頭孢丙烯干混懸劑

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頭孢丙烯干混懸劑(Cefprozil for Suspension),商品名施復捷。用於敏感菌所致的輕、中度感染上呼吸道感染化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。註:通常治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)應選擇肌內注射青黴素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌,但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預防繼發性風濕熱的資料。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產β-內醯胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產β-內醯胺酶菌株)性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產β-內醯胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產β-內醯胺酶菌株)性急性鼻竇炎。下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產β-內醯胺酶菌株)和卡他莫拉(包括產β-內醯胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發細菌感染慢性支氣管炎急性發作皮膚和皮膚軟組織金黃色葡萄球菌(包括產青黴素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非複雜性皮膚和皮膚軟組織感染,但膿腫通常需要外科引流排膿。適當時應進行細菌培養藥敏試驗以確定病原菌對頭孢丙烯的敏感性。

本藥品被歸類到抗菌消炎藥其它泌尿系統類等藥品分類。

目錄

頭孢丙烯干混懸劑的副作用(不良反應)

1.頭孢丙烯的不良反應與其他口服頭孢菌素相似,主要為胃腸道反應,包括腹瀉噁心嘔吐腹痛等。亦可發生過敏反應,常見為皮疹蕁麻疹。兒童發生過敏反應較成人多見,多在開始治療後幾天內出現,停藥後幾天內消失。其他不良反應較少,包括:
  肝膽系統:AST(穀草轉氨酶)和ALT(谷丙轉氨酶)升高。偶見鹼性磷酸酶膽紅素升高膽汁淤積黃疸罕見。
  中樞神經系統眩暈,多動,頭痛精神緊張失眠。偶見嗜睡。所有這些反應均呈可逆性。
  血液系統:白細胞減少嗜酸粒細胞增多
  腎臟血尿素氮增高,血肌酐增高。
  其他:尿布皮炎樣皮疹和二重感染生殖器瘙癢陰道炎
  下述不良事件,無論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關係,在上市後監測中均少見。包括過敏血管神經性水腫結腸炎(包括偽膜性結腸炎)、多形性紅斑發熱血清病樣反應、Stevens-Johnson症候群和血小板減少症
  2.頭孢菌素類藥物的不良反應除上述所列使用頭孢丙烯發生的不良反應外,頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應和實驗室檢查異常:再生障礙性貧血溶血性貧血出血腎功能不全中毒性表皮壞死中毒性腎病凝血酶原時間延長、Coomb試驗陽性、LDH增高、全血細胞減少中性粒細胞減少粒細胞缺乏症。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發作有關,特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時(見「劑量和用法」)。如與藥物治療有關的癲癇發作,應停用藥物,並根據臨床表現進行抗驚厥治療。

頭孢丙烯干混懸劑禁忌症

禁用於對頭孢菌素類藥物過敏患者。

服用頭孢丙烯干混懸劑須注意的事項

使用本品治療前應仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物青黴素類及其他藥物的過敏史。有青黴素過敏史患者服用本品應謹慎。凡以往有青黴素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應者不宜使用本品。如發生過敏反應,應停止用藥。嚴重過敏反應需使用腎上腺素並採取其他緊急措施,包括給氧、靜脈輸液靜注抗組胺藥、皮質激素、升壓藥和人工呼吸。幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長,改變腸道正常菌群,誘發二重感染,尤其是偽膜性腸炎。因此應仔細觀察用藥病人服藥後的反應,特別注意對繼發腹瀉患者的診斷,如在治療期間發生二重感染,應採取適當的措施。對偽膜性腸炎患者,輕度病例僅需停用藥物,而中至重度病例,根據臨床症状採取調節水和電解質平衡,補充蛋白,並用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療。確診或疑有腎功能損傷的病人(見劑量和用法)在用本品治療前和治療時,應嚴密觀察臨床症状並進行適當的實驗室檢查。在這些病人中,常規劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢,故應減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應謹慎,因為這些藥物可能會對腎功能產生有害影響。患有胃腸道疾病,尤其是腸炎病人應慎用頭孢丙烯。

頭孢丙烯干混懸劑的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。     口服。配製方法:加適量溫開水(每包至少20ml)配製成溶液,搖勻後服用。未進行配製後溶液穩定性考察,建議即配即用。成人(13歲或以上)上呼吸道感染,每次0.5g,每天1次;下呼吸道感染,每次0.5g,每天2次;皮膚皮膚軟組織感染,每天0.5g,分1次或2次;嚴重病例每次0.5g,每天2次。2至12歲兒童上呼吸道感染,每次7.5mg/kg體重,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,每次20mg/kg體重,每天1次。6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎,每次15mg/kg體重,每天2次;急性鼻竇炎,一般每次7.5mg/kg體重,每天2次;嚴重病例,每次15mg/kg體重,每天2次。療程一般7~14天,但β-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎咽炎的療程至少10天。
    腎功能不全患者服用頭孢丙烯應按下表調整劑量:

肌肝清除率(ml/min)

劑量(mg)

服藥間隔

30~120

0~29*

常用量

50%常用量

常規時間

常規時間

頭孢丙烯干混懸劑藥物相作用

已有氨基糖苷類抗生素頭孢菌素合用引起腎毒性的報導。與丙磺舒合用可使頭孢丙烯的AUC增加一倍。藥物/實驗室試驗相互作用頭孢菌素類抗生素可引起尿糖還原試驗[Benedict或Feling氏試劑硫酸銅片狀試劑(Clinitest®片)]假陽性反應,但尿糖酶學試驗(如Tes-Tape®尿糖試紙)不產生假陽性。此類藥物可引起假陰性血糖鐵氰化反應。血液中頭孢丙烯不干擾用鹼性苦味酸鹽法對血或尿中肌酐量的測定。

頭孢丙烯干混懸劑成分或處方

本品主要成份為頭孢丙烯,其中順式異構體含量約佔90%。

頭孢丙烯干混懸劑藥理作用

本品為第二代頭孢菌素類藥物,具有廣譜抗菌作用。該藥的殺菌機制是通過細菌細胞膜上的青黴素結合蛋白(PBPs)結合,阻礙細菌細胞壁的合成,從而導致細菌的溶解死亡。體外試驗證明,頭孢丙烯對革蘭陽性需氧菌中的金黃色葡萄球菌(包括產β-內醯胺酶菌株)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌作用明顯,對堅忍腸球菌、單核細胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、warnei葡萄球菌、無乳鏈球菌、鏈球菌C、D、F、G組和草綠色鏈球菌有抑制作用。對耐甲氧西林葡萄球菌和糞腸球菌無效。對革蘭氏陰性需氧菌的流感嗜血桿菌(包括產β-內醯胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括產β-內醯胺酶菌株)高度敏感,可抑制Diversus枸櫞酸大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、淋病奈瑟菌(包括產β-內醯胺酶菌株)、奇異變形桿菌沙門菌屬、志賀菌和弧菌的生長繁殖,對不動桿菌屬、腸桿菌屬、摩氏摩根菌屬、普通變形桿菌、普羅威登菌屬、假單胞菌屬的多數菌株無抗菌作用。對厭氧菌中的產黑色素類桿菌、艱難梭桿菌、產氣莢膜桿菌、梭桿菌屬消化鏈球菌痤瘡丙酸桿菌具有一定抑制作用,對多數脆弱桿菌株無抗菌作用。毒理研究:尚未進行長期致癌性研究。在沙門氏菌或大腸桿菌中進行的Ames試驗和中國倉鼠卵巢細胞中進行的染色體畸變試驗均未發現致突變作用。在鼠骨髓微核試驗中口服給予劑量達人用最高劑量的30倍以上(以mg/m2計算)未發現染色體畸變。雄性或雌性大鼠經口給予頭孢丙烯劑量達人用最高劑量18.5倍(以mg/m2計算)未發現對生殖能力的損害。

頭孢丙烯干混懸劑貯藏方法

遮光,密封,在陰涼乾燥處(不超過20℃)保存。

市場上的頭孢丙烯干混懸劑

參看

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