鹽酸西布曲明

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藥物名稱: 鹽酸西布曲明

藥物別名:正清小妖精、曲美、奧麗娜、諾美亭 Aolina、Reductil

英文名稱: SibutramineHydrochloride

藥物說明: 10mg:膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。片劑:10mg/片。  

目錄

功用作用

減肥藥。飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖症治療,包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應與低熱量飲食和運動結合進行。推薦用於治療體重指數≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危險因素如高血壓糖尿病血脂異常等)的肥胖症患者。  

用法用量

體重指數(BMI)計算:體重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。推薦起始劑量為每天服藥一次,每次mg,可於早晨單獨服用或與食物同服。如體重減輕不足,4周後劑量可調整至每天15mg。若病人無法耐受10mg劑量,可降至5mg。應根據患者的血壓、心率情況調整劑量。不推薦使用15mg/日以上的劑量。  

注意事項

禁忌用於接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的病人。禁忌用於對本品成分過敏的病人。禁忌用於神經性厭食症病人。禁忌用於接受其它中樞性食慾抑製藥的患者。肥膠症的治療應以飲食控制和運動為基礎。

器質性肥胖(如沒有治療的甲狀腺功能低下)者應排除在應用本品範圍之外。在接受本品治療前應檢查血壓和脈搏,且在用藥期間應定期進行監測。對於那些使用本品時血壓和脈搏持續嗇的閏人應考慮減量或停藥。對於有高血壓病史的病人應謹慎使用,血壓不能控制或控制不好的高血壓病人應禁止使用。

由於本品可能引起心率加快和/或血壓升高,因此本品不應用於有冠脈疾病心衰、心率失常和中風病史的病我。某些能引起神經末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥與心臟瓣膜功能不全有關。  

相關研究

關於心臟瓣膜疾病發生的可能性國外進行了2項研究:在一項研究中210名病人(平均年齡54歲)使用2維和彩色都卜勒心臟超聲儀進行觀察,這些病人在長達2周到16個月期間每天服用15mg鹽酸西布曲明或安慰劑,且沒有心瓣膜病的病例,結果鹽酸西布曲明組心臟瓣膜病發生率為3/132(2.3%),3個病例均為輕度的主動脈瓣功能不全,安慰劑組的發生率為2/77(2.6%),一例為輕度的主動脈瓣功能不全,一例為嚴重的主動脈瓣功能不全。

在另一項研究中使用2維和彩色都卜勒心臟超聲儀進行觀察,25例病人在3個月內每天使用5~30mg鹽酸西布曲明,結果未觀察到心臟瓣膜病變。 某些可引起神經末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥能誘發肺動脈高壓(PPH),一種罕見的但可致命的疾病。在本品上市前的臨床研究中並沒有發現類似病例,但因這種疾病在人群中的出現率很低,現還不能肯定本品是否會引起這種疾病。嚴重肝腎功能不全的病人不應服用本品。

由於體重減輕可增加和加重膽結石的形成,故患膽結石的病人應慎用本品。由於本品可引起瞳孔擴大,所以慶慎用於閉角型青光眼的病人。有癲癇病史的病人慎用。對於有癲癇發作的病人應停止使用。

雖然鹽酸西布曲明在健康志願者中並不影響精神運動和思維行為,但任何作用於中樞神經系統的藥物均有可能影響判斷、思維或運動技能。動物試驗觀察到鹽酸西布曲明有致畸胎作用,未觀察到有致癌,致突變作用,建議妊娠、準備妊娠及哺乳期婦女不服用本品。 由於低於16歲的兒童使用鹽酸西布曲明的安全性和有效性尚未確定,故不推薦16歲以下的兒童使用本品。由於老年人心、腎、肝功能減低或合併其它疾病治療方案可能性增加,因此對於老年人的劑量選擇應小心。

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