硝苯地平緩釋片
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硝苯地平緩釋片（Extended Release Nifedipine Tablets），商品名納欣同、得高寧、利煥。用以治療高血壓和心絞痛。
本藥品被歸類到心絞痛等藥品分類。
目錄 |
硝苯地平緩釋片的副作用（不良反應）
1 常見服藥後出現外周水腫（外周水腫與劑量相關，服用60mg/日時的發生率為4%，服用120mg/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；噁心；乏力和面部潮紅（10%）。一過性低血壓（5%），多不需要停藥（一過性低血壓與劑量相關，在劑量<60mg/日時的發生率為2%，而120mg/日的發生率為5%）。個別患者發生心絞痛，可能與低血壓反應有關。還可見心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發炎；關節僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經過敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調等（2%）。暈厥（0.5%）,減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發生。
2 少見貧血；白細胞減少；血小板減少；紫癜；過敏性肝炎；齒齦增生；抑鬱；偏執；血藥濃度峰值時瞬間失明；紅斑性肢痛；抗核抗體陽性關節炎等(<0.5%)。
3 可能產生的嚴重不良反應：心肌梗塞和充血性心力衰竭發生率4%；肺水腫的發生率2%；心律失常和傳導阻滯的發生率各小於0.5%。
4 本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。
硝苯地平緩釋片禁忌症
服用硝苯地平緩釋片須注意的事項
1 硝苯地平的血管擴張作用會導致血壓的明顯下降。下列患者慎用：低血壓患者、心力衰竭患者，需要調整糖尿病治療的糖尿病患者，接受透析治療的惡性高血壓患者和不可逆腎衰竭患者。
2 因為硝苯地平無β-腎上腺受體阻滯的活性，因此不能防止以前服用的任何β-受體阻滯劑突然停藥的反跳危險，因此，對需停用β-受體阻滯劑的患者應逐漸減量，最好不少於8~10天，以免發生反跳。
3 已有少數報導關於病人在服藥30分鐘內出現由於心肌缺血導致的心絞痛。
4 低血壓。絕大多數患者服用硝苯地平後僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓症状。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其他降壓藥時。
5 心絞痛和/或心肌梗死極少數患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓後出現反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗塞的發生率增加。可用利尿劑治療。對於伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由於左室功能進一步惡化所致。
6 對診斷的干擾。應用本品時偶可有鹼性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床症状，但曾有報導膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時間延長；直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。
7 外周水腫。10%的患者發生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關。水腫多初發於下肢末端。
硝苯地平緩釋片的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
1 空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰開服用。
2 從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次,最大劑量為60mg/次，一日一次。日服最大劑量不超過120mg。
3 硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐步調整。增加劑量前需監測患者血壓。如患者症状明顯，可根據患者對藥物的反應，縮短劑量調整期。
4 停藥時未觀察到"反跳"症状，但是仍需逐步減量，並嚴密觀察患者情況。
5 普通製劑的劑量可安全的替換成緩釋製劑的劑量。例如：普通製劑30mg/次，一日三次，可替換為緩釋製劑90mg/次，一日一次。
硝苯地平緩釋片藥物相作用
1 與硝酸酯類合用，控制心絞痛發作，有較好的耐受性。
2 與β-受體阻滯劑合用，絕大多數患者對本品有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
3 與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度。
4 與蛋白結合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發生改變。
5 與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，注意調整劑量。
6 葡萄柚汁與本品同服時，本品的Cmax及AUC增加。
硝苯地平緩釋片成分或處方
本品的主要成分是硝苯地平，其化學名稱為：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
硝苯地平緩釋片藥理作用
硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，並抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈，拮抗自發的或麥角新鹼誘發的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。並可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟後負荷。本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導；整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍於人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛發育不全；給大鼠3倍於人類最大劑量，可引起妊娠延長。
硝苯地平緩釋片貯藏方法
遮光陰涼乾燥處保存。
市場上的硝苯地平緩釋片
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業：揚子江藥業集團江蘇製藥股份有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H32026198
- 包裝規格：10mg
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業：國藥集團工業股份有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H11022296
- 包裝規格：10mg
- 納欣同
- 生產企業：浙江泰利森藥業有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H19991088
- 包裝規格：20mg
- 得高寧
- 生產企業：德州德藥製藥有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H10920005
- 包裝規格：10mg
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業：地奧集團成都藥業股份有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H10930145
- 包裝規格：10mg
- 利煥
- 生產企業：南京白敬宇製藥有限責任公司
- 批准字型大小：國藥准字H10930178
- 包裝規格：10mg
- 硝苯地平緩釋片
- 批准字型大小：國藥准字H1022296
- 包裝規格：10mg*30片
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業：雲南省玉溪望子隆生物製藥有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H53022058
- 包裝規格：10mg(按C17H18N2O6計)。
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業：山西亞寶藥業集團股份有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H14020439
- 包裝規格：10mg。
- 硝苯地平緩釋片
- 生產企業：浙江市昂利康製藥有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H33020046
- 包裝規格：10mg
參看
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