撤回藥品列表

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因為對患者有一定風險,有些藥品已經退出市場。通常這些副作用在第三期臨床試驗中並未發現,在市場銷售後的臨床監視期發現。

本列表不止包含美國食品藥品監督管理局(FDA)沒有批准的藥物。其中一些被批准在歐洲市場銷售,但尚未在美國批准上市,隨著副作用的發現撤出市場的藥品(例如:利莫那班希美加群)。同樣LSD從未在美國批准上市。

重要撤回藥品

藥品中文名稱 藥品英文名稱 撤回時間 備註
沙利度胺 Thalidomide 1950s–1960s 因為導致胎兒畸形的風險撤回;1998年美國FDA根據孤兒藥規則批准沙利度胺作為一種治療麻風病多發性骨髓瘤的藥物上市銷售。
D-麥角酸二乙胺 Lysergic acid diethylamide (LSD) 1950s–1960s 作為精神藥品被撤回;撤回後被廣泛應用於娛樂。
己烯雌酚 Diethylstilbestrol 1970s 因為導致胎兒畸形的風險撤回
苯乙雙胍丁福明 Phenformin and Buformin 1978 因為乳酸性酸中毒的風險撤回
替尼酸 Ticrynafen 1982 因為導致肝炎的風險撤回
澤麥定 Zimelidine 1983 因為導致格林-巴利症候群的風險全球撤回
非那西丁 Phenacetin 1983 復方阿司匹林(APC)的成分;因為導致癌症和腎臟疾病的風險撤回
安眠酮 Methaqualone 1984 因為導致成癮和過量使用的風險撤回
諾米芬辛 Nomifensine (Merital) 1986 因為導致溶血性貧血的風險撤回
三唑侖 Triazolam 1991 因為導致精神科藥物不良反應風險在英國撤回。這種藥物仍然在美國上市銷售。在中國大陸作為第一類精神藥品。
特羅地林 Terodiline (Micturin) 1991 延長QT間期
替馬沙星 Temafloxacin 1992 因為導致過敏反應和溶血性貧血等情況在美國撤回。在美國導致三個病人死亡。
氟司喹南 Flosequinan (Manoplax) 1993 因為導致住院或死亡的風險增加在美國撤回
阿爾吡登 Alpidem (Ananxyl) 1996 因為罕見導致嚴重肝損傷的風險撤回
氯美扎酮 Chlormezanone (Trancopal) 1996 因為罕見導致中毒性表皮壞死松解症的風險撤回
芬芬 Fen-phen (popular combination of fenfluramine and phentermine) 1997 芬特明仍然在市場銷售,右芬氟拉明和氟苯丙胺 - 因為導致心臟瓣膜疾病的風險撤回
托瑞司他 Tolrestat (Alredase) 1997 因為導致嚴重肝損傷的風險撤回
特非那定 Terfenadine (Seldane, Triludan) 1998 因為導致心律不齊的風險撤回;由非索非那定取代。
米貝拉地爾 Mibefradil (Posicor) 1998 因為與其他藥物相互作用導致危險撤回
阿維A酯 Etretinate 1990s 出生缺陷的風險;有限的治療指標。
托卡朋 Tolcapone (Tasmar) 1998 肝損傷
替馬西泮 Temazepam (Restoril, Euhypnos, Normison, Remestan, Tenox, Norkotral) 1999 因為挪用濫用並在相對於同種類的其他藥物較高死亡率,在瑞典和挪威撤回。此藥嚴格控制下繼續在美國等國家銷售。
阿司咪唑 Astemizole (Hismanal) 1999 與其他藥物的相互作用導致心律失常
格帕沙星 Grepafloxacin (Raxar) 1999 延長QT間期
左旋咪唑 Levamisole (Ergamisol) 1999 因為導致粒細胞缺乏症的風險撤回。仍然作為獸藥使用,人類用來治療黑色素瘤
曲格列酮 Troglitazone (Rezulin) 2000 因為導致嚴重肝損傷的風險撤回;由吡格列酮羅格列酮取代
阿洛司瓊 Alosetron (Lotronex) 2000 因為便秘的致命併發症的風險撤回;2002年在限制的基礎上重新推出
西沙必利 Cisapride (Propulsid) 2000s 因為心律失常的風險在許多國家撤回
阿米庚酸 Amineptine (Survector) 2000 因為對肝、皮膚病的副作用,並有可能被濫用。撤回。
苯丙醇胺 Phenylpropanolamine (Propagest, Dexatrim) 2000 因為在高劑量(75毫克,每天兩次)下未滿50歲的減肥婦女有中風的風險,被撤回。
曲伐沙星 Trovafloxacin (Trovan) 2001 因為導致肝功能衰竭的風險撤回
西立伐他汀 Cerivastatin (Baycol, Lipobay) 2001 因為橫紋肌溶解症的風險撤回
瑞庫溴銨 Rapacuronium (Raplon) 2001 因為致命的支氣管痙攣的風險,在許多國家撤回。
羅非昔布 Rofecoxib (Vioxx) 2004 因為心肌梗死的風險撤回
右丙氧芬 Co-proxamol (Distalgesic) 2004 由於過量使用的危險,在英國撤回
右旋苯丙胺 Mixed amphetamine salts (Adderall XR) 2005 因為中風的風險,在加拿大撤回. 後來撤回被取消,因為確定服用右旋苯丙胺的死亡率不比服用安非他明更高。
二氫嗎啡酮 Hydromorphone extended-release (Palladone) 2005 因意外服用過量的高風險撤回
硫利達嗪 Thioridazine (Melleril) 2005 因為心臟中毒風險從英國市場撤出。
匹莫林 Pemoline (Cylert) 2005 因為肝中毒從美國市場撤回
那他珠單抗 Natalizumab (Tysabri) 2005–2006 因為導致漸進性多灶性白質腦病(PML)的風險自願從美國市場撤出。2006年7月返回市場。
西美加群 Ximelagatran (Exanta) 2006 因為肝中毒撤回 (肝臟損傷).
培高利特 Pergolide (Permax) 2007 由於心臟瓣膜損害的風險自願在美國撤回。其他國家仍在使用。
替加色羅 Tegaserod (Zelnorm) 2007 因為導致心血管缺血事件,包括心臟病發作和中風的不平衡撤回。2008年4月通過可限制性使用。
抑肽酶 Aprotinin (Trasylol) 2007 因為併發症或死亡的風險增加撤回;除供研究使用在2008年永久撤出。
可吸入性胰島素 Inhaled insulin (Exubera) 2007 由於長期安全性和過高的成本,國家限制處方造成銷售不暢在英國撤回
魯米昔布 Lumiracoxib (Prexige) 2007–2008 因為嚴重的副作用,主要是肝功能損害,世界各地的逐步退出
利莫那班 Rimonabant (Acomplia) 2008 因為嚴重的抑鬱症和自殺的危險在世界各地撤回
依法利珠單抗 Efalizumab (Raptiva) 2009 因為增加進行性多灶性白質腦病的風險撤回,2009年6月完全從市場中撤回。
西布曲明 Sibutramine (Reductil/Meridia) 2010 因為心血管疾病的危險增加在歐洲、澳大利亞、加拿大、美國、中華人民共和國、中華民國及中國香港等地撤回。
吉妥珠單抗 Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) 2010 因靜脈閉塞性疾病的風險增加在美國撤回。臨床試驗結果表明它在急性粒細胞白血病(AML)的治療中沒有任何效果。
羅格列酮 Rosiglitazone (Avandia) 2010 因為心臟病發作和死亡的風險增加在歐洲撤回。這種藥物仍然在美國上市銷售。
重組人活化C蛋白 Drotrecogin alfa (Xigris) 2011 百合全球臨床試驗研究結果顯示缺乏有效性撤回(不同於其他藥物因為毒副作用撤回)。

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