氨苄西林鈉
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拼音名：Anbian Xilinna
英文名：Ampicillin Sodium
書頁號：2000年版二部－718
C16H18N3NaO4S 371.39 本品為(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基 -6-〔(R)-2-氨基-2- 苯乙醯氨基〕-7- 氧代-4-
硫雜 -1-氮雜雙環［3.2.0 ］庚烷-2- 甲酸鈉鹽。按無水物計算，含氨苄西林C16H19N3O4S
不得少於85.0％。
【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或結晶；無臭或微臭，味微苦；有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。 10%水溶液的pH值應為8.0-10.0。
【用法與用量】肌內、靜脈注射 一次量 每kg體重 豬10-20mg 一日-3次 連用2-3日
【貯藏】 嚴封，在乾燥處保存。
【製劑】 注射用氨苄西林鈉
目錄 |
用途
主用於敏感菌引起的肺部、腸道、膽道、尿路等感染和敗血症。如牛的巴氏桿菌病、肺炎、乳腺炎、子宮炎、腎盂腎炎、犢白痢、沙門氏菌腸炎等；馬的支氣管肺炎、子宮炎、腺疫、駒鏈球菌肺炎、駒腸炎等；豬的腸炎、肺炎、丹毒、子宮炎和仔豬白痢等；羊的乳腺炎、子宮炎和肺炎等。
藥物相互作用
參見青黴素鈉。（1）本品溶液與下列藥物有配伍禁忌：琥珀氯黴素、琥乙紅霉素、乳糖酸紅霉素、鹽酸土霉素、鹽酸四環素、鹽酸金黴素、硫酸阿米卡星、硫酸卡那黴素、硫酸慶大黴素、硫酸鏈黴素、鹽酸林可黴素、硫酸多素、黏菌素B、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C等。（2）本品在體外對金黃葡萄球菌的抗菌作用可被林可黴素抑制；大腸桿菌、變形桿菌和腸桿菌屬的抗菌作用可被卡那黴素加強。慶大黴素能加速氨李西林對B組鏈球菌的體外殺菌作用。
注意
參見青黴素鈉。（1）對青黴素耐藥的細菌感染不宜應用。（2）對青黴素過敏的動物禁用；成年反芻動物禁止內服；馬屬動物不宜長期內服。（3）本品溶解後應立即使用。其穩定性隨濃度和溫度而異，即兩者愈高，穩定性愈差。在5℃時1%氨苄西林鈉溶液的效價能保持7天。（4）在酸性葡萄糖溶液中分解較快，有乳酸和果糖存在時亦使穩定性降低，故宜以中性液體作溶劑。（5）休藥期，牛6日，豬15日。牛奶廢棄期2日。
鑒別
(1) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰保留時間應與
對照品溶液的主峰保留時間一致。 (2) 取本品0.25g ，加水5ml 溶解，加2mol/L醋酸溶液0.5ml ，搖勻後，於冰浴靜
置10分鐘，用垂熔漏斗濾取析出物，用丙酮－水(9:1) 混合溶液2～3ml洗滌，置60℃干
燥30分鐘，照紅外分光光度法（附錄Ⅳ C）測定。本品的紅外光吸收圖譜應與氨苄西林
三水物的對照圖譜（光譜集658圖）一致。 (3) 本品顯鈉鹽的火焰反應（附錄Ⅲ）。
檢查
鹼度 取本品，加水製成每1ml 中含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H
），pH值應為8.0 ～10.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5 份，各0.6g，分別加水5ml 溶解後，溶液應澄清
無色；如顯渾濁，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃綠
色5 號標準比色液（附錄Ⅸ A 第一法）比較，均不得更深。
吸碘物質 取本品0.1g，精密稱定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，加1mol/L鹽酸溶
液0.5ml ，精密加入碘滴定液(0.02mol/L)25ml,搖勻，立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.02m
ol/L) 滴定，至近終點時，加澱粉指示液數滴，繼續滴定至藍色消失，並將滴定結果用
空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.02mol/L) 相當於0.7392mg的吸碘物質。按無水物計算，
含吸碘物質不得過5.0 ％。
二氯甲烷 精密量取二氯乙烷1ml，加至適量水中溶解，加水稀釋至500ml，搖勻，作
內標溶液；精密量取二氯甲烷1ml，加至適量水中溶解，加水稀釋至500ml，搖勻，精密量
取1ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加水稀釋至刻度，搖勻，作對照溶液；
取本品約1.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加水溶解並稀釋至刻度，
搖勻，作為供試品溶液，照氣相色譜法（附錄Ⅴ E），以聚乙二醇1000為固定相；塗布
濃度為10％；在柱溫60℃取對照溶液和供試品溶液分別測定。按外標法以峰面積計算，含
二氯甲烷量不得過0.2％。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M 第一法 A）測定，含水分不得過2.0 ％。
熱原 取本品，加滅菌注射用水製成每1ml 中含25mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D
），劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ，應符合規定。
無菌 取本品，分別加入100ml0.9％無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理後，
依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定。
含量測定
取本品適量，精密稱定，用流動相溶解製成每1ml中約含1mg的溶液，
作為供試品溶液，照氨苄西林含量測定項下的方法測定。 【類別】 抗生素類藥。
參看
- 氨苄西林
- 美洛西林
- 海他西林
- 羥氨苄青黴素-重慶七藥
- 三水氨苄青黴素
- 羥氨苄青黴素棒酸
- 羥氨苄青黴素干糖漿
- 氨苄青黴素鈉栓
- 氨苄青黴素鈉粉針
- 阿莫西林
- 克拉維酸鉀羥氨苄青黴素片
- 注射用氨苄西林鈉舒巴坦鈉
- 注射用氨苄西林鈉氯唑西林鈉
- 注射用氨苄西林鈉
- 氨苄西林鈉舒巴坦鈉
- 氨苄西林膠囊
- 氨苄西林栓
- 氨苄西林-丙磺舒膠囊
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