性前列腺炎。
	#環丙沙星，#氧氟沙星	敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關節等感染，傷寒。
	#左氧氟沙星	敏感菌所致社區獲得性肺炎、慢支急性細菌性感染、急性細菌性竇炎、單純性和複雜性尿感、皮膚軟組織感染等。
	莫西沙星	敏感菌所致社區獲得性肺炎、慢支急性細菌感染、急性竇炎等感染。
多肽類	黏菌素（口服劑型）	結、直腸擇期手術腸道準備。
其他	利福平	主要作為抗結核分枝桿菌感染治療聯合用藥。尚可用於甲氧西林耐藥葡萄球菌等所致重症感染的聯合用藥。
	利福昔明	敏感菌所致腸道感染。
	氯黴素	敏感菌所致的中樞神經系統感染、傷寒沙門菌感染和厭氧菌感染。
抗真菌藥物	氟胞嘧啶	念珠菌所致血流感染、心內膜炎、腦膜炎和尿路感染等，隱球菌所致腦膜炎、肺炎等，除尿路感染外均需與兩性黴素B等其他抗真菌藥物合用。
	#氟康唑（口服劑型），氟康唑（注射劑）	念珠菌病、隱球菌病(包括腦膜炎)等，骨髓移植受者接受細胞毒類藥物或放射治療時預防用藥。
	伊曲康唑（口服液）	口咽部和食道念珠菌病、中性粒細胞減少發熱疑為真菌感染經驗治療。
	#伊曲康唑（膠囊劑）	芽生菌病，組織胞漿菌病，不能耐受兩性黴素B或兩性黴素B治療無效的麴黴病，甲癬。
	伏立康唑（口服劑型）	侵襲性麴黴病，非中性粒細胞缺乏患者念珠菌血流感染，播散性念珠菌皮膚感染，念珠菌食道炎等。
	#特比奈芬	甲癬，大面積嚴重的體癬、股癬或皮膚念珠菌病。

特殊使用級

類　別	藥　名　及　劑　型	限用適應證、人群及其他
碳青黴烯類	亞胺培南/西司他丁，美羅培南，帕尼培南/倍他米隆，厄他培南，比阿培南	多重耐藥革蘭陰性桿菌重症感染，重症需氧菌、厭氧菌混合感染；美羅培南、帕尼培南/倍他米隆尚可用於中樞神經系統感染。
青黴烯類	法羅培南（注射劑）	敏感菌所致呼吸道、皮膚軟組織和尿路感染；
喹諾酮類	吉米沙星	敏感菌所致社區獲得性肺炎、慢支急性細菌性感染。<18歲、孕婦、哺乳患者避免應用。
喹諾酮類	洛美沙星	敏感菌所致泌尿生殖道、呼吸道等感染。
糖肽類	萬古黴素，去甲萬古黴素，替考拉寧	甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬等耐藥革蘭陽性球菌所致血流感染、心內膜炎、腦膜炎、肺炎、骨髓炎等感染。
多肽類	多粘菌素B，黏菌素（注射劑）	多重耐藥銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌等革蘭陰性菌重症感染。
噁唑烷酮類	利奈唑胺	甲氧西林耐藥葡萄球菌等耐藥革蘭陽性球菌所致肺炎、皮膚軟組織感染等。萬古黴素耐藥腸球菌感染（包括血流感染）。
甘氨醯環素類	替加環素	複雜性腹腔感染。
環脂肽類	達托黴素	金葡菌（包括甲氧西林耐藥菌株）右心心內膜炎。
其他	夫西地酸	葡萄球菌屬細菌（包括甲氧西林耐藥葡萄球菌）所致各種感染，宜與其他抗菌藥物聯合。
多烯類	兩性黴素B（去氧膽酸鹽）	隱球菌、念珠菌、麴黴等真菌所致的各系統感染。
多烯類	兩性黴素B（含脂製劑）	隱球菌、念珠菌、麴黴等真菌所致的各系統感染，尤其不能耐受兩性黴素B(去氧膽酸鹽)患者。
吡咯類	伊曲康唑（注射劑）	芽生菌病，組織胞漿菌病，不能耐受兩性黴素B或兩性黴素B治療無效的麴黴病，中性粒細胞減少疑為真菌感染的經驗治療。
吡咯類	伏立康唑（注射劑）	侵襲性麴黴病，非中性粒細胞缺乏患者念珠菌血流感染，播散性念珠菌皮膚感染，念珠菌食道炎等。
棘白菌素類	卡泊芬淨	侵襲性念珠菌病，不能耐受其他抗真菌治療的侵襲性麴黴病、中性粒細胞減少發熱疑為真菌感染的經驗治療。
棘白菌素類	米卡芬淨	侵襲性念珠菌病，食道念珠菌病，造血干細胞移植受者預防念珠菌病。

註：

限制使用類藥名前有「*」者，在二級醫院中按「特殊使用級」管理，未注「*」者，二級與三級醫院相同；
標註「#」的「限制使用級」抗菌藥物品種，按「非限制使用級」管理，但仍應按限用適應證及限制人群使用。

一級醫療機構分級管理目錄

非限制使用級

類　別	藥　名　及　劑　型
青黴素類	青黴素G
廣譜青黴素類	阿莫西林，氨苄西林，哌拉西林
耐青黴素酶青黴素類	苯唑西林，氯唑西林
第一代頭孢菌素	頭孢氨苄，頭孢唑啉，頭孢拉定，頭孢羥氨苄
第二代頭孢菌素	頭孢克洛，頭孢呋辛
大環內酯類	紅霉素，交沙黴素，阿奇黴素（口服劑型），克拉黴素，羅紅霉素
林可黴素類	克林黴素，林可黴素
其他	復方磺胺甲噁唑，甲硝唑，呋喃妥因，制黴菌素

限制使用級

類　別	藥　名　及　劑　型	限用適應證、人群及其他
第二代頭孢菌素	頭孢丙烯，頭孢替安	敏感革蘭陽性菌、革蘭陰性菌所致感染。
第三代頭孢菌素	頭孢曲松	敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽性菌所致感染。
大環內酯類	阿奇黴素（注射劑）	社區獲得性肺炎、慢支急性細菌性感染等；
β內醯胺類抗生素與β內醯胺酶抑制劑復方	阿莫西林/克拉維酸（口服劑型）	產酶菌或懷疑產酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染
β內醯胺類抗生素與β內醯胺酶抑制劑復方	氨苄西林/舒巴坦	產酶菌或懷疑產酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。
磷黴素	磷黴素（注射劑）	敏感革蘭陽性菌(包括甲氧西林耐藥葡萄球菌)和革蘭陰性菌所致各種感染
氨基糖苷類	#慶大黴素（口服劑型）	細菌性腸道感染
氨基糖苷類	慶大黴素（注射劑），阿米卡星	革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重症感染的聯合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內膜炎的聯合用藥。
喹諾酮類	#諾氟沙星	敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細菌性前列腺炎。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。
	#環丙沙星	敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關節等感染、傷寒。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。
	#左氧氟沙星	敏感菌所致社區獲得性肺炎、慢支急性細菌性感染、急性細菌性竇炎、單純性和複雜性尿感、皮膚軟組織感染等。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。
硝基咪唑類	替硝唑	不能耐受甲硝唑的厭氧菌感染患者。
吡咯類	氟康唑（口服劑型）	念珠菌病、隱球菌病(包括腦膜炎)等，骨髓移植受者接受細胞毒類藥物或放射治療時預防用藥。

特殊使用級

類　別	藥　名　及　劑　型	限用適應證、人群及其他
氟喹諾酮類	洛美沙星	敏感菌所致泌尿生殖道、呼吸道等感染。
吡咯類	酮康唑	皮膚黏膜、口腔尿路念珠菌感染，芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病等。注意肝功能損害。

註：標註「#」的「限制使用級」抗菌藥物品種，按「非限制使用級」管理，但仍應按限用適應證及限制人群使用。

參看

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中華人民共和國《抗菌藥物臨床應用管理辦法》

出自A+醫學百科「抗菌藥物臨床應用的分級管理」條目 http://cht.a-hospital.com/w/%E6%8A%97%E8%8F%8C%E8%8D%AF%E7%89%A9%E4%B8%B4%E5%BA%8A%E5%BA%94%E7%94%A8%E7%9A%84%E5%88%86%E7%BA%A7%E7%AE%A1%E7%90%86 轉載請保留此連結

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