纈沙坦氫氯噻嗪片
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纈沙坦氫氯噻嗪片（Co-Diovan），商品名復代文。用於治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。本品不適用於高血壓的初始治療
本藥品被歸類到高血壓等藥品分類。
目錄 |
纈沙坦氫氯噻嗪片的副作用（不良反應）
在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用，報導的不良事件如下：中樞神經系統 常見(>5%)：頭痛(10.8%：安慰劑17.2%)、眩暈。 偶見(5～0.1%)：乏力、抑鬱。上呼吸道 偶見(5～0.1%)：咳嗽、鼻炎、鼻竇炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃腸道 偶見(5～0.1%)：噁心、腹瀉、消化不良、腹痛。下尿道 偶見(5～0.1%)：尿頻，尿道感染。肌肉骨骼系統 偶見(5～0.1%)：手臂或腿疼痛、關節炎、肌痛、扭傷和拉傷、肌肉痙攣。其它 偶見(5～0.1%)：無力、胸痛、虛弱、病毒感染、視覺障礙、結膜炎。 產品進入市場後，曾出現一些罕見的報導，包括：血管性水腫、皮疹瘙癢及其他過敏反應如血清病、血管炎等。實驗室檢查 在使用同產品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨應用纈沙坦有關，而與本品無關。罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發現，纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低(>20%)的分別佔0.8%和0.4%。安慰劑組佔0.1%。臨床對照試驗發現，纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標升高。對原發性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監測實驗室指標。纈沙坦 纈沙坦臨床試驗中報導的其他不良反應事件有： 偶見(5～0.1%)：關節痛、胃腸炎、神經痛。 僅見一例血管神經性水腫報導。 未證明與纈沙坦治療存在因果關係。氫氯噻嗪 在接受單一噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者中，報導的不良反應如下，多數病人應用的劑量高於本品中的劑量：電解質和代謝紊亂(參見【注意事項】) 常見(>5%)：低鉀血症。 偶見(5～0.1%)：低鈉血症，低鎂血症和高尿酸血症。 罕見(<0.1%)：高鈣血症，血糖升高，糖尿和糖尿病惡化。 極罕見：低氯性鹼中毒。皮膚 偶見(5～0.1%)：蕁麻疹和其它類型皮疹。 罕見(<0.1%)：光敏感症。 極罕見：壞死性血管炎，急性中毒性表皮鬆解症，紅斑狼瘡樣反應，皮膚紅斑狼瘡複發。胃腸道 偶見(5～0.1%)：食欲不振，輕度噁心和嘔吐。 罕見(<0.1%)：腹部症状，便秘，腹瀉，胃腸道症状。 極罕見：胰腺炎。肝臟 罕見(<0.1%)：肝內膽汁鬱積或黃疸。心血管系統 偶見(5～0.1%)：體位性低血壓、酒精、麻醉或鎮靜劑可使其加重。 罕見(<0.1%)：心律失常。中樞神經系統 罕見(<0.1%)：頭痛、眩暈或光-頭痛、睡眠紊亂、抑鬱、感覺異常。感覺器官 視覺障礙，尤其是在治療的前幾周。血液 罕見(<0.1%)：血小板減少症，偶伴紫癜。 極罕見：白細胞減少，粒細胞減少，骨髓抑制，溶血性貧血。其它 偶見(5～0.1%)：陽痿。 極罕見：過敏反應，包括肺炎和肺水腫的呼吸道症状
纈沙坦氫氯噻嗪片禁忌症
對本品中的任一成份或磺胺衍生物過敏。妊娠(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)嚴重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁鬱積。嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血症，低鈉血症或高鈣血症和症状性高尿酸血症(痛風或尿酸結石病史)。
纈沙坦氫氯噻嗪片藥物相作用
與其它抗高血壓藥物合用可以增加本品的抗高血壓療效。與保鉀利尿劑、補鉀製劑或含鉀的鹽替代物、或其它增加血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹慎並監測血鉀水平。有報導，同時使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑，可引起血清鉀濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時應用纈沙坦與鋰的經驗。因此，在聯合應用鋰和本品的情況下，建議定期檢測血清鋰水平。 纈沙坦單獨與下列任何藥物之間沒有觀察到有臨床意義的相互作用，這些藥物包括：西咪替丁、華法令、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列苯脲。因為本品中含有噻嗪類利尿劑的成份，所以可能發生下列相互作用：與非甾體抗炎藥物合用(如水楊酸衍生物、吲哚美辛)可能減弱本品中噻嗪類成份的利尿和抗高血壓的活性。如同時存在血容量不足則可能導致急性腎功能衰竭。與排鉀利尿劑(如呋塞米)、皮質激素、促腎上腺皮質激素(ACTH)、兩性黴素B、甘珀酸、青黴素G或水楊酸衍生物同時服用可以加劇鉀和/或鎂的丟失。噻嗪類導致的低鉀或低鎂可以增加服用心臟糖苷類藥物病人發生心律失常的危險。噻嗪類利尿劑增加箭毒類肌肉鬆弛劑的作用。調整胰島素或口服抗糖尿病藥物的劑量可能是必要的。與噻嗪類利尿劑聯合使用可能增加對別嘌呤醇的超敏反應發生率。可能增加金剛烷胺引起副作用的危險性。噻嗪類也可能增強二氮嗪升高血糖的作用。噻嗪類可能減少細胞毒藥物(如環磷醯胺，甲氨蝶呤)的腎臟排泄，因此增加它們的骨髓抑制作用。當同時給予抗膽鹼能藥物(如阿托品，比哌立登)時，噻嗪類利尿劑的生物利用度可能增加，這可能是胃腸道運動減弱和胃排空速度減慢的結果。有聯合使用氫氯噻嗪和甲基多巴引起溶血性貧血的個例報導。消膽胺和考來替泊減少噻嗪類利尿劑的吸收。聯合使用噻嗪利尿劑和維生素D或鈣鹽可以增強升高血鈣的效果。聯合使用環孢素可能增加高尿酸血症的危險性引起痛風的症状。
纈沙坦氫氯噻嗪片藥理作用
藥理作用纈沙坦血管緊張素I在血管緊張素轉換酶(ACE)作用下形成血管緊張素II(AGII)，AGII是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的重要活性成分，與各組織細胞膜上的特異受體結合發揮廣泛的生理作用，包括直接或間接參與血壓調節。血管緊張素II是一種強的縮血管物質，可發揮直接的升壓效應，還可促進鈉的重吸收，刺激醛固酮分泌。纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素(AT)II受體拮抗劑，它選擇性的作用與AT1受體亞型，與AT1受體的親和力比與AT2受體的親和力強20000倍。AT1受體亞型介導血管緊張素II的生理反應，AT2受體亞型與心血管作用無關，纈沙坦對AT1受體沒有部分激動劑的活性。纈沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II)，此酶使血管緊張素I轉化為血管緊張素II且降解緩激肽。纈沙坦對ACE沒有抑制作用，不引起緩激肽和P物質的瀦留，故不易引起咳嗽。比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床實驗證實，纈沙坦組乾咳的發生率(2.6%)顯著低於ACE抑制劑組(7.9%)(P<0.05)。在一項對曾接受ACE抑制劑治療後發生乾咳症状的患者進行的臨床試驗發現，纈沙坦組、利尿劑組、ACEI組分別有19.5%、19.0%、68.5%患者出現咳嗽(P<0.05)。在對臨床試驗中，用纈沙坦和氫氯噻嗪治療的病人咳嗽的發生率為2.9%。纈沙坦對其他已知的在心血管調節中起重要作用的激素受體或離子通道無影響。纈沙坦在降低升高的血壓，不影響心率。對大多數患者，單劑口服2小時內產生降壓效果，4～6小時達作用高峰，降壓效果維持至服藥後24小時以上。在長期治療中，治療2～4周後達最大降壓療效，並得以維持。與氫氯噻嗪聯合應用顯著地增強纈沙坦的降壓作用。突然終止纈沙坦治療，不引起高血壓「反跳」或其他副作用。纈沙坦不影響高血壓患者的空腹總膽固醇、甘油三酯、血糖或尿酸水平。氫氯噻嗪噻嗪類利尿劑主要作用部位是遠曲小管近端。研究表明，在腎皮質存在著高親和力的受體，其為噻嗪類利尿劑的主要結合部位和作用部位，抑制遠曲小管近端的氯化鈉轉運。噻嗪類作用方式為抑制鈉和氯離子的共轉運，競爭氯離子作用部位能影響電解質的重吸收，這將直接增加鈉和氯的排泄，並間接減少血漿容積，繼而增加血漿腎素活性，醛固酮分泌和鉀排泄，使血清鉀降低。因為腎素-醛固酮系統是血管緊張素II依賴性的，聯合使用血管緊張素II受體拮抗劑可減少與噻嗪類利尿劑相關的鉀丟失
市場上的纈沙坦氫氯噻嗪片
- 復代文
- 生產企業：Novartis Pharma Stein AG
- 批准字型大小：H20090780
- 包裝規格：每片含纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg
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