法羅培南鈉

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【藥品名稱】

通用名：法羅培南鈉片

英文名：Faropenem Sodium Tablets

漢語拼音：Faluopeinanna Pian

劑型：片劑

【成分】法羅培南。

化學名稱：(+)-(5R，6S)-6-［(R)-1-羥基乙基］-7-氧化-3-［(R)-2-四氫呋喃基］-4-硫雜-1-氮雜雙環［3.2.0］庚-2-烯-2-羧酸鈉鹽

化學結構式：

分子式：C12H14NNaO5S.2.5H2O

分子量：352.34

【性狀】

旋光度：+145°至+150°(C=0.5，水)

外觀：類白色結晶性粉末

水分：12.5% ~ 13.5%

重金屬:　≤20ppm

異構體：≤0.5%

相關物質：

單一雜質: ≤0.5%

總雜質：≤1.0%

含量 (HPLC)：≥99.0%

【藥理毒理】

【藥代動力學】

【適應症】由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等中敏感菌所致的下列感染性疾病：泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎；呼吸系統感染:咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍病）；子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎；淺表性皮膚感染症、深層皮膚感染症，痤瘡(伴有化膿性炎症)；淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染；淚囊炎、麥粒腫、瞼板腺炎、角膜炎（含角膜潰瘍）；外耳炎、中耳炎、鼻竇炎；牙周組織炎、牙周炎、顎炎。

【用法用量】一般人群：(1)膿皰性痤瘡、集簇性痤瘡、癤、癤腫病、痛、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性皮脂囊腫粉瘤、慢性膿皮病、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷、手術創傷(淺層)二次感染、喉頭炎、急性支氣管炎、扁桃體、單純性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎、瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜潰瘍、外耳炎、牙周組織炎、冠周炎、頜炎時、通常成人服用法羅培南150mg～200mg/次，一日3次口服。(2)肺炎、肺化膿、腎盂腎炎、膀胱炎(單純性除外)、前列腺炎、附睾炎、中耳炎、鼻竇炎、通常成人服用法羅培南200mg～300mg/次，一日3次口服。此外，根據年齡和症状進行適量增減。與用法、用量相關的使用注意事項：使用本藥品時，為防止出現耐藥菌，原則上給藥期以確定耐受性、治療疾病所需的最短時間為限。老年患者用藥：以150mg/次開始服藥。在觀察患者服藥狀況的同時慎重給藥。