西布曲明

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西布曲明(Sibutramine)是美國食品藥品管理局(FDA)只批准了兩種藥物可長期用於肥胖症的治療,sibutramine便為其中之一。 

2005年,歐盟將「諾美婷」納入「警告類藥物」,稱其可能引發中風等各種風險。2007年,日本厚生省提醒公眾,慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產品。

2010年1月,歐盟人用醫藥產品委員會(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率,暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫療產品局(TGA)隨後要求生產廠商修改產品說明書,警示用藥風險。10月8日,美國FDA發文,責令「諾美婷」撤出美國市場。加拿大衛生部門隨後表示,雅培正在該國召回「諾美婷」。  

目錄

藥物說明書

結構

藥物名稱: 鹽酸西布曲明

藥物別名: 曲美、奧麗娜、諾美亭 Aolina、Reductil

英文名稱: SibutramineHydrochloride

分子式: C17H29NOCL2

分子量: 334.33

藥物說明: 10mg:膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。片劑:10mg/片。

功用作用: 減肥藥。飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖症治療,包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應與低熱量飲食和運動結合進行。推薦用於治療體重指數≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危險因素如高血壓糖尿病血脂異常等)的肥胖症患者。

用法用量: 體重指數(BMI)計算:體重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。推薦起始劑量為每天服藥一次,每次mg,可於早晨單獨服用或與食物同服。如體重減輕不足,4周後劑量可調整至每天15mg。若病人無法耐受10mg劑量,可降至5mg。應根據患者的血壓、心率情況調整劑量。不推薦使用15mg/日以上的劑量。  

用途與副作用

西布曲明

一種中樞神經抑制劑,具有興奮、抑食等作用,它有可能引起血壓升高、心率加快、厭食失眠肝功能異常等危害嚴重的副作用。由於西布曲明、芬氟拉明等藥物價格低廉,且確有一定的抑食減肥功效,屢被一些不法商家巧妙加入減肥食品中牟取暴利。據介紹,西布曲明在德國、美國、義大利等地導致數十人死亡而被許多國家禁止使用。專家提醒消費者,在不知情的情況下服用了含有該成分的減肥保健食品,有可能產生嚴重的後果。(一些食用者還出現了一些副作用,西布曲名還會使內分泌失調,對皮膚有很強的副作用,出現例如「上火」的症状!請食用者注意!)  

為什麼會有禁藥?

因為這些東西很多都被大範圍使用過,傳播過,也就是說曾經合法過,被批准過,被成千上萬的人吃進肚子里,然後顯現出它可怕的一面!如果不相信,請在BAIDU輸入芬氟拉明,找一下曾經有多少國家,多少人使用它!被禁前它還是中國許多正規醫院減肥科開的藥物!  

禁藥反應

因為價格低廉,被不法商販添入減肥保健品中,市面上銷售的98%的減肥產品中均添入了這種違禁成分,服用後如果大家的反應符合其中的大多數,那麼吃的東西有可能是添加了禁藥成分(夾註:同時出現2,3,5,7的,可能是添加了鹽酸西布曲明):

1.一星期內減重超過4斤的藥物——單吃,不包括同時做運動、節食以及其他減肥措施;

2.口乾

3.尿頻

3.心跳過速

4.持續性體溫較高

5.頻繁失眠

6.口臭

7.便秘

8.頭痛或頭暈

9.精神恍惚  

注意事項

禁忌用於接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的病人。 禁忌用於對本品成分過敏的病人。

禁忌用於神經性厭食症病人。

禁忌用於接受其它中樞性食慾抑製藥的患者。

肥膠症的治療應以飲食控制和運動為基礎。

器質性肥胖(如沒有治療的甲狀腺功能低下)者應排除在應用本品範圍之外。

在接受本品治療前應檢查血壓和脈搏,且在用藥期間應定期進行監測。

對於那些使用本品時血壓和脈搏持續嗇的閏人應考慮減量或停藥。

對於有高血壓病史的病人應謹慎使用,血壓不能控制或控制不好的高血壓病人應禁止使用。

由於本品可能引起心率加快和/或血壓升高。因此,某些能引起神經末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥與心臟瓣膜功能不全有關。

關於心臟瓣膜疾病發生的可能性國外進行了2項研究:在一項研究中210名病人(平均年齡54歲)使用2維和彩色都卜勒心臟超聲儀進行觀察,這些病人在長達2周到16個月期間每天服用15mg鹽酸西布曲明或安慰劑,且沒有心瓣膜病的病史,結果鹽酸西布曲明組心臟瓣膜病發生率為3/132(2.3%),3個病例均為輕度的主動脈瓣功能不全,安慰劑組的發生率為2/77(2.6%),一例為輕度的主動脈瓣功能不全,一例為嚴重的主動脈瓣功能不全。

在另一項研究中使用2維和彩色都卜勒心臟超聲儀進行觀察,25例病人在3個月內每天使用5~30mg鹽酸西布曲明,結果未觀察到心臟瓣膜病變。

某些可引起神經末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥能誘發肺動脈高壓(PPH),一種罕見的但可致命的疾病。

在本品上市前的臨床研究中並沒有發現類似病例,但因這種疾病在人群中的出現率很低,現還不能肯定本品是否會引起這種疾病。

嚴重肝腎功能不全的病人不應服用本品。

由於體重減輕可增加和加重膽結石的形成,故患膽結石的病人應慎用本品。

由於本品可引起瞳孔擴大,所以慶慎用於閉角型青光眼的病人。

癲癇病史的病人慎用。

對於有癲癇發作的病人應停止使用。

雖然鹽酸西布曲明在健康志願者中並不影響精神運動和思維行為,但任何作用於中樞神經系統的藥物均有可能影響判斷、思維或運動技能。

動物試驗觀察到鹽酸西布曲明有致畸胎作用,未觀察到有致癌,致突變作用,建議妊娠、準備妊娠及哺乳期婦女不服用本品。

由於低於16歲的兒童使用鹽酸西布曲明的安全性和有效性尚未確定,故不推薦16歲以下的兒童使用本品。

由於老年人心、腎、肝功能減低或合併其它疾病治療方案可能性增加,因此對於老年人的劑量選擇應小心。

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