注射用硫酸頭孢匹羅
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注射用硫酸頭孢匹羅(Cefpirome Sulfate for Injection),基礎成分頭孢匹羅(第四代頭孢菌素)的製劑,商品名魯原、先比羅。
本藥品被歸類到抗菌消炎藥、其它抗菌消炎類、腎盂腎炎、咽喉炎、腎炎等藥品分類。
註:圖片為隨機配用,並非廣告,患者選購時應聽從醫師建議。
目錄 |
藥理作用
本品是一種β-內醯胺酶穩定的頭孢菌素類殺菌性抗菌素,屬於第四代頭孢菌素。作為一種β-內醯胺抗菌素,通過阻斷主要細胞壁多聚體-肽聚糖的合成而發揮作用。因其可迅速穿透細菌的細胞壁並且與靶酶(青黴素結合蛋白)高親和的結合,因此在低濃度水平即可對相當廣譜的革蘭陰性及革蘭陽性病原菌具有殺菌作用。這在世界範圍內對於醫院和社區獲得的病原體的眾多體外研究中已經得到證實,近期的研究表明其敏感程度沒有變化。許多對其它注射頭孢菌素或氨基糖苷類耐藥的菌株對本品依然敏感。
臨床應用
本品可適用於下述由未知病原菌或己知敏感菌造成的感染的治療: 下呼吸道感染(支氣管肺炎及大葉性肺炎);合併上(腎盂腎炎)及下泌尿道感染;皮膚及軟組織感染(蜂窩織炎,皮膚膿腫及傷口感染);中性粒細胞減少患者的感染; 菌血症/敗血症。如上所列的嚴重感染。
副作用(不良反應)
- 超敏反應:過敏性皮膚反應;皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱;有可能發生嚴重的急性過敏反應;血管性水腫、支氣管痙攣,需要緊急處理。如同其它頭孢菌素,多形性紅斑、Stevens-Johnson症候群、毒性上皮壞死溶解等大苞性反應的個例亦有報導。
- 對胃腸道的影響:噁心、嘔吐、腹瀉;罕見病例中可有假膜性結腸炎(見特別警告及使用注意事項)。
- 對肝功能的影響:血清肝酶(如穀草氨基轉移酶[GOT],谷丙氨基轉移酶[GPT],鹼性磷酸酶)、γ—GT、乳酸脫氫酶(LDH)及/或膽紅素升高。這些實驗室檢查異常(亦可由感染引起)很少超過正常值上限的兩倍並造成肝臟損傷症状,通常為膽汁鬱積且常沒有症状。
- 對腎功能的影響:可有血清肌酐及尿素氮的輕度增高,但大多數情況下無需因此中止治療。在其它頭孢菌素治療期間曾觀察到個別病例發生間質性腎炎,罕見急性腎衰發生。血液成份改變:血小板減少;嗜酸性粒細胞增多;極少見溶血性貧血。如同其它β-內醯胺抗菌素,頭孢匹羅治療期間有可能發生中性粒細胞減少及更少見的粒細胞缺乏,特別是治療時間長時。對於療程長於10天的患者應監測血象(見特別注意事項及警告)。
- 局部反應:靜脈壁炎性剌激及注射部位疼痛。 神經系統影響:曾報導有極少數病例發生驚厥。如同其它頭孢菌素,在大劑量治療時特別是在腎功能不全患者中可發生可逆性的腦病。 雙重感染:如同其它頭孢菌素,頭孢匹羅,特別是長期應用時有可能導致包括念珠菌(monoliasis)在內的非敏感病原菌的過度生長。反覆評估患者狀況非常關鍵。如發生繼發性感染,則需採取相應的措施。 其它:注射後味覺及/或嗅覺異常,頭痛、發熱。
禁忌症
注意的事項
- 腎功能:本品與氨基糖苷類或袢利尿劑合用時應給予注意。所有該類患者均應監測腎功能。腎功能不全:應根據肌酐清除率調整本品的劑量。
- 假膜性結腸炎:已在經數種不同抗菌素治療期間及其後觀察到嚴重及持續性的腹瀉。這可能是假膜性結腸炎的症状(大多數病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致),嚴重者可危及生命。這是頭孢菌素一個相當少見的併發症。一旦考慮到假膜性結腸炎的診斷(可經結腸鏡證實),則應立即停止頭孢匹羅治療並開始特異性的抗菌素治療(即萬古黴素或滅滴靈)。禁止使用抑制腸道蠕動的藥物。
- 應事先詢問患者是否有β-內醯胺抗菌素過敏史。 頭孢匹羅嚴禁用於對頭孢菌素曾有即刻過敏反應史的患者。如有任何懷疑,則在首次給藥時須有一名醫生在場,以處理任何可能發生的過敏反應。
- 交叉過敏:由於5%~10%的患者存在對青黴素及頭孢菌素的交叉過敏,因此在青黴素過敏患者中使用頭孢匹羅時應在特別謹慎的情況下進行。首次給藥時有必要仔細觀察。發生於這兩類抗菌素的超敏反應可以相當嚴重甚至是致命的。
- 發生超敏反應需停止使用本品治療。
- 血液成份:療程超過10天,則應監測血象,若出現白細胞減少,應中止治療。
- 在取得足夠的臨床經驗前,本品禁止使用於兒童。
用法用量
注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
本品為胃腸外給藥,其劑量、給藥方法及療程決定於感染的嚴重程度、病原菌的敏感性患者狀況及腎功能情況。下列劑量推薦用於腎功能正常的中重度感染的患者。
- 靜脈注射:將1小瓶1.0或2.0克頭孢匹羅的藥粉分別溶解於10毫升或20毫升滅菌注射用水,然後在3至5分鐘內將藥液直接注入靜脈內或夾閉的輸液管道的遠端
- 對於很嚴重的泌尿系及皮膚、軟組織感染病例其單位劑量可增至2.0克。
- 腎功能損害患者的劑量:頭孢匹羅主要經腎臟排泄,因此在腎功能損害患者必須減少劑量以與其較慢的排出保持平衡。
藥物相作用
尚未觀察到頭孢匹羅的藥物相互作用。雖然沒有證據表明正常治療劑量下頭孢匹羅會影響腎功能,但如與某些藥物(如氨基糖苷類)合用,頭孢菌素則有可能加強其腎毒性作用。
- 丙磺舒可影響腎小管對頭孢匹羅的轉運,從而延緩其排泄,增加其血漿濃度。
- 其它相互作用:極少數接受頭孢匹羅治療的患者Coombs試驗可出現假陽性結果。治療期間用非酶法測定尿糖時可有假陽性結果,因此需使用酶法測定來明確有無糖尿。
- 在用苦味酸鹽法測定肌酐時,本品可呈現強的肌酐樣反應。故建議使用酶法測定,以避免肌酐水平假性升高。若沒有酶法測定,則應在下一次頭孢匹羅給藥前立即抽取血樣,因為如果採用推薦劑量及給藥間隔,則此時的頭孢匹羅血清水平要低於其干擾界限。
成分或處方
本品主要成份為頭孢匹羅。其化學名稱為:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亞氨基乙醯氨基]-3-(6,7-二氫-5H-環戊[b]吡啶-1-基甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基單硫酸鹽。
貯藏方法
遮光,冷處保存。有效期:兩年
市場上的注射用硫酸頭孢匹羅
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:上海新先鋒藥業有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20056894
- 包裝規格:1g
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司
- 批准字型大小:國藥准字H20059804
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 魯原
- 生產企業:山東魯抗醫藥股份有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20059791
- 包裝規格:1.0g(按C22H22N6O5S2計算)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:北京星昊醫藥股份有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20066415
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20057981
- 包裝規格:1g(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:浙江永寧藥業股份有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20059347
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:浙江海正藥業股份有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20059974
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 先比羅
- 生產企業:蘇州第壹製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20058977
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:重慶市慶余堂製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20059793
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:海南靈康製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20064256
- 包裝規格:1g(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:蘇州萬慶藥業有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20055732
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:蘇州中化藥品工業有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20067004
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:蘇州二葉製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20059080
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:重慶科瑞製藥有限責任公司
- 批准字型大小:國藥准字H20059413
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:廈門星鯊製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20063103
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:安徽豐原藥業股份有限公司塗山藥廠
- 批准字型大小:國藥准字H20065619
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
- 注射用硫酸頭孢匹羅
- 生產企業:河南帥克製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20055724
- 包裝規格:500mg(頭孢匹羅)
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