保健品

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目前市場上的保健品大體可以分為保健食品、保健藥品、保健化妝品保健用品等。保健食品具有食品性質,如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求;保健藥品具有營養性、食物性天然藥品性質,應配合治療使用,有用法用量要求,如目前帶「健」字批號的藥品;保健化妝品具有化妝品的性質,不僅有局部小修飾作用,且有透皮吸收、外用內效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等;保健用品具有日常生活用品的性質,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。  

目錄

保健食品的定義

GB16740-97《保健(功能)食品通用標準》第3.1條將保健食品定義為:「保健(功能)食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用於特定人群食用,但不以治療疾病為目的。」所以在產品的宣傳上,也不能出現有效率、成功率、等相關的詞語。 保健食品的保健作用在當今的社會中,也正在逐步被廣大群眾所接受。  

保健食品與一般食品的區別

保健食品含有一定量的功效成分,能調節人體的機能,具有特定的功效,適用於特定人群。一般食品不具備特定功能,無特定的人群食用範圍。

保健食品不能直接用於治療疾病,它是人體機理調節劑、營養補充劑。而藥品是直接用於治療疾病。  

保健品與藥品的區別

首先,生產及配方組成不同。藥品的生產能力和技術條件,都要經過國家有關部門嚴格審查,並通過藥理、病理病毒的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經有關部門鑒定批准後,方可投入市場。而保健品勿需經過醫院臨床實驗等便可投入市場。這樣,屬於藥品的必然具有確切的療效和適應症不良反應明確;屬於食品的則不然。

第二,生產過程的質量控制不同。作為藥品維生素類產品(藥字型大小),必須在製藥廠生產,生產過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等,目前,要求所有的製藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規範);而作為食品的維生素類產品(食字型大小),則可以在食品廠生產,標準比藥品生產標準低。

第三,療效方面的區別。作為藥品,一定經過大量臨床驗證,並通過國家藥品食品監督管理局(SFDA)審查批准,有嚴格的適應症,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標,合格即可上市。

第四,說明書和廣告宣傳不同。作為藥品,一定要有經過SFDA批准的詳細的使用說明書,適應症、注意事項、不良反應,十分嚴謹;而作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格,這也比較容易被利用作誇大其詞的廣告宣傳。

所以消費者在選擇產品時,為確保安全,最好選擇SFDA批准的標有「OTC」(非處方藥)字樣的藥品,購買時看看是否附有詳細說明書。在服用屬於藥品(藥字型大小)的保健品前必須仔細閱讀說明書,要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。  

保健食品的基本特徵

保健食品按功能分為:

人體機理調節型、延年益壽型、減肥型、輔助治療型、其他營養型等。  

保健食品的基本特徵

保健食品無論是那種類型,它都有出自保健目的,不能速效的,但長時間服用可使人受益的特徵。

保健食品的原料組成有多種方式,近年來出現了以中草藥為原料的組成方式,而中草藥用於人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用於人體保健,加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍,對症下藥以治療疾病。《神農本草》和《本草綱目》中說:「上藥養命以應天,無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣,不老延年者,本上經。」。南朝名醫陶弘景說:「上品藥性,亦能遣疾。但勢力和厚,不為速效。歲月常服必獲大益。」。其他中草藥一般都有一定的毒性。可見古人深得用中草藥對人體保健和治病的精髓。

保健食品的開發生產和服用與藥品不同,尤其是以中草藥為原料的保健食品。保健食品不可能具有象藥品一樣的治病的速效性,但要求它必須無毒。

保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。  

保健食品的注意事項

1、不得使用醫療用語,或者易與藥品相混淆的用語,禁止宣傳療效。

2、禁止宣傳改善和增強性功能的作用。

3、廣告上須附有明顯統一的天藍色保健食品標誌,其中報刊印刷品廣告中的保健食品標誌,其直徑不得小於1厘米。

4、縣級以上衛生行政部門抽檢後不合格的保健食品,將暫停其在轄區內發布廣告,經原抽檢部門或其上級部門再次抽查合格後,方可繼續發布。

5、印刷品廣告必須要以工商部門審批內容發布,不得擅自修改、增加廣告內容,必須註明印刷品審批號。  

正確認識保健食品

腦白金」,「黃金搭檔」「百合國際」鋪天蓋地的廣告讓你迎接不暇,然後就是盲目的追求社會潮流,「今年過節不收禮,收禮只收腦白金」,太多廣告,無形中誘導著人們。這股保健食品熱的興起,購買和食用保健食品的人越來越多。但是大多數人對保健食品的認識,選擇上都有錯誤或者不健全的理解。

一、保健品首先不是藥品,能調理生理功能,但是對治療疾病效果不大。可以用來進行輔助治療。國家對保健食品的功能規定有27種,包括:免疫調節調節血脂、調節血糖延緩衰老改善記憶改善視力,促進排鉛、清咽利喉、調節血壓、改善睡眠,促進泌乳、抗突變,抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、減肥、促進生長發育、改善骨質疏鬆、改善營養性貧血,對化學肝損傷有輔助保護作用,美容,改善胃腸道功能。

同時,在保健食品包裝標籤上不能含有或暗示具有治療作用,凡是超過上述22種保健功能範圍的宣傳都是違法的。

二、注意標誌和批號。衛生部批准的保健食品預包裝食品容器上(食品標籤)應有衛生部對這一食品的批准文號和衛生部規定的保健食品標誌。國產保健食品為:衛食健字 第號,或者國食健字 第號,進口保健食品:衛進食健字 第號。

三、保健食品的標籤除與普通食品應有生產日期、保質期外,還應註明適宜人群,食用量及食用方法。

四、保健品不可以代替藥品。一種新藥品的面市,必須要有大量的臨床試驗,並通過國家藥品食品監督管理局審查批准;保健品沒有規定治療的作用,不需要經過臨床驗證,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標,合格就可以上市銷售。

五、理性選擇保健品。每種保健品都有適宜的人群,選購時應該按照個人的差異,認真選擇,不能按照送禮習俗,胡亂的選擇,只買貴的,不買對的。  

保健品功效因人差異大

由於大部分保健食品的設計是依據中醫藥理論和中醫養生思想,科學組方配伍而成的,雖然申報的可能是22項功能中的同一個功能,但由於組方不同、原理不同,甚至配伍劑量不同、原料來源不同、工藝劑型不同均可能對人體的健康產生不同的影響和作用,而且在不同人群(年齡、性別、職業、身體狀況、生活區域、生活環境、生活方式)當中也會有不同的體現,這種同一保健功能卻有不同人體作用效果的事實,需要在上市後通過循證醫學研究加以產品作用和用差異化的客觀評價。這既是為了真實而準確地反映出不同產品同一保健功能的效果不同於使用價值,也是為了廣大消費者能夠從中了解到真實的產品功能信息,以便掌握正確產品的人體適用性。  

保健用品和保健器械

國家對於保健用品和保健器械也有相應的條規制約,但是就不如保健食品一般有個特殊的「藍帽子」證明身份。在03年以前,所有的保健品,包括保健食品均有衛生部門審批,但在03年後,除保健食品之外的保健品仍由衛生部門審批,保健食品由國家食品藥品監督管理局統一審批。保健用品在大體上可分為男用保健用品,女用保健用品,中老年保健用品,嬰幼兒保健用品,性保健用品等。而保健器械和醫療器械的最大區別在於,一個是強身健體防病用,一個是治療疾病用,二者不宜混淆。  

特殊化妝品

我國的特殊用途化妝品必須經過衛生部的批准,取得批准文號後方可生產銷售。目前特殊化妝品的審批字型大小仍然是「妝」字型大小。

特殊用途化妝品有如下幾類:

( 1 )育發化妝品:有助於毛髮生長、減少脫髮和斷髮的化妝品;

( 2 )染髮化妝品:具有改變頭髮顏色作用的化妝品;

( 3 )燙髮化妝品:具有改變頭髮彎曲度,並維持相對穩定的化妝品;

( 4 )脫毛化妝品:具有減少、消除體毛作用的化妝品;

( 5 )美乳化妝品:有助於乳房健美的化妝品;

( 6 )健美化妝品:有助於使體形健美的化妝品;

( 7 )除臭化妝品:用於消除腋臭等體臭的化妝品;

( 8 )祛斑化妝品:用於減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品;

( 9 )防晒化妝品:具有吸收紫外線作用,減輕因日晒引起皮膚損傷的化妝品。  

中國保健品行業發展現狀

隨著社會進步和經濟發展,人類對自身的健康日益關注。90年代以來,全球居民的健康消費逐年攀升,對營養保健品的需求十分旺盛。在按國際標準劃分的15類國際化產業中,醫藥保健是世界貿易增長最快的五個行業之一,保健食品的銷售額每年以13%的速度增長。

而從20世紀80年代起步的中國保健品行業,在短短二十多年時間裡,已經迅速發展成為一個獨特的產業。保健品產業之所以蓬勃發展,主要原因是人民生活水平明顯提高;其次,人民生活方式的改變,是保健品產業發展的重要契機;多層次的社會生活需要,為保健品產業的發展提供了廣闊空間。

2006年中國保健品企業在規模上基本呈現了金字塔的結構,即投資規模在1億元以上的企業佔總數的1.45%,5000萬元到1億元的佔12.5%,100萬元到5000萬元的佔6.66%,10萬元到100萬元的企業最多,佔41.39%,而10萬元以下的企業為38%。2006年中國醫藥保健品進出口額突破300億美元大關,達到306.7億美元,同比增加20.4%。其中,出口額為196.1億美元,同比增加26.3%;進口額為110.6億美元,同比增長11.2%。

2007年中國醫藥保健品對外貿易再創歷史新高,達到385.9億美元,同比增加25.6%,其中,出口245.9億美元,同比增加25.1%,與全國整體出口增速相當;進口140億美元,同比增長26.6%。全年醫藥對外貿易順差達105.9億美元,但進口增幅高於出口增幅1.5個百分點。

2008年-9月,中國保健品進出口額1.45億美元,同比上升29.28%,其中出口額6267萬美元,同比增長21.32%;進口額8231萬美元,同比增長36.08%。

中國保健食品產業儘管10年前規模很小,經過多年快速發展,已經逐漸壯大。雖然仍面臨諸多挑戰,但是,中國保健食品產業的發展前景是光明的。在市場需求、技術進步和管理更新的推動下,中國保健品產業發展空間巨大。未來發展將呈現消費者群體多元化、保健品銷售模式專營化、宣傳模式推陳出新以及保健品成日常消費四大趨勢。  

保健食品概念及名稱的由來

概念

關於保健食品概念及名稱的確定長期沒有定論,世界各國依照本國對它的理解,有許多不同的認識。美國將其命名為「功能食品」(Functional Foods)。實際上,功能食品一詞最早是由日本提出的。

早在1962年,日本厚生省的文件中已給功能食品下了定義:「功能食品是具有與生物防禦、生物節律調整、防止疾病、恢復健康等有關功能因子,經設計加工,對生物體有明顯調整功能的食品。」

1990年11月日本提出將「功能食品」改為「特殊保健用途食品」(Food Specified Health Use);韓國曾稱保健食品為「療效食品」(Therapeutic Foods)。德國將這類食品稱之為「改善食品」。歐洲各國普遍採用「健康食品」(Health Foods)一詞或「功能食品」(Funcitional Foods)。此外,國際上還有營養食品(Nutritional Foods)以及美國科學家提出的「藥用食品」(Phama Foods)的稱謂  

其特點是:

1、由通常食品所使用的材料或成分加工而成。

2、以通常形態和方法攝取。

3、標有生物調整功能的標籤。

根據日本功能食品專家千葉英雄意見,功能食品必須具備如下六項條件:

(1)目的指南、製作目的明確(確有明確保健功能);

(2)含有已被闡明化學結構的功能因子(Functional Factor)(或稱有效成分);

(3)功能因子在食品中穩定存在,並有特定存在的形態和含量;

(4)經口服攝取有效;

(5)安全性高;

(6)作為食品為消費者所接受。  

以分類法對保健食品的定義的闡述

近年來隨著已開發國家經濟的發展及生活水平的提高,加上現代醫學的進步,世界人均壽命不斷上升。據1982年統計,日本人的人均壽命達77歲,美國為75歲,其他已開發國家人均壽命也提高到74-79歲間。這一現象必然會產生人口結構的變化,即老年人口比例在增大。

1982年日本65歲以上老年人口占日本總人口比例的9%,3年後的1985年就超出了10%。據預測,21世紀初將達到15%,2020年會突破20%。歐美國家也呈同樣趨勢。21世紀初預計老年人口將佔總人口的15%。

老年人口比例全面增加的後果,突出一點就是導致醫療費用支出高漲,另一個突出的問題是富貴病增多。比如日本,1980年日本醫療費總支出的40%用於循環器官疾病和糖尿病。兩項耗資達22000億日元。

在美國,心臟病心肌梗死高血壓、糖尿病等近年發病率極高,尤其是百病之源的肥胖症已成為美國當今社會急需解決的問題。在此形勢下,用食品防治疾病已逐步成為各國民眾的健身手段。而中藥保健食品在防治疾病方面具有較多優勢,因此隨著社會的發展,中藥保健食品的發展越來越受到世界各國人民的重視。社會的發展必將促進中藥保健食品業的進步。  

如何計算保健食品有效成份含量

保健食品雖然不同於藥品,但也有具體的含量,如果分量不夠,我們吃的保健品不過就是精神安慰劑,這裡教您簡單的方法。有的保健品並不標註每粒(片)所含有效成分的含量,但必須標註「淨含量/粒」「每100g有效成分含量」這兩項指標,沒有標註的不要考慮去購買了。假如說每粒的淨含量是500mg,每100g中有效成分(蝦青素)含量0.8g,意思就是蝦青素含量是0.8%,那麼每粒膠囊有效成分的含量=500mg×0.8%=4mg。只有計算清楚了才知道自己的服用是否夠份量。

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