克拉黴素緩釋片

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克拉黴素緩釋片(Clarithromycin Sustained Release Tablets),商品名諾邦莫欣克拉黴素緩釋片適用於對克拉黴素敏感的微生物所引起的感染:1、下呼吸道感染:如支氣管炎肺炎等;2、上呼吸道感染:如咽炎竇炎等;3、皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎蜂窩組織炎丹毒等。

本藥品被歸類到尿道炎咽喉炎等藥品分類。

目錄

克拉黴素緩釋片的副作用(不良反應)

克拉黴素會升高由相同的細胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝的藥物的血清濃度。已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝的藥物包括阿普唑侖卡馬西平西洛他唑環孢菌素丙吡胺麥角生物鹼、洛伐他丁、甲潑尼龍咪達唑侖奧美拉唑、口服抗凝劑(如華法林)、利發布丁、西地那非辛伐他丁他克莫司三唑侖長春鹼。通過細胞色素P450系統中其它同功酶。以相似機制發生相互作用的藥物還有苯妥英茶鹼丙戊酸鹽。與地高辛合用,會引起地高辛血藥濃度升高,應進行血藥濃度監測。HIV感染的成年人同時口服克拉黴素與齊多夫定時,會干擾齊多夫定的吸收使其穩態血濃度下降,應錯開服藥時間。與利托那韋合用,會導致克拉黴素的Cmax,Cmin和AUC明顯增加,14-羥基克拉黴素的形成受到明顯抑制。故克拉黴素每日劑量大於1g時,不應與利托那韋合用。

克拉黴素緩釋片禁忌症

對大環內酯類抗生素過敏者禁用。由於克拉黴素緩釋片劑量不能降至每日500mg以下,因此它禁用於肌酐清除率低於30ml/min的患者。

服用克拉黴素緩釋片須注意的事項

據報導,幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜大腸炎。克拉黴素主要經肝臟排泄。因此,對肝功能受損患者給藥時應慎重。對腎功能中至重度受損患者給予克拉黴素時也應小心。還應注意克拉黴素與其它大環內酯類藥物林可黴素克林黴素發生交叉耐藥的可能性。β-內醯胺酶的產生應不影響克拉黴素的活性。注意:多數耐新青黴素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉黴素耐藥

克拉黴素緩釋片的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

口服,成人常用推薦劑量為每次一片(0.5g),每日一次。餐中服用,不能壓碎或咀嚼克拉黴素緩釋片。12歲以上兒童,同成人。12歲以下兒童,請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時,劑量可增至每日一次,每次2片(1.0g),治療周期通常為7~14天。克拉黴素緩釋片禁用於嚴重腎功能損害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉黴素片也許可以用於該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為30~60ml/min)的患者,應將劑量減少50%,其最大劑量為每天服用1片(0.5g)克拉黴素緩釋片。

克拉黴素緩釋片藥物相作用

細胞色素P450的相互作用:有數據表明,克拉黴素主要由肝細胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝,這是決定許多藥物相互作用的重要機制。該機制下,與克拉黴素同時使用的其它藥物的代謝受到抑制,從而其血清中的藥物濃度升高。下列一些或一類藥物已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝:阿普唑侖阿司咪唑卡馬西平西洛他唑西沙必利環孢菌素丙吡胺麥角生物鹼、洛伐他丁、甲潑尼龍咪達唑侖奧美拉唑、口服抗凝劑(如:華法林)、匹莫齊特奎尼丁、利發布丁、西地那非辛伐他丁他克莫司特非那丁三唑侖長春鹼。通過細胞色素P450系統中其它同功酶,以相似機制發生相互作用的藥物還有苯妥英茶鹼丙戊酸鹽。臨床研究表明,當茶鹼或醯胺咪嗪與克拉黴素合用時,其循環濃度有幅度不大但有統計學意義(P≤0.05)的升高。克拉黴素與HMG-CoA還原酶抑制劑(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,極少有橫紋肌溶解的報導。西沙必利與克拉黴素合用會升高病人西沙必利血藥濃度,導致Q-T間期延長心律失常室性心動過速室顫和尖峰扭轉。克拉黴素與匹莫齊特合用也會有此作用。大環內酯類藥物能改變特非那丁的代謝而升高其血藥濃度,有時伴心律失常如Q-T間期延長、室性心動過速、室顫和尖峰扭轉。對14名健康受試者的研究發現,克拉黴素與特非那丁合用會引起特非那丁的酸性代謝物血藥濃度升高2~3倍,導致Q-T間期延長,但無任何臨床症状。阿司咪唑與其他大環內酯同時給藥時也曾觀察到相似反應。有上市後報導,當克拉黴素和奎尼丁或丙吡胺合用時有扭轉峰值現象發生。使用克拉黴素治療時應監測這些藥物的血藥濃度。與其他藥物的相互作用:克拉黴素與地高辛合用會引起地高辛血藥濃度升高,故應考慮進行血藥濃度監測。與抗逆轉錄病毒藥物的相互作用:HIV感染的成年人同時口服克拉黴素片疊氮胸苷(zidovudine)會引起疊氮胸苷穩態血藥濃度下降。因為克拉黴素似乎會干擾同時給藥的口服疊氮胸苷的吸收。至今,HIV感染的兒科病人未出現上述相互影響。尚未進行相似的克拉黴素緩釋片與疊氮胸苷的相互作用研究。藥動學研究表明,利托那韋(200mg,每8h一次)和克拉黴素(500mg,每12h一次)合用會導致克拉黴素代謝物的明顯抑制,克拉黴素的Cmax,Cmin和AUC分別增加31%,182%和77%,14-(R)羥基克拉黴素的形成受到明顯抑制。由於克拉黴素治療窗較大,當病人腎功正常時,無需減少劑量,但對腎功能損傷的病人,應按以下方法進行劑量調整:ClCR為30~60ml/min的患者,克拉黴素劑量減少50%,即最大劑量為每天服用1片克拉黴素緩釋片。腎功能嚴重受損患者(ClCR小於30ml/min),不宜使用克拉黴素緩釋片,因為這種產品無法減少劑量。這一人群可使用克拉黴素片。克拉黴素每天劑量大於1g時,不應與利托那韋合用。

克拉黴素緩釋片成分或處方

克拉黴素

克拉黴素緩釋片藥理作用

克拉黴素屬於半合成的大環內酯類抗生素。克拉黴素可與細菌核糖體50S亞基結合,從而抑制其蛋白合成而產生抗菌作用。在體外,其對標準菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性,對多種需氧和厭氧的革蘭氏陽性革蘭氏陰性菌均具有很好的抗菌作用。通常,克拉黴素的最低抑菌濃度(MIC)為紅霉素最低抑菌濃度的對數稀釋濃度。體外藥效學研究結果表明,克拉黴素能抑制嗜肺軍團菌肺炎支原體,殺滅幽門螺桿菌,其中性條件下的活性強於酸性條件下。體內外數據表明,它對分支桿菌的臨床作用顯著。體內數據顯示,腸桿菌屬、假單胞菌屬和其它非乳糖代謝的革蘭氏陰性菌對克拉黴素不敏感。體外藥效學研究和臨床觀察資料均證實克拉黴素對下列細菌有抗菌活性,對其引起的感染有效:革蘭氏陽性菌金黃色葡萄球菌肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌單核細胞增多性李斯特菌。革蘭氏陰性菌:流感嗜血桿菌,副流感嗜血桿菌,卡他摩拉克氏菌,淋球菌,嗜肺性軍團菌。其它:肺炎支原體,肺炎衣原體。分支杆菌:麻風分支杆菌,堪薩斯分支杆菌,海龜分支杆菌,偶發分支杆菌,鳥型分支杆菌和胞內分支杆菌。β-內醯胺酶的產生不影響克拉黴素的活性。

克拉黴素緩釋片貯藏方法

密封,乾燥處保存。

市場上的克拉黴素緩釋片

參看

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