注射用利培酮微球

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注射用利培酮微球（Risperidone for Depot Suspension），商品名恆德。用於治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症状（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性症状（如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。可減輕與精神分裂症有關的情感症状（如抑鬱、負罪感、焦慮）。

本藥品被歸類到其它神經系統類、抑鬱症等藥品分類。

目錄 1 注射用利培酮微球的副作用（不良反應） 2 注射用利培酮微球禁忌症 3 服用注射用利培酮微球須注意的事項 4 注射用利培酮微球的用法用量 5 注射用利培酮微球藥物相作用 6 注射用利培酮微球成分或處方 7 注射用利培酮微球藥理作用 8 注射用利培酮微球貯藏方法 9 市場上的注射用利培酮微球 10 參看

注射用利培酮微球的副作用（不良反應）

1.常見失眠、焦慮、激越、易激動、攻擊傾向、注意渙散、記憶障礙、頭痛、頭暈、口乾、視力改變(包括視物不清與調節障礙)、排尿障礙或多尿、皮膚瘙癢。 2.可見體重增加、水腫、肝酶濃度升高、血漿催乳素濃度升高(其相關症状為溢乳、男性乳房女性化、月經失調、閉經)。 3.可能引起錐體外系症状，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性張力障礙。 4.較少見嗜睡、疲勞、便秘、消化不良、噁心、嘔吐、腹痛、陰莖異常勃起或勃起困難、射精無力、性慾降低、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應、、脂溢性皮炎、心血管反應(包括直立性低血壓、心悸、胸痛、反射性心動過速或心動過緩)、呼吸困難。 5.偶見遲發性運動障礙、體溫失調、癲癇發作、高血壓，以及因煩渴或血管升壓素分泌失調引發水中毒。 6.罕見躁狂發作、輕躁狂發作、惡性神經阻滯劑症候群(NMS)(包括高熱、意識障礙、肌強直等症状)、血小板減少性紫癜。 7.有粒細胞減少、血小板減少的個案報導。 ［國外不良反應參考］ 1.血液 偶見貧血、紫癜、鼻出血、血小板減少、白細胞增多、淋巴結病(Lymphadenopathy)、出血、血栓性靜脈炎、淺表靜脈炎、中性粒細胞分化障礙等。 2.心血管系統 常見心動過速。少見QT間期延長、直立性低血壓(尤其是在剛開始給藥時)。偶見房室傳導阻滯、心肌梗死、心悸、低血壓或高血壓、房性期前收縮、室性期前收縮、室性心動過速、ST段壓低、T波倒置、心絞痛和心肌炎。 3.精神神經系統 常見嗜睡、焦慮、睡眠持續時間延長、多夢、失眠、易激動、躁狂、攻擊性行為和頭痛。偶見注意渙散、錐體外系症状、抑鬱、淡漠、欣快、記憶力減退、構音障礙、眩暈、麻痹、感覺異常、精神紊亂。罕見強迫性幻視、燒灼樣感覺異常、癲癇發作、失語症、感覺減退、舌麻痹、斜頸、昏迷、偏頭痛、反射亢進、情感不穩定、譫妄。還可能發生一種潛在的、不可逆的遲發性運動障礙，它與治療持續的時間和累積的藥量有關，其發生率老年女性患者中最高。 4.代謝/內分泌系統 常見體重增加。偶見低鈉血症、糖尿病、體重下降、口渴、低鉀血症、低蛋白血症、高磷血症、高三醯甘油血症、高尿酸血症、低血糖、脫水、男子乳腺發育、血管升壓素分泌失調、低體溫或高熱、高泌乳素血症、NMS。 5.消化系統 可見噁心、便秘、嘔吐、胰腺炎、血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。少見肝功能衰竭、膽汁淤積性肝炎、膽囊炎、膽石症等。 6.泌尿生殖系統 常見月經過多、性慾降低、勃起障礙、射精障礙。偶見尿失禁、血尿、排尿困難、尿瀦留、膀胱炎及腎功能不全。罕見陰莖異常勃起。 7.眼 常見調節紊亂、乾眼病。罕見復視、閃光感、畏光、瞼緣炎、眼痛、溢淚等。 8.呼吸系統 常見鼻炎、鼻竇炎、咳嗽、咽炎及呼吸困難。偶見過度通氣、支氣管痙攣、喘鳴、痰量增多等。 9.皮膚 常見皮疹、色素增加(與劑量成正相關)、光敏性增加。偶見皮膚乾燥、脂溢。罕見瘙癢、角化過度、脫髮、痤瘡、大皰疹、皮膚潰瘍、蕁麻疹、銀屑病加重、疣、苔蘚等。 10.肌肉骨骼系統 常見關節痛，偶見肌痛、滑膜炎、滑囊炎、關節炎、骨骼痛等。

注射用利培酮微球禁忌症

(1)對本藥過敏者。(2)高催乳素血症患者(國外資料)。(3)兒童(國外資料)。

服用注射用利培酮微球須注意的事項

1.禁忌症 (1)對本藥過敏者。(2)高催乳素血症患者(國外資料)。(3)兒童(國外資料)。 2.慎用 (1)帕金森症候群患者。(2)心血管疾病(如心衰、心肌梗死、心臟傳導異常等)和腦血管疾病患者。(3)癲癇患者及有癲癇史者(國外資料)。(4)QT間期延長者(國外資料)。(5)低體溫或高熱者(國外資料)。(6)乳腺癌患者或催乳素依賴性腫瘤患者(國外資料)。(7)吞咽困難者(國外資料)。 3.藥物對兒童的影響 本藥在15歲以下兒童中尚無充分的用藥經驗，國外資料建議兒童禁用。 4.藥物對妊娠的影響 在動物實驗中未觀察到本藥有直接的生殖毒性或致畸作用，但妊娠期服用本藥的安全性尚不明確，孕婦使用應權衡利弊。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。 5.藥物對哺乳的影響 動物實驗表明，利培酮及9-羥利培酮可經乳汁分泌；是否經人體乳汁分泌尚不清楚。哺乳婦女服用本藥應停止哺乳。

注射用利培酮微球的用法用量

注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

採用臀部深層肌肉注射的方法每兩周注射一次本品。應當在左右兩側半臀交替注射。不得靜脈給藥。在首次注射本品之後的3周內，應當繼續服用原有的口服抗精神病藥。

注射用利培酮微球藥物相作用

1.利托那韋可能升高本藥的血藥濃度，導致利培酮中毒。 2.肝酶抑製藥如三環類抗抑鬱藥、β-受體阻斷藥可升高本藥的血藥濃度。本藥可加重三環類抗抑鬱藥的不良反應。 3.本藥可增強某些降壓藥的療效。 4.本藥與中樞神經系統抑製藥合用，可增強其中樞抑制作用，導致過度嗜睡。兩者合用應謹慎。 5.本藥可加重單胺氧化酶抑製藥的不良反應。 6.與肝酶誘導藥合用，本藥的血藥濃度可下降。兩者合用後停止使用肝酶誘導藥，應重新確定本藥的劑量，必要時可減量。 7.長期與卡馬西平、氯氮平合用，可能會使本藥的清除率提高。 8.抗帕金森病藥物可對抗本藥的部分不良反應。 9.本藥能拮抗左旋多巴和其它多巴胺促效藥的作用。 10.本藥與左啡諾、美沙酮等合用，可加速後者的代謝。 11.與雙丙戊酸鈉合用，可能引起水腫伴體重增加。 12.鋰劑與本藥合用，會引起一系列腦病症状、錐體外系症状和運動障礙。 13.本藥與帕羅西汀合用，可出現5-羥色胺症候群。 14.與曲馬朵、佐替平聯合用，可能會增高出現癲癇發作的風險。 .藥物-酒精/尼古丁相互作用 乙醇與本藥同用時，可導致嗜睡。

注射用利培酮微球成分或處方

【主要成分】利培酮微球 【分子式】C23H27FN4O2 【分子量】410.49

注射用利培酮微球藥理作用

恆德微球體的水解、藥物擴散及聚合物崩解過程，形成了一種獨特的釋放特性。在第一次注射的3周內，幾乎不會釋出任何藥物（≤1％所以在首次注射恆德的3周內，藥效尚未發揮時，必須對患者投入足夠的抗精神病藥物。）血漿中的恆德在第4－6周時維持於治療濃度，而有效成份的最高血漿濃度（Cmax）約在第4－5周出現。藥物血漿濃度於第6周後便會迅速下降。每兩周注射一次是恆德最理想的給藥間隔，並於8周后（注射4次後）達到穩定濃度。

注射用利培酮微球貯藏方法

15-30℃密封保存。

市場上的注射用利培酮微球

• 恆德
  • 生產企業：西安楊森製藥有限公司
  • 批准字型大小：註冊證號H20050596
  • 包裝規格：50mg
• 恆德
  • 生產企業：西安楊森製藥有限公司
  • 批准字型大小：註冊證號H20050597
  • 包裝規格：25mg
• 恆德
  • 生產企業：Janssen-Cilag AG
  • 批准字型大小：註冊證號 H20090721
  • 包裝規格：25mg
• 恆德
  • 生產企業：西安楊森製藥有限公司
  • 批准字型大小：註冊證號H20050598
  • 包裝規格：37.5mg

參看

• 其它治療神經系統疾病的藥品列表
• 治療抑鬱症的藥品列表

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