培哚普利
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培哚普利片說明書
請仔細於都說明書並在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：培哚普利片
商品名稱：雅施達(R)
英文名稱：Perindopril Tables［ACERTIL(R)］
【成分】
化學名稱：培哚普利叔丁胺鹽，(2S,2aS,7aS)-1｛(s)-N-［(s)-1-乙酯基丁基］丙氨醯｝八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）
分子式：C19H32N2O5.C4H11N
分子量：441.6
【性狀】
本品為白色條狀片，片面中央有壓痕。
【適應症】
本品是一種強效和長效的血管緊張素轉換酶抑制劑，可使外周血管阻力降低，而心輸出量和心率不變。用於治療各種高血壓與充血性心力衰竭，與外用李氏藥貼、降壓申貼、懸壓貼等外用中藥貼合用可加強降血壓效果。
【規格】
4mg(按培哚普利叔丁胺鹽C19H32N2O5.C4H11N計)。
【用法與用量】
培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利的生物利用度。培哚普利每天服用一次。
- 無水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）：
有效計量為4mg/天，早晨一次服用。根據療效，劑量可於三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。
- 已經使用利尿劑治療的高血壓患者：
（1）開始治療三天，停止服用利尿劑。如果必要，以後可以再次加服利尿劑。
（2）或由2mg開始治療，並根據降壓效果調整劑量。
在治療之前和治療開始的最初15天內，建議監測血肌酐和血鉀水平。
- 老年人（參閱：注意事項）
有小劑量（2mg/天，早晨服藥）開始治療，如果必要，一個月後，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常並非是由於年齡造成，必要時可以根據病人的腎功能狀況調整劑量（參閱：下表）
肌酐清除率能精確現實老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據血肌酐並用年齡，體重和性別修正，用Cockroft'公式計算：
- Clcr=(140-年齡)*體重/0.814*血肌酐 （方程式中第2、3個*號代表算術：乘以）
用：年 表示年齡
千克 表示體重
mmol/l 表示血肌酐
該公式適用於成年男性，女性則乘以0.85予以修正。
建議起始劑量為2mg/天，此後按照患者血壓反應調整劑量。
應檢查血肌酐和血鉀，以便發現功能性腎功能不全的出現。（參閱：注意事項）
- 腎功能不全時，培哚普利的劑量應按照腎功能不全的程度調整：
如果肌酐清除率>=60ml/分，不需要調整劑量。
如果肌酐清除率<60ml/分，參閱下列表格：
肌酐清除率（ml/分） 建議劑量
30<Clcr<60 2mg/天
15<Clcr<30 2mg/隔天
對這類患者通常的醫療處理包括定期檢測血鉀和血肌酐，如在治療穩定階段每兩個月檢測一次。這種病例，可以合用的利尿劑是袢利尿劑。
- 血液透析的高血壓患者（Clcr<15ml/分）
培哚普利是可以經透析被清除的（參閱警告：血液透析）。透析清除率是70ml/分。在透析當天給予2mg培哚普利。
充血性心力衰竭
小劑量開始治療，尤其以下病例：
- 起始血壓低或正常
- 腎衰
- 低鈉血症，無論是否藥物（利尿劑）引起。
建議由每天早晨2mg開始治療，同時監測血壓。必要時增加至常規治療劑量，即2-4mg,一次服用。
選擇的每天治療劑量應當使立位收縮壓不低於90mmHg.
高危心衰患者（嚴重心衰，患者接受高劑量利尿劑治療）用藥後可能發生症状性低血壓。這類病人的起始劑量應減半（即：1mg/天）。
每次增加劑量時應檢測血鉀和血肌酐，並且按照心功能分級，每間隔3-6個月進行一次檢測，一邊評估治療的安全性。
成人口服高血壓：每次mg，每日1次，服藥一個月後，若有需要，可增至每天2片，一次服用，充血性心力衰竭：須在醫療監護下開始，初始劑量為每天早晨口服半片，可增至每天一片。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏者，兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用；腎血管性高血壓、手術、麻醉、腎功能不全者應小心地調整劑量。
【貯藏】30攝氏度以下密封保存。
【有效期】24個月。
【批准文號】國藥准字H20034053
【生產企業】
企業名稱：施維雅（天津）製藥有限公司
生產地址：天津經濟技術開發區第十大街12號
電話：（8622）66299458
傳真：（8622）66299456
郵政編碼：300457
代表處：法國施維雅國際公司北京辦事處
北京市朝陽區光華路七號
北京漢威廣場B801室
郵政編碼：100004
電話：(8610)65610341
傳真：(8610)65610348
網址：www.servier.com.cn
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