頭孢克洛混懸液

跳轉到: 導航, 搜索

3-氯-7-D-(2-苯基甘氨酸基)-3-頭孢烯-4-羧酸單水化物  

目錄

英文名

Cefaclor Suspension  

成份

本品主要成分是頭孢克洛  

性狀

本品為桔黃色油狀混懸液,氣芳香,味甜。  

藥理毒理

頭孢克洛和口服抗凝劑同服時抗凝作用增強罕見報導(見"副反應")。與其它β內醯胺類抗生素一樣,頭孢克洛經腎排泄受到丙磺舒(Probenecid)的抑制。  

藥代動力學

適應症

適用於治療下列敏感菌株引起的感染中耳炎:由肺炎雙球菌流感嗜血桿菌葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 註:青黴素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥,美國心臟協會推薦羥氨苄青黴素作為預防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的細菌性心內膜炎的藥物,在此方面,對於預防α溶血性鏈球菌感染,青黴素V是合理的選擇。一般說來頭孢克洛對於消滅鼻咽部的鏈球菌有效,然而,對於預防繼發性風濕熱或細菌性心內膜炎,目前尚無證實頭孢克洛療效的重要數據。治療β溶血性鏈球菌感染時,至少應給予10天的頭孢克洛治療量。 尿道感染(包括腎盂腎炎膀胱炎):由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷白氏桿菌屬凝固酶陰性的葡萄球菌引起。 註:頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。 皮膚和皮膚組織感染:由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。 鼻竇炎淋球菌尿道炎。 應進行適當的組織培養和敏感性研究,以測定致病菌對頭孢克洛的敏感性。  

用法和用量

兒童常用劑量:20~40mg/kg/天,分三次口服。如果輕微的尿路感染、中耳炎,劑量應為20mg/kg/天,每天2~3次,如果嚴重感染,如嚴重的中耳炎或嚴重的細菌感染,劑量應為40mg/kg/天,分三次口服。6歲或6歲以下兒童每日最大劑量不宜超過1g。

成人及10歲以上兒童常用劑量:0.25mg,每8h一次,嚴重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的細菌引起的感染劑量可加倍。正常人服用4g/天,連服28天是安全的,但是日用量不得超過4g。  

不良反應

與頭孢克洛治療有關的不良反應有: 過敏反應:根據報導,約佔病人的1.5%,包括蕁麻疹皮疹 (1%)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性,發生率均在0.5%以下。 曾有報導,使用頭孢克洛會發生血清病樣反應。這種反應的特點是出現多形性紅斑、皮疹及其它伴有關節炎/關節痛的皮膚表現,發熱或無發熱。與典型的血清病不同之處在於很少與淋巴結病蛋白尿有關,沒有進入循環的免疫複合物,並且無反應後遺症的跡象。人們正在進行深入的研究,血清病樣反應似乎是由於過敏,常常發生於頭孢克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據報導,兒童比成年人更常發生此類反應,總發生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗8,346例中有2例(0.024%)〔在各次臨床試驗中兒童的發生率為0.055%,在不良反應的自動報告38,000例中有1例(0.003%)。在治療開始後幾天出現的體征和症候群,停止治療後幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院,但住院時間通常很短(根據上市後監測研究,平均住院時間為2~3天)。在這些需要住院的病人中,入院時其症候群從輕微至嚴重不等,兒童中嚴重反應發生率較多。抗組胺劑糖皮質激素似乎增強體質和症候群的緩解。未見有嚴重後遺症的報導。 更為嚴重的過敏反應(包括Stevens-Johnson症候群、毒性上皮壞死溶解和過敏症)罕見報導,有青黴素過敏史的病人,可能更常發生過敏反應。 胃腸道症候群:發生率約2.5%,其中包括腹瀉(70例中佔1例)。 偽膜性結腸炎症候群,可能在抗生素治療期間或之後出現。暫時性肝炎膽汁鬱積性黃疸,罕見於報導。 其它與治療有關的不良反應包括:嗜酸性粒細胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例);血小板減少或可逆性間質性腎炎則罕見報導。 因果關係不明確的不良反應: 中樞神經系統副作用:機能亢進、神經過敏失眠精神錯亂高血壓頭暈幻覺嗜睡,這些均罕見於報導。 曾有報導,臨床實驗室試驗結果存在暫時異常值。雖然其病因未明,仍列舉於下,作為提請醫師注意的信息。 肝臟副作用:AST(SGOT),ALT(SGPT)或鹼性磷酸酶值稍微升高(後者40例中有1例)。 造血系統:正如對其它β內醯胺類抗生素的報導一樣,本品可引起短暫性淋巴細胞增多白細胞減少。罕見引起溶血性貧血再障貧血粒細胞缺乏症和可能有臨床重要性的可逆性中性粒細胞減少腎臟:BUN或血清肌酐水平稍微升高(後者人數不到0.2%)或尿分析異常(人數不到0.5%)。 某些頭孢菌素可以引起癲癇病,特別是腎功能不全病人又未減少劑量時,如果發生與藥物治療有關的癲癇,應該停藥。如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。 過量服用 體征和症状:服用過量的頭孢克洛後發生的毒性症候群包括:噁心嘔吐上腹不適和腹瀉,上腹不適和腹瀉的嚴重程度與劑量有關。如果存在其它症候群,可能是繼發於原有的疾病,過敏反應或其它中毒作用。 治療:在治療過量服用症候群時,要考慮多種藥物過量的可能性、藥物間相互作用以及病人藥代動力學方面的差異。 除非服用了頭孢克洛正常量的五倍,否則沒有必要清除胃腸道中的過量藥物。注意保護病人的氣道,維持換氣和灌注。在可接受的限度內,細緻地監測和維持病人的生命體征、血氣和血清電解質等。給予活性炭,可以降低藥物經胃腸道的吸收,活性炭在許多情況下比嘔吐和灌洗更有效。考慮用活性炭代替胃排空,或除了胃排空還給予活性炭。多次給予活性炭,可能加速某些已經吸收的藥物的消除。行胃排空或給予活性炭時,要保護病人的氣道。 強制性利尿、腹膜透析血液透析或活性炭血液灌注,沒有被證實對頭孢克洛的過量服用有好處。  

禁忌

禁用於對頭孢菌素類抗生素過敏的病人。  

注意事項

一般注意事項:長期使用頭孢克洛,會使不敏感菌株大量繁殖。因此,對病人細心觀察是必不可少的。如果治療期間發生二重感染,必須採取適當措施。

曾有報導,用頭孢菌素類抗生素治療期間,庫姆斯氏試驗呈直接陽性。例如在血液學研究或在輸血的交叉配血過程中(當進行抗球蛋白試驗時)或對其母親在分娩前服過頭孢菌素的新生兒進行庫姆斯氏試驗,庫姆斯氏試驗呈陽性可能與藥物有關。

存在嚴重腎功能不全時要慎用頭孢克洛,因為頭孢克洛在無尿症病人體內的半衰期為2.3~2.8小時。對於中度至嚴重腎功能受損病人,劑量通常不變。在這種情況下,頭孢克洛的臨床經驗有限,因此,應進行仔細的臨床觀察和實驗室研究。

對於有胃腸道病史(特別是結腸炎)的病人,用抗生素(包括頭孢菌素)時要慎重。

孕期服用:對小鼠和大鼠進行多次的生殖研究,劑量高達人用量的12倍,對白鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結果表明沒有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒的任何證據。然而,對孕婦尚無適當的、很好對照的臨床研究。因為動物生殖研究並不能永遠預言人體的反應,所以除非急需,孕期是不宜使用本品的。

分娩:頭孢克洛對分娩的影響尚不清楚。

哺乳母親:哺乳婦女一次口服0.5mg後,在母乳中測出少量的頭孢克洛,在服後2、3、4和5小時的平均水平分別是0.18,0.20,0.21和0.16mg/l,在第1小時測出痕量藥物。本品對乳嬰的作用未知,給哺乳婦女服用頭孢克洛要謹慎。

兒科使用:一個月內的嬰兒使用本品的療效和安全性,尚未確立。

警告:在使用頭孢克洛之前,要注意確定病人以前是否對頭孢克洛、頭孢菌素、青黴素或其它藥物過敏。如果本品用於對青黴素過敏病人,要加以注意,因為文獻清楚地報導在β內醯胺類抗生素中會產生交叉過敏(包括過敏反應)。

如果發生對頭孢克洛的過敏反應,應立即停藥。如果有必要,應使用適當的藥物(例如加壓胺、抗組胺藥或皮質類固醇類藥)來治療。對於顯示某種類型過敏(尤其對藥物)的病人,應慎用抗生素(包括頭孢克洛)已有報導,實際上使用所有的廣譜抗生素(包含大環內酯類抗生素、半合成青黴素和頭孢菌素),都會產生偽膜性結腸炎。因此,若使用抗生素的病人發生腹瀉,考慮到這一種診斷是很重要的。這種結腸炎的程度從輕微至危及生命,程度不同,對於輕微的偽膜性結腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對於中度至嚴重病例,就應採取適當的治療措施。  

貯藏

遮光,密閉,在陰涼處保存。  

有效期

暫定二年。

參看

關於「頭孢克洛混懸液」的留言: Feed-icon.png 訂閱討論RSS

目前暫無留言

添加留言
個人工具
名字空間
動作
導航
功能菜單
工具箱