上海禾豐製藥有限公司
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上海禾豐製藥有限公司 | |
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公司地址 | 上海市浦東金橋開發區金滬路805號 |
聯繫電話 | 021-50317200,50312222 |
傳真號碼 | 021-50316801,50317123 |
電子郵箱 | harvest2@shharvest.com |
郵政編碼 | 201206 |
公司網址 | http://www.shharvest.com |
上海禾豐製藥有限公司位於上海市。查詢更多位於上海市的製藥企業請參看上海市製藥企業列表。
目錄 |
上海禾豐製藥有限公司簡介
一.企業概況
上海禾豐製藥有限公司前身為上海天豐藥廠,是一家具有近70年歷史的優秀製藥企業。上世紀50年代,就以中國首家專業生產搶救系列用藥聞名全國。幾十年來,公司產品成為國內醫療單位以及「急救包」主要首選用藥,市場佔有率占同類產品80%以上。1993年公司與愛爾蘭ELAN藥廠、台灣禾利行合資。投資總額2300萬美元,註冊資金1000萬美元。禾豐公司座落於上海浦東金橋出口加工開發區,擁有符合GMP高標準現代化大型廠房設施(小容量注射液、口服液、固體製劑)。
1996年上海禾豐製藥有限公司被評為上海市高新技術企業,2001年4月經上海市高新技術產業開發區管理委員會辦公室通過複審合格。
2000年上海首家通過小容量注射劑國家GMP認證。2004年在中國(含港、澳、台地區)第一家通過國際GMP(澳大利亞TGA)對小容量注射劑的認證,這是中國唯一通過國際藥檢查簽約國(PIC/S組織成員國)認證的小容量注射劑企業。2005、2007年公司又連續2次通過澳大利亞TGA的注射劑GMP的再次認證與口服液製劑的GMP認證。
通過國際GMP(澳大利亞TGA的認證)意味著禾豐公司跨入了包括PIC/S歐盟20多個國家在內的PIC/S成員國的藥品准入的關鍵門檻。澳大利亞是 PIC/S組織的成員國,TGA以當今國際cGMP標準為要求,藥品註冊按ICH要求為標準。禾豐以國際cGMP為標準,按ICH要求在歐、美國家註冊無菌製劑藥品在中國屬於第一家。從2004年8月至今禾豐產品銷往澳大利亞,是國際成員國對藥品質量的重要承諾與擔保,是代表了當今中國小容量注射液製造最高水準。
二、企業高新技術產品與優勢
上海禾豐製藥有限公司是中國大陸優質急救經典普藥生產基地。目前公司產品結構:三大劑型分為小容量注射液、固體製劑、口服液,產品九大類(心血管、神經系統、抗生素、維他命、消化系統、抗瘧類等);品種近八十種,一百多個規格。近年來,在全國各地醫療機構藥品集中招標採購過程中,由於禾豐產品其優秀品質和合理價格而均為中標。重酒石酸間羥胺、縮宮素、VC等二十餘品種,出口至澳大利亞、埃及、巴基斯坦(澳、歐、亞、非)等20多個國家及地區。
公司主導產品技術含量較高,如「黃芪注射液」榮獲國家中藥保護,並01—06年連續與「鹽酸布比卡因注射液」同被授予上海市醫藥行業名優產品稱號;又如「鹽酸去氧腎上腺素注射液」和「癸氟奮乃靜注射液」均為國家獨家生產,「鹽酸異丙腎上腺素注射液」市場佔有率80%以上;再如「重酒石酸間羥胺注射液」是近年來進入國際西方市場的中國唯一小容量注射劑生化產品,該產品在澳大利亞藥品市場的佔有率是100%。公司主導產品利潤佔全公司總利潤70%左右,在國內同行業中的竟爭地位中占絕對優勢。
三、企業整體研發和技術創新能力
上海禾豐製藥有限公司獨立設置產品研究開發部.企業產品研製開發由公司總經理孫克剛先生直接領導,日常工作委託技術質量總監負責。孫克剛先生既是上海禾豐製藥有限公司總經理,又是公司研發創新的領軍人物、高級工程師。他長期工作在製藥製劑行業,具有紮實的理論知識和豐富的實踐經驗,平時十分重視企業整體研發和技術創新工作。孫克剛先生是國家藥品食品監督管理局(簡稱:SFDA)培訓中心客座教授、上海市技術改造優秀工作者、上海市優秀質量工作推進者、上海藥品質量管理專家、上海十佳執業藥師。他先後發表《針劑生產的關鍵工藝與設備》、《使用降膜列管式多效蒸餾水器的關鍵問題》等企業工藝創新學術論文近十篇,對企業質量控制、工藝創新、設備改型、產品研發作出了積極貢獻。
在孫總帶領下,公司研發部門積極工作、努力創新取得較好成就。公司目前已投入生產的七十幾個品種、百餘個規格均為公司研發部自行研發或仿製。公司研發部門現有人員8名,學歷均為大專以上。目前正在研發、改良或申報產品有:氟羅沙星注射液、鹽酸布比卡因注射液(西林瓶)、鹽酸奈福泮注射液、單硝酸異山梨酯注射液、酒石酸美托洛爾注射液、環磷腺苷葡胺注射液、二乙醯氨乙酸乙二胺注射液、細辛腦注射液、碘海醇注射液、鹽酸丁咯地爾注射液、左卡尼汀注射液、雷莫司瓊注射液、硫辛酸注射液、鹽酸艾司洛爾注射液、氨酪酸注射液、左卡尼汀口服液、鹽酸氨溴索注射液、奧硝唑注射液、維生素C注射液、復方泛影葡胺注射液、釓噴葡胺注射液等20餘個產品。除自行研發外,在孫克剛總經理指導下,研發部門積極主動與國際藥品大公司合作,選擇產品創新項目。
在孫總帶領下,近五年來公司上下積極直持研發創新工作,先後特投入人民幣10000千萬元為研發創新費用,收到理想效果。
四、生產、經營管理體系
上海禾豐製藥有限公司是「中國藥品質量誠信建設示範企業」(上海製藥工業企業僅」禾豐」一家)..公司按照GMP要求,下設生產部(製造部分負責產品的製造;工程部分負責廠房設備的維護保養)、技術開發部(負責新產品的試製、報批、老工藝的改進、提高)、質量保證部(負責生產現場GMP狀態管理,物料取樣、供應商審計,質量記錄的控制,質量審核報告的批准、發放)、質量控制制部(負責原輔料、中間體、成品、水質、環境、空氣的質量檢驗分析)、營銷企劃部(負責市場調研、藥品招投標、公司網站及銷售)物質部(負責物料採購、控制、供應商開發)、儲運部(負責原輔料、成品、包裝材料、物流運輸)、人事部(負責環境保護、職工衛生健康、生產安全、人力資源、人員培訓、薪金、福利)總經理室(負責全廠決策、協調各部門工作)等。各部門職責分明,各負其責。實行經濟考核制,崗位責任制。
在質量方面,為了更完善的實行GMP對製劑工藝生產要求的運行,公司對生產部門操作人員進行GMP基礎理論知識和實際操作技能的培訓,並經過考核,合格上崗。對質量檢驗人員進行了專業技術培訓,全部做到持證上崗。公司編寫了系統的SOP操作標準文件,建立、健全了人員、廠房、設備、倉庫管理、生產管理、質量管理、藥品銷售等一系列管理制度,為進一步提高產品質量提升品牌開創市場,公司花巨資進口更新了研發和生產設備:高效液相色譜儀、氣相色譜儀、德國產的BOCSH灌封聯動機,成套設備,全封閉的配藥鍋、滅菌鍋、水系統、空調系統等。
公司的質量管理部門由質量保證部(QA)和質量控制部(QC)組成。正如中國醫藥質量管理協會對禾豐公司質量管理體系審核後評價的那樣:上海禾豐制公有限公司「該公司有健全的質量管理組織,按照GMP建立了一系列質量管理制度。注重員工誠信自律能力的培養,制定了《職工手冊》,開展了對員工的質量誠信教育培訓。建立了「提高質量、降低成本、有效銷售」的質量方針,員工了解企業的質量方針、目標。開展了以提高質量控制水平為目標的質量審核和檢查工作。企業對質量制度的執行情況實施質量否決權並與個人業績考評和經濟效益相掛鉤。該公司有較好的質量誠信建設和藥品質量管理的基礎,公司要求員工樹立「365天24小時分分秒秒經得起檢查」誠信自律的意識,注重藥品質量管理的改進完善,並積累了一定的實踐經驗」。
在營銷方面,公司提出突破已有銷售模式,擴大市場佔有率。近年來在孫總帶領下,公司營銷企劃部門對全國31個省份300個地級市全面調查分析,列出全國拓展創新區域,對全國31個省會城市和挑選出的130個地級市作出發展規劃,至07年底公司產品全面進入31個省會和130個地級區域,在全國藥品集中招投標中公司直接投標13次,委批投標301家(次),中標產品共10260隻(次)新拓展領域60個,禾豐產品獲得了相當高的中標率,省屬中標率達86%,地級市為78%,高於全國省屬平均中標率69%和地級市平均中標率51%,而在上海本地連續兩年中標率100%。在產品進入國際市場方面近年發展也成績喜人。企業銷往境外產品正逐漸成為公司產品結構調整中的主角,07年外銷額達到公司全部銷售收入的15%,08年1季度外銷額上升至公司銷售收入的27.8%以上。
五、企業發展前景與規劃
上海禾豐製藥有限公司企業方針為「求實創新、勇於突破」,繼續以「中國大陸優質高效經典急救普藥生產基地」為戰略目標,發揮企業優勢,以小溶量注射劑為重點領域,在質量上要以國際GMP理念統帥全公司工作,生產上在保證質量的前提下,進一步更新設備,手工包裝改為機械包裝如:自動檢測器,提高生產能力,每年以10-15%產量提升,銷售上創新營銷模式,拓展國內國際新領域新市場營業額力爭與生產同步增漲。在今後三年中,重點抓好人才培養,全公司知識結構經過有計劃培訓後要更上一層樓,成為同行領先地位,努力使禾豐產品銷售創新,在國內創造條件成立產品品牌公司,建立普藥直銷隊伍,加強客戶信用管理,提高經濟運營質量,在國際上堅持打好「中華」牌,將禾豐品牌深入全世界。
上海禾豐製藥有限公司出品的藥品列表
- 聚肌胞注射液
- 肌苷注射液
- 黃芪注射液
- 三磷酸腺苷二鈉注射液
- 利巴韋林口服液(威樂星)
- 利巴韋林注射液
- 鹽酸洛貝林注射液
- 鹽酸曲馬多注射液
- 鹽酸布比卡因注射液
- 酮洛芬腸溶膠囊
- 特非那定片
- 磷酸組胺注射液
- 大蒜素注射液
- 硫酸妥布黴素注射液
- 鹽酸左氧氟沙星注射液
- 滅菌注射用水
- 鹽酸林可黴素注射液
- 硫酸阿米卡星注射液
- 硫酸小諾黴素注射液
- 磺溴酞鈉注射液
- 二巰丙磺鈉注射液
- 縮宮素注射液
- 呋塞米注射液
- 批准字型大小:國藥准字H31021063
- 包裝規格:2ml:20mg
- 作用功效:1.水腫性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應用其他利尿藥效果不佳時,應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓 在高血壓的階梯療法中,不作為治療原發性高血壓的首選藥物,但當噻嗪類藥物療效不佳,尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時本類藥物尤為適用。3.預防急性腎功能衰竭 用於各種原因導致腎臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等,在糾正血容量不足的同時及時應用,可減少急性腎小管壞死的機會。4.高鉀血症及高鈣血症。5.稀釋性低鈉血症尤其是當血鈉濃度低於120mmol/L時。6.抗利尿激素分泌過多症(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒 如巴比妥類藥物中毒等。
- 癸氟奮乃靜注射液
- 乙醯谷醯胺注射液
- 硝酸士的寧注射液
- 氫溴酸東莨菪鹼注射液
- 鹽酸異丙嗪注射液
- 複合維生素B注射液
- 維生素C注射液
- 批准字型大小:國藥准字H31021487、國藥准字H31021486、國藥准字H31021488、國藥准字H31021338、國藥准字H31021489
- 包裝規格:5ml:0.5g;5ml:1g;2ml:0.5g;2ml:0.1g;20ml:2.5g
- 作用功效:1、用於治療壞血病,也可用於各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。 2、慢性鐵中毒的治療:維生素C促進去鐵胺對鐵的螯合,使鐵排出加速。 3、特發性高鐵血紅蛋白症的治療。 4、下列情況對維生素C的需要量增加:(1)病人接受慢性血液透析、胃腸道疾病(長期腹瀉、胃或迴腸切除術後)、結核病、癌症、潰瘍病、甲狀腺功能亢進、發熱、感染、創傷、燒傷、手術等;(2)因嚴格控制或選擇飲食,接受腸道外營養的病人,因營養不良,體重驟降,以及在妊娠期和哺乳期;(3)應用巴比妥類、四環素類、水楊酸類,或以維生素C作為泌尿系統酸化藥時。
- 硫糖鋁混懸液(舒克菲)
- 硫酸阿托品注射液
- 重酒石酸間羥胺注射液(阿拉明)
- 硫酸美芬丁胺注射液
- 布美他尼注射液
- 批准字型大小:國藥准字H31021523
- 包裝規格:2ml:0.5mg
- 作用功效:1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應用其他利尿藥效果不佳時,應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。 2.高血壓 在高血壓的階梯療法中,不作為治療原發性高血壓的首選藥物,但當噻嗪類藥物療效不佳,尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時,本類藥物尤為適用。 3.預防急性腎功能衰竭用於各種原因導致腎臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等,在糾正血容量不足的同時及時應用,可減少急性腎小管壞死的機會。 4.高鉀血症及高鈣血症。 5.稀釋性低鈉血症尤其是當血鈉濃度低於120mmol/L時。 6.抗利尿激素分泌過多症(SIADH)。 7.急性藥物毒物中毒 如巴比妥類藥物中毒等。 8.對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。
- 鹽酸去氧腎上腺素注射液
- 鹽酸維拉帕米注射液
- 地高辛注射液
- 重酒石酸去甲腎上腺素注射液
- 鹽酸異丙腎上腺素注射液
- 卡托普利片
- 鹽酸多巴胺注射液
- 雙嘧達莫注射液
- 批准字型大小:國藥准字H31021520
- 包裝規格:2ml:10mg
- 作用功效:診斷心肌缺血的藥物實驗。
- 普羅碘銨注射液
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