培哚普利

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培哚普利片說明書

請仔細於都說明書並在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:培哚普利片

商品名稱:雅施達(R)

英文名稱:Perindopril Tables[ACERTIL(R)]

【成分】

化學名稱:培哚普利叔丁胺鹽,(2S,2aS,7aS)-1{(s)-N-[(s)-1-乙酯基丁基]丙氨醯}八氫-1H-吲哚-2-羧酸,叔丁胺鹽(1:1)

分子式:C19H32N2O5.C4H11N

分子量:441.6

【性狀】

本品為白色條狀片,片面中央有壓痕。

適應症

高血壓與沖血性心力衰竭

本品是一種強效和長效的血管緊張素轉換酶抑制劑,可使外周血管阻力降低,而心輸出量和心率不變。用於治療各種高血壓與充血性心力衰竭,與外用李氏藥貼、降壓申貼、懸壓貼等外用中藥貼合用可加強降血壓效果。

【規格】

4mg(按培哚普利叔丁胺鹽C19H32N2O5.C4H11N計)。

【用法與用量】

培哚普利片必須飯前服用,因為食物改變其活性代謝產物培哚普利的生物利用度。培哚普利每天服用一次。

有效計量為4mg/天,早晨一次服用。根據療效,劑量可於三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。

(1)開始治療三天,停止服用利尿劑。如果必要,以後可以再次加服利尿劑。

(2)或由2mg開始治療,並根據降壓效果調整劑量。

在治療之前和治療開始的最初15天內,建議監測血肌酐和血鉀水平。

有小劑量(2mg/天,早晨服藥)開始治療,如果必要,一個月後,增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常並非是由於年齡造成,必要時可以根據病人的腎功能狀況調整劑量(參閱:下表)

肌酐清除率能精確現實老年人的腎臟功能,肌酐清除率是根據血肌酐並用年齡,體重和性別修正,用Cockroft'公式計算:

用:年 表示年齡

千克 表示體重

mmol/l 表示血肌酐

該公式適用於成年男性,女性則乘以0.85予以修正。

建議起始劑量為2mg/天,此後按照患者血壓反應調整劑量。

應檢查血肌酐和血鉀,以便發現功能性腎功能不全的出現。(參閱:注意事項)

如果肌酐清除率>=60ml/分,不需要調整劑量。

如果肌酐清除率<60ml/分,參閱下列表格:

肌酐清除率(ml/分) 建議劑量

30<Clcr<60 2mg/天

15<Clcr<30 2mg/隔天

對這類患者通常的醫療處理包括定期檢測血鉀和血肌酐,如在治療穩定階段每兩個月檢測一次。這種病例,可以合用的利尿劑是袢利尿劑。

培哚普利是可以經透析被清除的(參閱警告:血液透析)。透析清除率是70ml/分。在透析當天給予2mg培哚普利。

充血性心力衰竭

小劑量開始治療,尤其以下病例:

ACE抑制劑可與利尿劑合用,必要時可以加用洋地黃苷。

建議由每天早晨2mg開始治療,同時監測血壓。必要時增加至常規治療劑量,即2-4mg,一次服用。

選擇的每天治療劑量應當使立位收縮壓不低於90mmHg.

高危心衰患者(嚴重心衰,患者接受高劑量利尿劑治療)用藥後可能發生症状低血壓。這類病人的起始劑量應減半(即:1mg/天)。

每次增加劑量時應檢測血鉀和血肌酐,並且按照心功能分級,每間隔3-6個月進行一次檢測,一邊評估治療的安全性。

成人口服高血壓:每次mg,每日1次,服藥一個月後,若有需要,可增至每天2片,一次服用,充血性心力衰竭:須在醫療監護下開始,初始劑量為每天早晨口服半片,可增至每天一片。

不良反應

胃腸道不適、眩暈痙攣、局部皮疹咳嗽等。

【禁忌】

對本品過敏者,兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用;腎血管性高血壓、手術、麻醉、腎功能不全者應小心地調整劑量。

【貯藏】30攝氏度以下密封保存。

【有效期】24個月。

【批准文號】國藥准字H20034053

【生產企業】

企業名稱:施維雅(天津)製藥有限公司

生產地址:天津經濟技術開發區第十大街12號

電話:(8622)66299458

傳真:(8622)66299456

郵政編碼:300457

代表處:法國施維雅國際公司北京辦事處

北京市朝陽區光華路七號

北京漢威廣場B801室

郵政編碼:100004

電話:(8610)65610341

傳真:(8610)65610348

網址:www.servier.com.cn

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