克拉維酸鉀羥氨苄青黴素片

跳轉到: 導航, 搜索

正式名:克拉維酸鉀羥氨苄青黴素片

漢語拼音:KelaweiSuanjia Qianganbianqingmeisu Pian

標準號:WS-088(X-071)-95

拉丁文或英文:TABELLAE CLAVULANATI KALICUM AMOXICILLINI

主要活性成分克拉維酸鉀羥氨苄青黴素的混合製劑,含克拉維酸(C8H9NO5)和羥氨苄青黴素(C16H19N3O5S)分別為其標示量的90.0~110.0%。  

目錄

性狀

薄膜衣片,除去包衣後,顯白色或類白  

鑒別

取「含量測定」項下製得的供試品溶液及對照品溶液各10μl注入液相色譜儀,照「含量測定」項下色譜條件,記錄色譜圖,供試品與對照品色譜圖中主峰保留時間應一致。  

檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以900ml水為溶劑,轉速為每分鐘75轉,依法操作;經30分鐘時;取溶液10ml濾過,取續濾照含量測定法測定羥氨苄青黴素.計算出每片的溶出量,限度為標示量的80%,應符合規定。 水份 取本品,照水分測定法(中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法)測定,含水分不得過7.0%。 其他 應符合(中國藥典1990年版二部附錄3頁)片劑項下有關的各項規定。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。 系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以0.78%的磷酸二氫鈉水溶液(調為PH4.4)∶甲醇(95∶5)為流動相(必要時,可調節甲醇比例,以達到系統適用性要求),檢測波長220nm,流速0.7ml/min,理論板數按羥氯苄青黴素及克拉維酸計算均應不低於1000,各色譜峰的分離度應符合要求。 對照品溶液製備 精密稱取克拉維酸鋰對照品和羥氨苄青黴素對照品適量,用水溶解過濾,製成每1ml含克拉維酸和羥氨苄青黴素分別為0.5和1.0mg的溶液。 供試品溶液製備 取本品10片,精密稱定,精密稱出適量於量瓶中,用水稀釋過濾,製成每1ml含克拉維酸及羥氨苄青黴素分別約為0.5和1.0mg的溶液。 測定方 法精密量取對照品溶液及供試品溶液各10μl分另注入液相色譜儀,記錄色譜圖,量取峰面積,按外標法計算供試品中羥氨苄青黴素(C16H19N3O5S)及克拉維酸(C8H9NO5)的含量.  

說明

注意: 對青黴素過敏者禁用.

劑量:口服一次mg/125mg(羥氨苄青黴素/克拉維酸)一日三次。

類別:抗生素類

製劑:口服一次mg/125mg(羥氨苄青黴素/克拉維酸)一日三次。

規格: 0.375g(C16H19N3O5S 0.25g:C8H9NO5 0.125g)

貯藏:遮光,密封,在乾燥處保存。

有效期:二年半

參看

關於「克拉維酸鉀羥氨苄青黴素片」的留言: Feed-icon.png 訂閱討論RSS

目前暫無留言

添加留言
個人工具
名字空間
動作
導航
功能菜單
工具箱