頭孢哌酮

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       頭孢哌酮

拼音名:Toubaopaitong

英文名:Cefoperazone

書頁號:2000年版二部-186

C25H27N9O8S2 645.68

本品為(6R ,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基

-2,3-二氧代-1- 哌嗪醯氨基)-2-對羥基苯基-乙醯氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜

雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。按無水物計算,含C25H27N9O8S2 不得少於95.0%。  

目錄

性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味微苦;有引濕性。

本品在丙酮二甲亞碸中溶解,在甲醇乙醇中微溶,在水或醋酸乙酯中極微溶

解。

比旋度 取本品,精密稱定,用磷酸鹽緩衝液(取1mol/L磷酸二氫鉀溶液,用10mo

l/L 氫氧化鉀溶液調節pH值至6.0)-乙腈(90:10) 溶解並稀釋成每1ml中含30mg的溶液,

依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-30°至-38°。  

鑒別

(1) 取本品約10mg,加水2ml與鹽酸羥胺溶液[取34.8%鹽酸羥胺溶液

1份,醋酸鈉氫氧化鈉溶液(取醋酸鈉10.3g 與氫氧化鈉86.5g ,加水溶解使成1000

ml)1份,乙醇4份,混勻]3ml,振搖溶解後,放置5分鐘,加酸性硫酸鐵銨試液1ml,

搖勻,顯紅棕色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間與對照品主峰的保留時

間一致。  

檢查

酸度 取本品,加水製成每1ml中含10mg的混懸液,依法測定(附錄Ⅵ

H),pH值應為2.0 ~4.0 。

水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水分不得過6.0%。  

含量測定

高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以三乙胺醋酸

液(取三乙胺14ml與冰醋酸5.7ml ,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度)-1mol/L醋酸

溶液-乙腈-水(1.2:2.8:120:876) 為流動相;檢測波長為254nm 。同時精密稱取頭孢

哌酮對照品、頭孢哌酮降解物B對照品(先以乙腈溶解)及頭孢哌酮S異構體適量,用

少量磷酸鹽緩衝液(取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液39.0ml與0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液61.0ml,

混勻,pH值為7.0)溶解,再加流動相稀釋成每1ml中含上述3種物質各0.2mg的混合溶液,

進樣測試,頭孢哌酮峰與頭孢哌酮S異構體峰的分離度應不小於1.0。

測定法 取本品約45mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加上述磷酸鹽緩衝液(pH7.0)

3~5ml 溶解後,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取10μl 注入液相色譜儀;記錄譜圖;另

取頭孢哌酮對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算出供試品中C25H27N9O8S2的含量。  

類別

抗生素類藥。  

貯藏

密封,冷處保存。

參看

第一代頭孢菌素 第二代頭孢菌素 第三代頭孢菌素 第四代頭孢菌素
抗菌譜 革蘭陽性(+++)革蘭陰性(-) 革蘭陽性(++)革蘭陰性(++)厭氧菌(+)銅綠假單胞菌(-) 革蘭陽性(+)革蘭陰性(+++)厭氧菌(++)銅綠假單胞菌(++) 革蘭陽性(+++)革蘭陰性(++++)厭氧菌(+)
常用注射藥 頭孢噻吩(先鋒1)、頭孢唑林(先鋒5)、頭孢拉定(先鋒6)、頭孢乙氰(先鋒7)、頭孢匹林(先鋒8)、頭孢硫脒(先鋒18)、頭孢西酮 頭孢呋辛頭孢孟多頭孢替安頭孢尼西頭孢雷特 頭孢噻肟頭孢唑肟頭孢曲松頭孢地嗪頭孢他定頭孢哌酮頭孢匹胺頭孢甲肟頭孢磺啶 頭孢匹羅頭孢吡肟頭孢利定
常用口服藥 頭孢氨苄(先鋒4)、頭孢拉定(先鋒6)、頭孢羥氨苄 頭孢呋辛酯頭孢克洛 頭孢克肟頭孢特侖酯頭孢他美酯頭孢布烯頭孢地尼頭孢泊肟酯頭孢妥侖匹脂
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