培哚普利吲達帕胺片

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培哚普利吲達帕胺片,復方降壓藥,適用於原發性高血壓。商品名為百普樂,施維雅(天津)製藥有限公司旗下藥品。

目錄

主要成分

本品為復方製劑,其組分為:培哚普利叔丁胺鹽2.000mg,吲達帕胺0.625mg。賦形量適用於一片90mg片劑。

用法用量

口服。每日一次,每次服用一片百普樂, 最好在清晨餐前服用。血壓不能控制時劑量可以加倍,每日二片百普樂或每日一片百普樂。

1. 老年人:開始治療時應以正常劑量每日服用一片百普樂。

2. 腎功不全者:嚴重的腎功能不全(肌酐清除率低於30 毫升/ 分鐘)是本品治療的禁忌症。對於肌酐清除率大於或等於30 毫升/ 分鐘的患者, 無需改變用藥劑量。常規醫療檢查包括定期監測肌酐和血鉀水平。

3. 兒童:百普樂不能用於兒童,因為兒童單獨應用或聯合應用培哚普利的療效和耐受性尚未確定。

不良反應

服用培哚普利可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮軸而使吲達帕胺所致的失鉀減少。服用百普樂的2%患者出現低鉀血症(鉀離子水平<3.4mmol/l)。

1. 胃腸道:罕見 (> 1/100, < 1/10):便秘、口乾、噁心上腹痛厭食腹痛味覺障礙。極罕見(< 1/10, 000):胰腺炎。在肝功能不全病例中,有引發肝性腦病的可能性(見禁忌和注意事項)。

2. 呼吸系統:罕見(> 1/100, < 1/10):在服用血管緊張素轉換酶抑制劑的患者中有報告出現乾咳。它以持續存在,停葯後即消退為特徵。出現這種癥狀應考慮醫源性原因。

3. 心血管系統:少見 (> 1/1, 000,< 1/100):引起體位性或非體位性低血壓

4. 皮膚:少見 (> 1/1, 000,< 1/100):過敏反應,主要是皮膚過敏,見於過敏性反應和和哮喘反應的易感人群。斑丘疹紫癜、有可能加重原有的急性彌散性紅斑狼瘡。皮疹。極罕見(< 1/10, 000):血管神經性水腫(奎根水腫)。

5. 神經系統:少見 (> 1/1, 000,< 1/100):頭痛、無力、眩暈、情緒失調和/ 或睡眠紊亂。

6. 肌肉系統:少見 (> 1/1, 000,< 1/100):痛性痙攣、感覺異常。

7. 血液系統:極罕見 (< 1/10, 000):血小板減少症白細胞減少症、粒性白血球缺乏症、再生障礙性貧血溶血性貧血。在特殊情況下(腎移植或進行血液透析的患者)服用血管緊張素轉換酶抑制劑時可出現貧血

禁忌

1. 與培哚普利相關: (1) 本品不用於下列情況: 對培哚普利或其它任何血管緊張素轉換酶抑制劑過敏。 與使用血管緊張素轉換酶抑制劑相關的血管神經性水腫(奎根水腫)的既往病史。 遺傳性或特發性血管神經性水腫。 妊娠。 哺乳。 (2) 通常,本品不推薦用於: 聯合使用保鉀性利尿劑, 鉀鹽,鋰(見藥物相互作用)。 雙側腎動脈狹窄或單腎。 高鉀血症

2. 與吲達帕胺相關: 本品不用於下列情況: (1) 對磺胺類藥物過敏。 (2) 嚴重腎功能衰竭(肌酐清除率小於30 毫升/ 分鐘)。(3)肝性腦病。 (4) 嚴重的肝功能損傷。 (5) 低鉀血症。 通常,不推薦本品與可引發扭轉性室速的非抗心律失常葯合用(見藥物相互作用)。

3. 與百普樂相關。 (1) 對任何輔料過敏者。 (2) 由於缺少相關的資料,百普樂不能用於: 透析患者。 未經治療的失代償性心功能不全患者。

孕婦用藥

血管緊張素轉化酶抑制劑的存在決定了妊娠期和哺乳期婦女使用該複合製劑的禁忌。

1. 與培哚普利相關: (1) 妊娠: 尚未在人體進行相應的對照研究。 妊娠婦女使用血管緊張素轉化酶抑制劑時,藥物可以通過胎盤,導致胎兒或新生兒不健全和死亡。 妊娠4-9 個月時使用本品,有報道出現新生兒血壓過低、腎功能不全、面部和頭顱穹隆畸形和/ 或死亡。已經觀察到母體羊水過少導致胎兒腎功能衰減的病例。 羊水過少造成四肢短縮、顱面畸形、肺部發育不全和子宮內發育遲緩的病例也有報道。 子宮內接觸血管緊張素轉化酶抑制劑的嬰兒必須在血壓過低、少尿和高血鉀症方面進行嚴密的監測。少尿可以通過調節血壓和腎血流量治療。 有子宮內發育遲緩、早熟、動脈導管閉塞、胎兒死亡的報道,然而是否與應用血管緊張素轉化酶抑制劑或母體當時患有的疾病有關尚不明確。 沒有相關的數據能說明妊娠1-3 個月時有限的藥物接觸是否對胎兒產生影響。 如果患者在服用血管緊張素轉化酶抑制劑期間懷孕,必須向她講明藥物對胎兒可能造成的危害。 (2) 哺乳: 血管緊張素轉化酶抑制劑可由乳汁分泌,其對受乳嬰兒的影響尚不明確。因此正在服用血管緊張素轉化酶抑制劑的母親禁止哺乳嬰兒。

2. 與吲達帕胺相關: (1) 妊娠: 通常,孕婦禁止使用利尿劑,不能用其進行治療妊娠期間的生理性水腫(並不需要治療)。利尿劑可導致胎兒胎盤缺血,可出現損傷胎兒生長的危險。 儘管如此,對於由於心臟、肝臟和腎臟功能不全而出現水腫的妊娠婦女,利尿劑仍然是治療的重要手段之一。 (2) 哺乳: 僅有少量的吲達帕胺可經乳汁分泌。但是,由於以下原因婦女在哺乳期還是應禁用此葯: 減少甚至抑制泌乳。 報道不良反應,特別是生化方面(血鉀水平)。 由於此葯屬磺胺類藥物,有引起過敏核黃疸的危險。

藥物相互作用

1. 與百普樂相關: (1) 建議不要聯合使用的藥物: + 鋰:在無鈉飲食(減少腎臟的鋰排出量)的情況下,鋰含量的增加可產生藥物過量癥狀。如果必須聯合使用血管緊張素轉化酶抑制劑和保鉀利尿劑,則應嚴格監測鋰含量並調整用藥劑量。 (2) 聯合使用時需特別注意的藥物: + 降糖葯(胰島素、磺脲類降糖葯): 與卡托普利依那普利聯合使用的報導: 正在接受胰島素或磺脲類降糖葯的糖尿病患者,使用血管緊張素轉化酶抑制劑可增強降糖作用。 低血糖發作極為少見(糖耐量的改善減少了胰島素的需求量)。 + 氯苯氨丁酸:具有潛在抗高血壓的作用。監測血壓和腎功能,必要時調整抗高血壓藥物的劑量。 + N.S.A.I.D(全身途徑給葯),大劑量水楊酸鹽:脫水的患者可出現急性腎功能不全(腎小球濾過率降低)。應給患者適當補水;從治療的開始即監測腎臟功能。 (3) 聯合使用時需要注意的藥物: + 丙咪嗪類抗抑鬱葯(三環類),精神安定葯:可增加抗高血壓藥物的作用,增加直立性低血壓的危險性(協同作用)。 + 皮質激素,替可克肽:降低抗高血壓藥物的療效(皮質激素造成水鹽瀦留)。

2. 與培哚普利相關: 建議不要聯合使用的藥物: + 保鉀性利尿劑(單獨或聯合使用安體舒通氨苯喋呤),鉀(鹽)可增高鉀離子水平(可能致命),尤其是對腎功能不全的患者(保鉀作用疊加)。除非鉀離子水平較低,否則保鉀性藥物不應與血管緊張素轉換酶抑制劑聯合使用。 + 麻醉劑:血管緊張素轉化酶抑制劑可能增強某些麻醉藥品的降血壓作用。 + 別嘌呤醇、細胞增殖抑制劑或免疫抑制劑、皮質激素(全身給葯)或普魯卡因胺與血管緊張素轉化酶抑制劑同時給葯可能導致白細胞減少症發生的危險性增高。 + 抗高血壓藥物:增強血管緊張素轉化酶抑制劑降血壓作用。

3. 與吲達帕胺相關: (1) 建議不要聯合使用的藥物: + 可引起QT 間期延長或扭轉性室速的非抗心律失常藥物(阿司咪唑苄普地爾紅霉素IV、鹵泛群噴他脒舒托必利特非那定長春胺)扭轉性室速(低血鉀心動過緩和已存在的QT 間期延長為危險因素)。 如果發生低血鉀, 可以使用不會引起扭轉性室速的藥物。 (2) 聯合使用時需要特別注意的藥物: + N.S.A.I.D(全身途徑給葯),大劑量水楊酸鹽: 可能降低吲達帕胺的抗高血壓作用。 脫水的患者可能出現急性腎功能不全(腎小球濾過率降低)。 應給患者適當補水;從治療的開始即監測腎臟功能。 + 降低血鉀藥物:二性黴素B(靜脈給葯)、糖皮質激素鹽皮質激素(全身給葯)、替可克肽、刺激性瀉藥增加低鉀血症的危險性(協同作用)。監測血鉀,必要時進行糾正;在應用強心甙類藥物時, 需要特別小心。使用非刺激性瀉藥。 + 強心甙類藥物:低鉀可引起強心甙類藥物的毒性作用。應注意監測血鉀,心電圖, 必要時重新調整治療。 (3) 聯合使用時需要注意的藥物: + 保鉀利尿劑(阿米洛利、安體舒通,氨苯喋呤):這種聯合用藥對某些患者是有益的,但並不排除低鉀血症或特別是腎功能不全或糖尿病患者發生高鉀血症。應注意監測血鉀,心電圖, 必要時重新調整治療。 + 可引起扭轉性室速的抗心律失常藥物:IA 類抗心律失常藥物(奎尼丁、二氫奎尼丁、雙異丙吡胺)、乙胺碘呋酮、溴苄胺、索他洛爾扭轉性室速(低血鉀,心動過緩和已存在的QT 間期延長為危險因素)。預防低血鉀的發生,必要時進行糾正:監測QT 間期。在扭轉性室速發作時, 不用抗心律失常藥物(而用起搏器治療)。 + 二甲雙胍:在利尿劑, 特別是袢利尿劑有關的潛在功能性腎功能不全時, 二甲雙胍可能引起乳酸酸中毒。男性患者肌酐水平超過15 毫克/ 升(135 微摩爾/ 升),女性患者超過12 毫克/ 升(110 微摩爾/ 升),不能使用二甲雙胍。 + 碘造影劑:對於因使用利尿劑而出現脫水的患者,碘造影劑增加急性腎功能不全的危險性,尤其是在使用大劑量碘造影劑時。在給予碘化合物前, 必須先進行補液治療。 + 丙咪嗪類抗抑鬱葯(三環類),精神安定葯:可增加抗高血壓藥物的作用,增加直立性低血壓的危險性(協同作用)。 + 鈣(鹽):尿中排鈣減少,導致高血鈣的危險。 + 環胞黴素:在不改變血循環中的環孢黴素水平, 甚至在沒有水/ 鈉缺失情況下, 仍存在肌酐升高的危險性。 + 皮質激素,替可克肽(全身途徑給葯):降低抗高血壓藥物的療效(皮質激素造成的水鹽瀦留作用)。

參看

參考文獻

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