磺胺醋醯鈉
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拼音名：Huang』an Cuxianna Diyanye
英文名：Sulfacetamide Sodium Eye Drops
書頁號：2000年版二部－1053
本品含磺胺醋醯鈉(C8H9N2NaO3S.H2O)應為標示量的90.0％～110.0％。
【性狀】 本品為無色或淡黃色澄明液體。
【鑒別】 取本品約2ml，滴加硫酸銅試液，即生成藍綠色的沉澱，放
置後顏色不變。
【檢查】 pH值 應為8.0～9.8（附錄Ⅵ H）。
顏色 取本品,與黃色或橙黃色6號標準比色液（附錄Ⅸ A 第一法）比
較，不得更深。
磺胺 取本品，加水製成每1ml中含磺胺醋醯鈉6.0mg的溶液,作為供試
品溶液。另取磺胺對照品，加水製成每1ml中含0.25mg的溶液，作為對照品
溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點
於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-濃氨溶液-水(4:1:3)振搖分層後的有機
層為展開劑，展開後，晾乾，在105℃乾燥10分鐘，放冷，噴以乙醇制對二
甲氨基苯甲醛試液，立即檢視。供試品溶液如顯與對照品相應的雜質斑點，
其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深(4.2％)。
其他 應符合滴眼劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ J）。
【含量測定】 精密量取本品適量（約相當於磺胺醋醯鈉0.6g）,照磺
胺醋醯鈉項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於25.42
mg的C8H9N2NaO3S.H2O。
【藥理作用】本品為短效磺胺類藥物，具有廣譜抑菌作用。因與對氨基苯甲酸競爭細菌的二氫葉酸合成酶，使細菌葉酸代謝受阻，無法獲得所需嘌呤和核酸，致細菌生長繁殖受抑制。本品對大多數革蘭氏陽性和陰性菌有抑制作用，尤其對溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌敏感，對葡萄球菌、腦膜炎球菌及沙眼衣原體也有較好抑菌作用。對真菌有一定作用。
【適應證】用於結膜炎、角膜炎、淚囊炎、沙眼及其他敏感菌引起的眼部感染。
【不良反應】有局部刺激性，如燒灼感、疼痛等；局部點眼後可引起眼部過敏反應，如：眼瞼紅腫、結膜充血、流淚、接觸性皮炎等。
【注意事項】對磺胺類藥物過敏者禁用；細菌對本品易產生耐藥性，尤其當劑量不足、用藥不規則時；對氨基苯甲酸與二氫葉酸合成酶的親和力大於磺胺醋醯鈉，因而使用時應有足夠的劑量與療程；因膿液與壞死組織含大量對氨基苯甲酸，可減弱磺胺醋醯鈉的作用，局部感染用藥時應先清創排膿；普魯卡因等可代謝產生對氨基苯甲酸的藥物可減弱磺胺醋醯鈉的作用，不宜同時使用。
【類別】 同磺胺醋醯鈉。
【規格】 15％
【貯藏】 密封，避光，在涼處保存。
【質量標準】 BP2000
【外觀性狀】 白色結晶粉末
【含量】 99（%）
【乾燥失重】 6.0（%）
【重金屬】 20（ppm）
【保質期】 24（月）
分子式(Formula)： C8H9N2NaO3S.H2O
分子量(Molecular Weight)： 254.2
CAS No.： 144-80-9
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