頭孢特侖新戊酯

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【藥物名稱】頭孢特侖新戊酯 cefteram pivoxil

【藥物別名】富山龍頭孢特倫酯、頭孢特侖酯、托米倫 Tomiron

【分子式成分】分子式為C22H37N9O7S2,分子量為593.63。

【製劑規格】本品為淺橙色薄膜包衣片,除去包衣後顯白色至類白色。

【藥理毒理】本品的作用機制是阻斷細菌細胞壁的合成。頭孢特侖與青黴素結合蛋白(PBP)中的3、1A、1Bs具有很強的結合性,從而發揮殺菌作用

頭孢特侖對革蘭氏陽性菌、陰性菌均有抗菌作用。尤其對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌,革蘭氏陰性菌中的大腸桿菌、克雷伯氏菌屬,淋球菌流感嗜血桿菌厭氧菌膿鏈球菌屬等更顯示很強的抗菌作用。對以往口服頭孢製劑(先鋒IV號、頭孢克洛等)不敏感的沙雷氏菌屬、吲哚陽性變形桿菌腸桿菌屬、檸檬酸菌屬等顯示良好的抗菌作用。頭孢特侖對各種細菌產生的β-內醯胺酶穩定,故對產β-內醯胺酶的菌株有效。

【適 應 證】敏感菌所致的呼吸道感染,如咽喉炎扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、瀰漫性細支氣管炎支氣管擴張感染時)、慢性呼吸系統疾病重複感染;泌尿及生殖系統感染,如腎盂腎炎膀胱炎淋菌性尿道炎子宮附件炎子宮內感染、巴氏腺炎或膿腫 ;以及中耳炎副鼻竇炎 ;口腔感染。

不良反應】通常少見且輕微。一般不良反應主要為腹瀉皮疹食欲不振、胃部不適、GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒細胞增多。

嚴重不良反應:可觀察到下列嚴重不良反應,但頻度不明。

休克、速發性過敏反應呼吸困難等)。

中毒性表皮壞死症候群-Stevens-Johnson症候群。

急性腎功能衰竭

偽膜性腸炎

出現以上嚴重不良反應時,應立即停藥,妥善處置。

同類藥(頭孢類抗菌素)可出現下列嚴重不良反應:

溶血性貧血

伴有發熱咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等間質性肺炎、肺間質性水腫

其它不良反應有:

過敏反應 - 皮疹、紅斑關節痛(發生率0.1~2%或不明)。蕁麻疹瘙癢、發熱、浮腫、淋巴腺腫脹(發生率小於0.1%)。

血液系統 - 嗜酸性粒細胞增多(發生率0.1~2%或不明)。粒細胞血小板減少(發生率小於0.1%)。

肝臟 - GOT、GPT升高、黃疸(發生率0.1~2%或不明)。Al-P、LDH升高(發生率小於0.1%)。

消化系統 - 腹瀉、軟便、噁心嘔吐、食欲不振、胃部不適(發生率0.1~2%或不明)。腹部脹滿、燒心、腹痛(發生率小於0.1%)。

菌群失調 - 念珠菌感染(發生率0.1~2%或不明),口腔炎(發生率小於0.1%)。

維生素缺乏症 - 維生素K缺乏症(低凝血酶原血症出血傾向等)、維生素B缺乏症舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)(發生率0.1~2%或不明)。

CPK升高(發生率0.1~2%或不明)。

頭痛眩暈、全身倦怠(發生率小於0.1%)。

【相互作用】頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落,導致維生素K合成下降,建議營養不良或病情嚴重的患者長期使用抗凝劑、香豆素、13-茚滿二酮衍生物肝素溶栓劑等藥物時同時服用維生素K。

【用法用量】咽喉炎(咽炎喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時:成人常規劑量為1日3次,一次-100 mg,飯後口服。

慢性支氣管炎、瀰漫性細支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸系統疾病的重複感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎冠周炎、上顎炎時:成人常規劑量為1日3次,一次-200 mg,飯後口服。

對於重度腎功能不全患者,應慎重服藥,適當調整劑量和間隔。

用藥過量:沒有特效解毒劑,一般為對症處理和支持療法

【注意事項】對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者禁用。對青黴素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者 ;本人或直系親屬中有支氣管哮喘皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者 ;嚴重腎功能不全的患者 ;口服吞咽困難或非經口攝取營養、全身狀態惡化的患者慎用。

實驗室檢查結果的影響:除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特(Benedict)實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。服藥期間,直接庫姆斯氏(Coombs)實驗可顯示陽性結果。

【生產單位】

日本富山化學株式會社

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