胸腺肽

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胸腺肽(又名胸腺素胸腺五肽、Thymosin)是胸腺組織分泌的具有生理活性的一組多肽。臨床上常用的胸腺肽是從小牛胸腺發現並提純的有非特異性免疫效應的小分子多

目錄

生理功能

1. 連續誘導T細胞分化、發育的各個階段

2. 維持機體免疫平衡狀態 增強T細胞對抗原的反應

3. 從而提高機體抵抗疾病的能力

胸腺中包含多種激素,歸屬於α、β、γ三類,共同誘導T細胞的成熟分化。胸腺肽在我國臨床應用已20餘年,過去因各種製劑製備方法和質量控制不統一,臨床觀察不規範,療效難以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28個胺基酸組成的胸腺肽α1(Tα1),現已有化學合成的商品。  

治療機理

有多樣生物學活性的胸腺肽主要是誘導T細胞分化成熟、增強細胞因子的生成和增強B細胞的抗體應答。  

臨床試驗

早期用以治療少數病例的結果表明,病情改善、HBeAg陰轉均較對照組為高。各次臨床試驗病人均能耐受,未發現重要不良反應。  

療程、劑量與療效

推薦用Tα1 1.6mg或900μg/m2 2/周,6個月。

(1)延遲效應:治療結束時對Tα1的效應率很低,超出對照組不多。但隨訪觀察中完全效應的病例逐漸增加。提示Tα1直接抑制病毒血清病毒水平下降是其免疫調節的結果。Tα1可能激活病毒特異的Th細胞功能,通過分泌IFNγ、IL-2和TNFα誘導CTL。延遲效應表現在大多數效應病例清除病毒前並無ALT增高(經細胞因子的不損傷細胞清除病毒);少數病例可能是CTL的殺傷作用。

(2)完全效應率:慢性乙型肝炎單一用Tα1,治療的效應率可能不高,大體比對照組高15%。與抗病毒藥物聯合治療的臨床試驗正在進行中。

(3)肝組織學:持續效應組肝活體組織治療前後配對檢查顯示有顯著進步。  

藥理毒理

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如:α、γ干擾素白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。  

適應症

用於治療各種原發性繼發性 T 細胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。

包括: 1. 各型重症肝炎、慢性活動性肝炎慢性遷延性肝炎肝硬化等;

2. 帶狀皰疹生殖器皰疹尖銳濕疣等;

3. 支氣管炎支氣管哮喘肺結核、預防上呼吸道感染等;

4. 各種惡性腫瘤前期及化療,放療合用並用;

5. 紅斑狼瘡風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎格林巴利症候群等;

6. 再生障礙性貧血白血病血小板減少症等;

7. 病毒性角膜炎病毒性結膜炎過敏性鼻炎等;

8. 老年性早衰、婦女更年期症候群等;

9. 多發性癤腫及面部皮膚痤瘡等,銀屑病扁平苔癬鱗狀細胞癌上皮角化症等;

10. 兒童先天性免疫缺陷症等。

【用法和用量】 皮下或肌內注射 :一次 10 ~ 20mg ,一日 1 次或遵醫囑。溶於 2ml 滅菌注射用水或 0.9% 氯化鈉注射液靜脈滴注:一次 20 ~ 80mg ,一日 1 次或遵醫囑。溶於 500ml 0.9% 氯化鈉注射液或 5% 葡萄糖注射液

【不良反應】①耐受性良好,個別可見噁心發熱頭暈胸悶無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。②慢性B型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

【禁忌】對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。

【注意事項】①本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大於危險性時。②治療期間應定期檢查肝功能。③18歲以下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。儘管本品未證實經人乳排出,但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。

【兒童用藥】 常用肌內注射,劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對胸腺發育不全症患兒,每天 1mg/kg, 症状改善後,改維持量為每周 1mg/kg ,可長期應用作替代性治療。治療 8 個月至 12 歲小兒反覆呼吸道感染,隔日 1 次,每次 5mg , 1 個月後改為 1 周 2 次,每次 5mg 。治療期間如遇發熱、呼吸道感染,在抗細菌抗病毒治療的同時,療程可繼續治療, 3 個月為一療程,或遵醫囑。

【老年用藥】老年人胸腺已脂肪化,血液中胸腺素水平低下,可按上述項規定使用。

藥物相互作用】 ①本品與許多常用藥物合併使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。②本品與干擾素合用,對於改善免疫機能有協同作用。

藥物過量】 目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報導。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

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