阿奇黴素膠囊

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阿奇黴素膠囊（Azithromycin Capsules），商品名泰力特、舒美特、樂美奇、使力康、維宏、洛奇。本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染； 皮膚和軟組織感染；急性中耳炎； 鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染(青黴素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預防風濕熱的常用藥物。阿奇黴素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇黴素治療和預防風濕熱療效的資料)。阿奇黴素可用於男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇黴素亦可用於由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳(需排除梅毒螺旋體的合併感染)。

本藥品被歸類到抗菌消炎藥、其它抗菌消炎類、氣管炎、咽喉炎等藥品分類。

目錄

阿奇黴素膠囊的副作用（不良反應）

本品一般耐受性良好，不良反應發生率較低，多為輕到中度可逆性反應。 1、常見不良反應有： (1)胃腸道反應：腹瀉、噁心、腹痛、稀便、嘔吐等； (2)皮膚反應：皮疹、瘙癢等； (3)其它反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等。 2、臨床中還觀察到下列<1％的不良反應： (1)消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神經系統：頭痛、嗜睡等； (3)過敏反應：支氣管痙攣等； (4)其它反應：味覺異常等。 3、上市後口服製劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關性尚不清楚。 (1)過敏反應：關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏； (2)心血管系統：心律不齊、室性心動過速； (3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎、舌染色； (4)泌尿生殖系統：間質性腎炎、急性腎衰； (5)造血系統：血小板減少； (6)肝膽系統：曾有報導阿奇黴素引起肝炎和膽汁鬱積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關係尚未確定； (7)精神神經系統：攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動； (8)皮膚/附屬組織：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson症候群及毒性表皮溶解壞死等曾有報導； (9)感覺器官：有報導大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇黴素後曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇黴素引起味覺變化的報導。 4、實驗室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及鹼性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。

阿奇黴素膠囊禁忌症

對阿奇黴素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

服用阿奇黴素膠囊須注意的事項

l、進食可能影響阿奇黴素的吸收，故需在飯前l小時或飯後2小時口服。
2、輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者的使用尚無充分資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。
3、由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
4、用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson症候群及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，並採取適當措施。有些因阿奇黴素引起的反應可反覆發作，需較長時間觀察和治療。
5、同其他抗生素一樣，應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染症状。
6、治療期間，若患者出現腹瀉症状，應考察假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應採取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

阿奇黴素膠囊的用法用量

注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

口服，在飯前1小時或飯後2小時服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.2。2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g)。2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g),連用5日

阿奇黴素膠囊藥物相作用

根據國外進行的藥物相互作用研究資料介紹，獲得以下有關本品的信息：抗酸劑：在探討抗酸劑與阿奇黴素同時給藥的藥動學研究中，阿奇黴素的峰濃度大約降低了25％，未見對總生物利用度的影響。對服用阿奇黴素又需要服用抗酸劑的患者，不應同一時間服用這些藥物。西替利嗪：健康志願者同時口服阿奇黴素和西替利嗪(20mg)5天，穩態濃度下兩者在藥代動力學上無相互作用，亦未觀察到QT間期的顯著變化。去羥肌苷(二去氧次黃嘌呤核苷)：與服用安慰劑相比較，6例HIV陽性患者每日同時服用1200mg的阿奇黴素和400mg的去羥肌苷並未影響去羥肌苷的穩態藥代動力學。地高辛：曾有報告，某些大環內酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內代謝。因此對同時服用阿奇黴素和地高辛的患者，應注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。齊多夫定：單劑量1000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇黴素對齊多夫定或其葡萄糖醛酸代謝物的血漿藥代動力學或尿排泄幾乎沒有影響。然而口服阿奇黴素可以增加外周血單核細胞中的磷酸化齊多夫定的濃度，後者是臨床活性代謝產物。這些發現的臨床意義尚不清楚，但對患者來說可能是有益的。阿奇黴素對肝內細胞色素P450系統無顯著影響。阿奇黴素與紅霉素等其他大環內酯類抗生素不同，不影響其他藥物的藥代動力學，不會因誘導肝內細胞色素P450或通過形成細胞色素代謝複合物而失去活性。麥角：由於理論上存在有麥角中毒的可能性，故不主張阿奇黴素與麥角類衍生物同時使用。已進行了阿奇黴素與下列主要通過肝內細胞色素P450系統代謝的藥物之間的藥代動力學研究。阿托伐他汀：每日同時服用阿托伐他汀lOmg與阿奇黴素500mg，對阿托伐他汀的血藥濃度沒有影響(HMGCoA-reductase inhibition assay)(3羥基-3-甲基一戊二醯輔酶A還原酶抑制分析)。卡馬西平：對健康志願者的藥代動力學研究表明，同時應用卡馬西平和阿奇黴素，對卡馬西平及其活性代謝物的血藥濃度無顯著影響。西咪替丁：在單劑量西咪替丁的藥代動力學研究中，在服用阿奇黴素前二小時用藥，未見阿奇黴素的藥代動力學有所改變。香豆素類口服抗凝劑：在健康志願者進行的藥代動力學研究中，阿奇黴素並不影響口服單劑量15mg的華法林的抗凝作用。在阿奇黴素上市後，有報導同時應用阿奇黴素和香豆素類口服抗凝劑可使抗凝作用增強。雖然因果關係尚未確定。但是對同時使用香豆素類口服抗凝劑的患者，應注意經常監測凝血酶原時間。 環孢素：在健康志願者中進行藥代動力學研究，每日口服阿奇黴素500mg，連續3天後再口服環孢素單劑量lOmg/kg，環孢素的峰濃度和5小時藥時曲線下面積顯著增加。故二者同時使用時必須慎重。如必須同時使用，應監測環孢素的血藥濃度，以便相應調整劑量。依非韋倫：同時應用阿奇黴素(單劑600mg)和依非韋倫(每天400mg，共7天)，未發現具有顯著臨床意義的藥代動力學改變。 氟康唑：同時應用單劑氟康唑800mg與單劑阿奇黴素1200mg，未見氟康唑的藥代動力學有明顯改變，阿奇黴素的總暴露量和半衰期也無改變，血藥峰濃度則降低了18%，但無顯著臨床意義。茚地那韋：同時應用單劑量的阿奇黴素1200mg，對於茚地那韋(每天3次，每次800mg，連續5天)的藥代動力學無顯著影響。甲潑尼龍：在健康志願者中進行的藥物相互作用研究中，阿奇黴素對甲潑尼龍的藥代動力學參數無明顯影響。 咪達唑侖：健康志願者同時使用阿奇黴素(500mg/天，共3天)和咪達唑侖(單劑15mg)，後者的藥代動力學和藥效學無顯著改變。奈非那韋：同時應用阿奇黴素1200mg和奈非那韋(750mg每天3次給藥，直到達到血藥穩態濃度為止)，未發生具有顯著臨床意義的藥物相互作用，所以不需調整劑量。利福布丁：本品與利福布丁合用對兩者的血清濃度均無影響。阿奇黴素與利福布丁合用時，會發生中性粒細胞減少症。雖然中性粒細胞減少症和使用利福布丁有關，但是否與阿奇黴素合用有關尚無定論。西地那非：在健康男性志願者中進行的研究中，尚無證據表明阿奇黴素(每天500mg，共3天)對西地那非或其主要循環代謝產物的血藥峰濃度、藥時曲線下面積有影響。特非那丁：藥代動力學研究表明，阿奇黴素與特非那丁之間無藥物相互作用。雖兩者相互作用的病例罕有報導，而且這種作用的可能性亦不能完全排除，可仍無特定證據表明這種相互作用發生過。茶鹼：在健康志願者中阿奇黴素與茶鹼無相互作用。三唑侖：與服用安慰劑相比較，14名健康志願者同時服用阿奇黴素(第1天500mg，第2天250mg)與三唑侖(第2天給予0.125mg)，對三唑侖的藥代動力學無顯著影響。 TMP／SMZ：每日服用TMP／SMZl60mg/800mg，連續7天，並在第7天同時服用阿奇黴素單劑1200mg，測得TMP／SMZ的血藥峰濃度、總暴露量和尿清除率均無顯著改變。阿奇黴素的血藥濃度亦與其他研究中相仿。

阿奇黴素膠囊成分或處方

阿奇黴素。

阿奇黴素膠囊藥理作用

藥理作用阿奇黴素為氮雜內酯類抗生素，其作用機理是通過與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結合，從而干擾其蛋白的合成(不影響核酸的合成)。體外試驗和臨床研究均表明，阿奇黴素對以下多種致病菌有效：革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。阿奇黴素對於耐紅霉素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。大多數糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌對本品耐藥。革蘭氏陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、沙眼支原體。體外試驗和臨床研究提示，本品可預防鳥胞內分支桿菌複合體(由鳥胞內分支杆菌和胞內分支杆菌組成)引起的疾病。產β一內醯胺酶的菌株對本品無效。對以下微生物已有體外研究結果，但是其臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬(C、F、G)、草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團菌、類桿菌屬、消化鏈球菌屬、包柔螺旋體、肺炎支原體、梅毒螺旋體、解脲脲原體等。

阿奇黴素膠囊貯藏方法

密封，在陰涼乾燥處保存。

市場上的阿奇黴素膠囊

參看

相關概念
抗生素
β-內醯胺類
氨基糖苷類
大環內酯類
多肽類
林可醯胺類
四環素類
醯胺醇類/
氯黴素類
利福黴素類
其它抗生素
化學合成
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