抗菌藥物臨床應用的分級管理

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中華人民共和國自2012年8月1日起施行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,依辦法抗菌藥物臨床應用實行分級管理。

根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:

  1. 非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;
  2. 限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;
  3. 特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
    1. 具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;
    2. 需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;
    3. 療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
    4. 價格昂貴的抗菌藥物。
    5. 抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門制定,報衛生部備案。

目錄

上海市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門制定,所以各地分級目錄不盡相同。這裡列舉上海市2012年的目錄作為參考。

二、三級醫療機構分級管理目錄

非限制使用級

類 別
藥 名 及 劑 型

青黴素類

青黴素G普魯卡因青黴素青黴素V苄星青黴素

耐青黴素酶青黴素類

苯唑西林氯唑西林氟氯西林

廣譜青黴素類

阿莫西林氨苄西林哌拉西林

第一代頭孢菌素

頭孢氨苄頭孢唑啉頭孢拉定頭孢羥氨苄

第二代頭孢菌素

頭孢克洛頭孢呋辛

β內醯胺類抗生素與β內醯胺酶抑制劑復方

阿莫西林/克拉維酸(口服劑型

大環內酯類

紅霉素琥乙紅霉素乙醯螺旋黴素阿奇黴素(口服劑型),羅紅霉素克拉黴素

林可黴素類

克林黴素林可黴素

硝基咪唑類

甲硝唑替硝唑奧硝唑左旋奧硝唑

其他

磷黴素,復方磺胺甲噁唑,磺胺嘧啶磺胺甲噁唑呋喃妥因呋喃唑酮制黴菌素

限制使用級

類 別
藥 名 及 劑 型
限用適應證、人群及其他

廣譜青黴素類

美洛西林阿洛西林

敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染

第一代頭孢菌素

頭孢硫脒

敏感革蘭陽性菌感染。

第二代頭孢菌素

頭孢丙烯頭孢替安

敏感革蘭陽性菌、革蘭陰性桿菌所致感染。

第三代頭孢菌素

頭孢克肟頭孢泊肟頭孢地尼

敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽性菌所致輕中度感染。

#頭孢曲松頭孢噻肟頭孢唑肟

敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽性菌所致感染。

頭孢哌酮頭孢他啶

敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。

第四代頭孢菌素

頭孢吡肟頭孢匹羅

敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。

β內醯胺類抗生素與β內醯胺酶抑制劑復方

#阿莫西林/克拉維酸(注射劑),#氨苄西林/舒巴坦

產酶菌或懷疑產酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。

*哌拉西林/他唑巴坦,*頭孢哌酮/舒巴坦,*替卡西林/克拉維酸

產酶菌或懷疑產酶菌引起的感染。

頭黴素類

頭孢美唑頭孢西丁頭孢米諾

敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)、革蘭陽性菌和厭氧菌所致腹腔、盆腔、尿路和下呼吸道等部位感染。

單環β內醯胺類

氨曲南

敏感革蘭陰性菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。需注意該藥對革蘭陽性菌和厭氧菌無抗菌活性。

頭孢烯類

拉氧頭孢

敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)所致感染。應注意其可導致凝血功能障礙

青黴烯類

法羅培南(口服劑型

敏感菌所致輕中度呼吸道、皮膚軟組織和尿路感染

大環內酯類

阿奇黴素(注射劑)

社區獲得性肺炎慢支急性細菌性感染等。

氨基糖苷類

#慶大黴素(口服劑型)

細菌腸道感染。

#慶大黴素(注射劑),#阿米卡星異帕米星奈替米星鏈黴素妥布黴素依替米星

革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重症感染的聯合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內膜炎的聯合用藥。

#新黴素(口服劑型)

結、直腸擇期手術腸道準備。

大觀黴素

併發症淋球菌感染

四環素類

8歲以下小兒、孕婦、哺乳患者避免應用該類藥物。

四環素

立克次體病支原體衣原體所致下呼吸道、泌尿生殖道感染,回歸熱布魯菌病等。

多西環素(口服劑型),米諾環素(口服劑型)

支原體或衣原體所致泌尿生殖道、下呼吸道感染,中重度痤瘡的輔助治療。

多西環素(注射劑)

立克次體病、鼠疫霍亂,多重耐藥鮑曼不動桿菌的聯合用藥。

喹諾酮類

<18歲、孕婦、哺乳患者避免應用該類藥物。

#吡哌酸

敏感革蘭陰性菌所致急性膀胱炎和腸道感染。

#諾氟沙星

敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細菌性前列腺炎

#環丙沙星,#氧氟沙星

敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關節等感染,傷寒

#左氧氟沙星

敏感菌所致社區獲得性肺炎、慢支急性細菌性感染、急性細菌性竇炎、單純性和複雜性尿感、皮膚軟組織感染等。

莫西沙星

敏感菌所致社區獲得性肺炎、慢支急性細菌感染、急性竇炎等感染。

多肽

黏菌素(口服劑型)

結、直腸擇期手術腸道準備。

其他

利福平

主要作為抗結核分枝桿菌感染治療聯合用藥。尚可用於甲氧西林耐藥葡萄球菌等所致重症感染的聯合用藥。

利福昔明

敏感菌所致腸道感染。

氯黴素

敏感菌所致的中樞神經系統感染、傷寒沙門菌感染和厭氧菌感染

抗真菌藥物

氟胞嘧啶

念珠菌所致血流感染、心內膜炎腦膜炎和尿路感染等,隱球菌所致腦膜炎、肺炎等,除尿路感染外均需與兩性黴素B等其他抗真菌藥物合用。

#氟康唑(口服劑型),氟康唑(注射劑)

念珠菌病隱球菌病(包括腦膜炎)等,骨髓移植受者接受細胞毒類藥物或放射治療時預防用藥。

伊曲康唑(口服液)

口咽部和食道念珠菌病、中性粒細胞減少發熱疑為真菌感染經驗治療。

#伊曲康唑(膠囊劑

芽生菌病組織胞漿菌病,不能耐受兩性黴素B或兩性黴素B治療無效的麴黴病甲癬

伏立康唑(口服劑型)

侵襲性麴黴病,非中性粒細胞缺乏患者念珠菌血流感染,播散性念珠菌皮膚感染,念珠菌食道炎等。

#特比奈芬

甲癬,大面積嚴重的體癬股癬皮膚念珠菌病

特殊使用級

類 別
藥 名 及 劑 型
限用適應證、人群及其他

碳青黴烯類

亞胺培南/西司他丁美羅培南帕尼培南/倍他米隆厄他培南,比阿培南

多重耐藥革蘭陰性桿菌重症感染,重症需氧菌厭氧菌混合感染;美羅培南、帕尼培南/倍他米隆尚可用於中樞神經系統感染

青黴烯類

法羅培南(注射劑)

敏感菌所致呼吸道皮膚軟組織和尿路感染

喹諾酮類

吉米沙星

敏感菌所致社區獲得性肺炎慢支急性細菌性感染。<18歲、孕婦、哺乳患者避免應用。

洛美沙星

敏感菌所致泌尿生殖道、呼吸道等感染。

糖肽類

萬古黴素去甲萬古黴素替考拉寧

甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬等耐藥革蘭陽性球菌所致血流感染、心內膜炎腦膜炎、肺炎、骨髓炎等感染。

多肽

多粘菌素B黏菌素(注射劑)

多重耐藥銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌等革蘭陰性菌重症感染。

噁唑烷酮類

利奈唑胺

甲氧西林耐藥葡萄球菌等耐藥革蘭陽性球菌所致肺炎、皮膚軟組織感染等。萬古黴素耐藥腸球菌感染(包括血流感染)。

甘氨醯環素類

替加環素

複雜性腹腔感染

脂肽

達托黴素

金葡菌(包括甲氧西林耐藥菌株)右心心內膜炎。

其他

夫西地酸

葡萄球菌屬細菌(包括甲氧西林耐藥葡萄球菌)所致各種感染,宜與其他抗菌藥物聯合。

多烯類

兩性黴素B去氧膽酸鹽

隱球菌、念珠菌、麴黴等真菌所致的各系統感染。

兩性黴素B(含脂製劑)

隱球菌、念珠菌、麴黴等真菌所致的各系統感染,尤其不能耐受兩性黴素B(去氧膽酸鹽)患者。

吡咯類

伊曲康唑(注射劑)

芽生菌病組織胞漿菌病,不能耐受兩性黴素B或兩性黴素B治療無效的麴黴病中性粒細胞減少疑為真菌感染的經驗治療。

伏立康唑(注射劑)

侵襲性麴黴病,非中性粒細胞缺乏患者念珠菌血流感染,播散性念珠菌皮膚感染,念珠菌食道炎等。

白菌素類

卡泊芬淨

侵襲性念珠菌病,不能耐受其他抗真菌治療的侵襲性麴黴病、中性粒細胞減少發熱疑為真菌感染的經驗治療。

米卡芬淨

侵襲性念珠菌病,食道念珠菌病,造血干細胞移植受者預防念珠菌病。

註:

  1. 限制使用類藥名前有「*」者,在二級醫院中按「特殊使用級」管理,未注「*」者,二級與三級醫院相同;
  2. 標註 「#」 的「限制使用級」抗菌藥物品種,按「非限制使用級」管理,但仍應按限用適應證及限制人群使用。

一級醫療機構分級管理目錄

非限制使用級

類 別
藥 名 及 劑 型

青黴素類

青黴素G

廣譜青黴素類

阿莫西林氨苄西林哌拉西林

青黴素酶青黴素類

苯唑西林氯唑西林

第一代頭孢菌素

頭孢氨苄頭孢唑啉頭孢拉定頭孢羥氨苄

第二代頭孢菌素

頭孢克洛頭孢呋辛

大環內酯類

紅霉素交沙黴素阿奇黴素(口服劑型),克拉黴素羅紅霉素

林可黴素

克林黴素,林可黴素

其他

復方磺胺甲噁唑,甲硝唑呋喃妥因制黴菌素

限制使用級

類 別
藥 名 及 劑 型
限用適應證、人群及其他

第二代頭孢菌素

頭孢丙烯頭孢替安

敏感革蘭陽性菌革蘭陰性菌所致感染

第三代頭孢菌素

頭孢曲松

敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽性菌所致感染。

大環內酯類

阿奇黴素(注射劑)

社區獲得性肺炎慢支急性細菌性感染等;

β內醯胺類抗生素與β內醯胺酶抑制劑復方

阿莫西林/克拉維酸(口服劑型

產酶菌或懷疑產酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染

氨苄西林/舒巴坦

產酶菌或懷疑產酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。

磷黴素

磷黴素(注射劑)

敏感革蘭陽性菌(包括甲氧西林耐藥葡萄球菌)和革蘭陰性菌所致各種感染

氨基糖苷類

#慶大黴素(口服劑型)

細菌腸道感染

慶大黴素(注射劑),阿米卡星

革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重症感染的聯合用藥尿路感染的二線用藥、感染性心內膜炎的聯合用藥。

喹諾酮類

#諾氟沙星

敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細菌性前列腺炎。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。

#環丙沙星

敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關節等感染、傷寒。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。

#左氧氟沙星

敏感菌所致社區獲得性肺炎、慢支急性細菌性感染、急性細菌性竇炎、單純性和複雜性尿感、皮膚軟組織感染等。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。

硝基咪唑類

替硝唑

不能耐受甲硝唑厭氧菌感染患者。

吡咯類

氟康唑(口服劑型)

念珠菌病隱球菌病(包括腦膜炎)等,骨髓移植受者接受細胞毒類藥物或放射治療時預防用藥。

特殊使用級

類 別
藥 名 及 劑 型
限用適應證、人群及其他

氟喹諾酮類

洛美沙星

敏感菌所致泌尿生殖道、呼吸道感染

吡咯類

酮康唑

皮膚黏膜口腔尿路念珠菌感染芽生菌病球孢子菌病組織胞漿菌病等。注意肝功能損害。

註:標註 「#」 的「限制使用級」抗菌藥物品種,按「非限制使用級」管理,但仍應按限用適應證及限制人群使用。

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