硝苯地平緩釋片

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硝苯地平緩釋片(Extended Release Nifedipine Tablets),商品名納欣同得高寧利煥。用以治療高血壓和心絞痛

本藥品被歸類到心絞痛等藥品分類。

目錄

硝苯地平緩釋片的副作用(不良反應)

1  常見服藥後出現外周水腫(外周水腫與劑量相關,服用60mg/日時的發生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈頭痛噁心乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關,在劑量<60mg/日時的發生率為2%,而120mg/日的發生率為5%)。個別患者發生心絞痛,可能與低血壓反應有關。還可見心悸鼻塞胸悶氣短便秘腹瀉胃腸痙攣腹脹骨骼肌發炎關節僵硬肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發生。
2  少見貧血白細胞減少血小板減少紫癜;過敏性肝炎齒齦增生抑鬱;偏執;血藥濃度峰值時瞬間失明紅斑性肢痛抗核抗體陽性關節炎等(<0.5%)。
3  可能產生的嚴重不良反應:心肌梗塞充血性心力衰竭發生率4%;肺水腫的發生率2%;心律失常傳導阻滯的發生率各小於0.5%。
4  本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

硝苯地平緩釋片禁忌症

1  對硝苯地平過敏者禁用。
心源性休克

服用硝苯地平緩釋片須注意的事項

硝苯地平血管擴張作用會導致血壓的明顯下降。下列患者慎用:低血壓患者、心力衰竭患者,需要調整糖尿病治療的糖尿病患者,接受透析治療的惡性高血壓患者和不可逆腎衰竭患者。
2  因為硝苯地平無β-腎上腺受體阻滯的活性,因此不能防止以前服用的任何β-受體阻滯劑突然停藥的反跳危險,因此,對需停用β-受體阻滯劑的患者應逐漸減量,最好不少於8~10天,以免發生反跳。
3  已有少數報導關於病人在服藥30分鐘內出現由於心肌缺血導致的心絞痛
4  低血壓。絕大多數患者服用硝苯地平後僅有輕度低血壓反應,個別患者出現嚴重的低血壓症状。這種反應常發生在劑量調整期或加量時,特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓,尤其合用其他降壓藥時。
5  心絞痛和/或心肌梗死極少數患者,特別是嚴重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓後出現反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗塞的發生率增加。可用利尿劑治療。對於伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由於左室功能進一步惡化所致。
6  對診斷的干擾。應用本品時偶可有鹼性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶門冬氨酸氨基轉移酶丙氨酸氨基轉移酶升高,一般無臨床症状,但曾有報導膽汁淤積黃疸血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血
7  外周水腫。10%的患者發生輕中度外周水腫,與動脈擴張有關。水腫多初發於下肢末端。

硝苯地平緩釋片的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

1 空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰開服用。

2 從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次,最大劑量為60mg/次,一日一次。日服最大劑量不超過120mg。

3 硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐步調整。增加劑量前需監測患者血壓。如患者症状明顯,可根據患者對藥物的反應,縮短劑量調整期。

4 停藥時未觀察到"反跳"症状,但是仍需逐步減量,並嚴密觀察患者情況。

5 普通製劑的劑量可安全的替換成緩釋製劑的劑量。例如:普通製劑30mg/次,一日三次,可替換為緩釋製劑90mg/次,一日一次。

硝苯地平緩釋片藥物相作用

1  與硝酸酯類合用,控制心絞痛發作,有較好的耐受性
2  與β-受體阻滯劑合用,絕大多數患者對本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發和加重低血壓心力衰竭和心絞痛。
3  與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度
4  與蛋白結合率高的藥物合用,如雙香豆素類、苯妥英鈉奎尼丁奎寧華法林等,這些藥的游離濃度常發生改變。
5  與西米替丁合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調整劑量。
6  葡萄柚汁與本品同服時,本品的Cmax及AUC增加。

硝苯地平緩釋片成分或處方

本品的主要成分是硝苯地平,其化學名稱為:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

硝苯地平緩釋片藥理作用

硝苯地平二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運,並抑制鈣離子從細胞內庫釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈拮抗自發的或麥角新鹼誘發的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預防冠狀動脈痙攣。並可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,使收縮壓舒張壓降低,減輕心臟後負荷。本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導;整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍於人類最大劑量,可導致小胎盤絨毛發育不全;給大鼠3倍於人類最大劑量,可引起妊娠延長。

硝苯地平緩釋片貯藏方法

遮光陰涼乾燥處保存。

市場上的硝苯地平緩釋片

參看

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