硫酸奈替米星注射液
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硫酸奈替米星注射液(Netilmicin Sulfate Injection),商品名制君靈。1 本品適用於治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬(吲哚陽性和陰性)、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒症、敗血症、中樞神經系統感染(包括腦膜炎)、尿路生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2 本品亦可與其他抗菌藥物聯合用於治療葡萄球菌感染,但對耐甲氧西林葡萄球菌感染常無效。
本藥品被歸類到抗菌消炎藥、其它抗菌消炎類、咽喉炎、皮膚用藥等藥品分類。
目錄 |
硫酸奈替米星注射液的副作用(不良反應)
1.本品腎毒性輕微並較少見。常發生於原有腎功能損害者,或應用劑量超過一般常用劑量的感染患者。
2.神經系統毒性:可發生第8對腦神經的毒性反應,但與其他常用氨基糖苷類抗生素相比,本品的毒性發生率較低,程度亦較輕,易發生在原有腎功能損害者,或治療劑量過高、療程過長的感染患者,表現為前庭及聽力受損的症状,如出現頭暈、眩暈、聽覺異常等。
3.其他:偶可出現頭痛、全身不適、視覺障礙、心悸、皮疹、發熱、嘔吐及腹瀉等。
4.局部反應一般少見,偶有注射區疼痛。
硫酸奈替米星注射液禁忌症
對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。
服用硫酸奈替米星注射液須注意的事項
1.本品不是單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染的首選藥;敗血症治療中需聯合應用具協同作用的藥物;腹腔感染治療,宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。
2.下列情況應慎用本品:失水、第8對腦神經損害、重症肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。
3.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、慶大黴素過敏的患者,可能對本品過敏。
4.為避免或減少耳、腎毒性反應的發生,治療期間應定期監測尿常規、血尿素氮、血肌酐等,並密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應進行血藥濃度監測,調整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下,且不宜持續較長時間(如2~3小時以上),谷濃度避免超過4mg/L。
5.腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥(見用法用量)。
6.嚴重燒傷患者本品的血藥濃度可能較低,應根據血藥濃度測定結果調整劑量。
7.本品劑量相同時,發熱患者的血藥濃度較無發熱者低,血消除半衰期(t1/2b)亦較短,但退熱後血藥濃度可能增高,通常不須調整劑量。貧血患者本品的t1/2b也可能較短。
8.療程一般不宜超過14天,以減少耳、腎毒性的發生。
9.對實驗室檢查指標的干擾:本品可使血糖、血鹼性磷酸酶、血清氨基轉移酶和嗜酸性粒細胞等的測定值升高,使白細胞、血小板等的測定值降低,多呈一過性。
硫酸奈替米星注射液的用法用量
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
1 腎功能正常者成人肌內注射或稀釋後靜脈滴注。按體重每8小時1.3~2.2mg/kg;或每12小時2~3.25mg/kg;治療複雜性尿路感染,按體重每12小時1.5~2mg/kg。療程均為7~14日。一日最高劑量不超過7.5mg/kg。血液透析後應補給1mg/kg。小兒肌內注射或稀釋後靜脈滴注。
(1)6周以內小兒,按體重每12小時2~3mg/kg;
(2)6周~12歲小兒,按體重每8小時1.7~2.3mg/kg;或按體重每12小時2.5~3.5mg/kg。療程均為7~14日。靜脈滴注時,取本品用50~200ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液稀釋,於1.5~2小時內靜脈滴注;小兒的稀釋液量應相應減少。於1.5~2小時內緩慢輸入。應用本品宜定期監測血藥濃度,使血藥峰濃度維持在6~10mg/L,谷濃度為0.5~2mg/L。
2 腎功能減退者必須根據腎功能減退程度調整劑量,有條件時宜進行血藥濃度監測,據其結果擬訂個體化給藥方案,使血藥濃度調整至上述範圍,也可根據測得的肌酐清除率或參考肌酐值、血尿素氮值減少本品劑量或延長給藥間期。
硫酸奈替米星注射液藥物相作用
1.本品避免與其他氨基糖苷類抗生素、萬古黴素、多粘菌素、強利尿藥和神經肌肉阻斷藥等腎毒性和神經毒性藥物合用。
2.本品與-內醯胺類(頭孢菌素類或青黴素類)混合可導致相互失活,需聯合應用時必須分瓶滴注;本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
硫酸奈替米星注射液成分或處方
本品主要成份為:奈替米星。其化學名稱為:O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-?-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-?-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。┠邗ァ)105μg;氯化鋅(ZnCl2)13.6mg;碘化鉀(KI)166μg;氟化鈉(NaF)2.1mg;山梨醇(C6H14O6)3.0g;鹽酸調節PH值至2.2;注射用水加至10ml。折合每10ml含:Cr3+0.2umol;Cu2+20umol;Fe3+20umol;Mn2+5umol;MoO42-0.2umol;SeO32-0.4umol;Zn2+100umol;F-50umol;I-11umol;pH2.2;滲透壓約1900mOsm/kg。透壓約1900 mOsm/kg。
硫酸奈替米星注射液藥理作用
1.藥理本品為半合成的氨基糖苷類抗生素。對需氧革蘭陰性桿菌有強大抗菌活性,抗菌譜與慶大黴素相似,對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷伯桿菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌,以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對於結核桿菌、非典型性分枝桿菌和金黃色葡萄球菌(產酶和不產酶株)也有良好的抗菌作用。其他革蘭陽性菌(包括糞鏈球菌)、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。本品對氨基糖苷乙醯轉移酶AAC(3)穩定,因此能產生該酶而耐卡那黴素、慶大黴素、妥布黴素和西索米星等的菌株對本品敏感。本品與-內醯胺類聯合用藥常可獲得協同作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。
2.毒理動物試驗資料提示,本品的耳毒性較慶大黴素和妥布黴素低,腎毒性比慶大黴素低。
硫酸奈替米星注射液貯藏方法
密閉,在陰涼處保存。
市場上的硫酸奈替米星注射液
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產企業:蘇州長征-欣凱製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20023467
- 包裝規格:2ml:10萬單位
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產企業:鄭州羚銳製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20046308
- 包裝規格:2ml:0.1g(10萬單位,以奈替米星計)
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產企業:四川三精升和製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H19994135
- 包裝規格:2ml:10萬單位
- 制君靈
- 生產企業:山東方明藥業股份有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20043244
- 包裝規格:2ml:10萬單位
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產企業:浙江震元製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H10960309
- 包裝規格:1ml:5萬單位
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產企業:濟南利民製藥有限責任公司
- 批准字型大小:國藥准字H20043753
- 包裝規格:2ml:10萬單位
- 硫酸奈替米星注射液
- 生產企業:浙江震元製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H10960128
- 包裝規格:本品為2ml:10萬單位
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