注射用胸腺肽α1
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注射用胸腺肽α1（Thymosin Alpha-1 for Injection），商品名基泰、日達仙、和日、邁普新。1.慢性B型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或B肝疫苗的免疫應答。
本藥品被歸類到肝炎、呼吸系統類用藥、免疫功能調節、其它免疫功能調節、血液疾病類、皮膚用藥、抗腫瘤輔助藥等藥品分類。
目錄 |
注射用胸腺肽α1的副作用（不良反應）
胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性B肝患者接受本品治療時，可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的症状和預兆出現。
注射用胸腺肽α1禁忌症
對本品成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
服用注射用胸腺肽α1須注意的事項
1 當用來治療慢性B肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢後應檢測B肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢後2、4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。
2 本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。
注射用胸腺肽α1的用法用量
注意：不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
1 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解後立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。
2 治療慢性B型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。
3 臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。
4 作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續4周（共8針），第一針應在給疫苗後立即皮下注射。
注射用胸腺肽α1藥物相作用
本品可與α干擾素聯合使用，可提高免疫應答，與其他免疫藥物聯合使用時應慎重。本品不得與任何藥物混合注射。
注射用胸腺肽α1成分或處方
主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。日達仙是一種精製的、化學合成的胸腺肽α1消毒乾粉製劑，每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸鈉緩衝劑調整到pH=6.8。
日達仙是一個乙醯化的多酞，有如下的胺基酸組合 ：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，其分子量是3108，PI是3.8。
注射用胸腺肽α1藥理作用
藥理作用：本品治療慢性B型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活後T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，本品可以提高經刀豆蛋白A激活後小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。毒理研究:遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結果陰性。生殖毒性：本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品後，是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用本品。同樣，目前也不清楚本品是否能夠經人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。
注射用胸腺肽α1貯藏方法
密封，陰涼處保存。
市場上的注射用胸腺肽α1
- 基泰
- 生產企業：海南雙成藥業有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H20030407
- 包裝規格：1.6mg/支
- 日達仙
- 批准字型大小：註冊證號H20050339
- 包裝規格：1.6mg
- 日達仙
- 批准字型大小：X19990447
- 包裝規格：1.6mg。
- 日達仙
- 批准字型大小：H20030111
- 包裝規格：1.6mg。
- 和日
- 生產企業：海南中和藥業有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H20051916
- 包裝規格：1.6mg
- 邁普新
- 生產企業：成都地奧九泓製藥廠
- 批准字型大小：國藥准字H20020545
- 包裝規格：1.6mg
- 日達仙
- 生產企業：Fresenius Kabi Austria GmbH
- 批准字型大小：H20050339
- 包裝規格：1.6mg
- 邁普新
- 生產企業：成都地奧九泓製藥廠
- 批准字型大小：國藥准字H20545
- 包裝規格：1.6mg
參看
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