嗎替麥考酚酯片膠囊
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嗎替麥考酚酯片膠囊（Mycophenolate Mofetil Capsules），商品名驍悉。1.主要用於預防同種異體的器宮排斥反應。以腎移植為主，也適用於心臟、肝臟移植尤其是抑制後的難治性排異反應。可以與環孢素和皮質類固醇同時應用。 2.也可應用於類風濕性關節炎、全身性紅斑狼瘡、原發性腎小球腎炎、牛皮癬等自身免疫性疾病。
本藥品被歸類到紅斑狼瘡等藥品分類。
目錄 |
嗎替麥考酚酯片膠囊的副作用（不良反應）
1.心血管系統 發生率不低於10%的不良反應有高血壓。發生率為3%-10%有心絞痛、心房顫動、直立性低血壓、心動過速、血栓形成、血管擴張。 2.神經系統 發生率不低於10%的不良反應有頭痛、頭暈、失眠、震顫。發生率為3%-10%有焦慮、抑鬱、張力過高、感覺異常、嗜睡。 3.代謝/內分泌系統 發生率不低於10%的不良反應有高膽固醇血症、高血糖症、高鉀血症、低鉀血症、低磷酸鹽血症。發生率為3%-10%有酸中毒、鹼性磷酸酶升高、肌酸酐增加、高鈣血症、高脂血症、血容量過多、低鈣血症、低血糖症、低蛋白血症、高尿酸血症、糖尿病、甲狀旁腺功能失調。 4.呼吸系統 發生率不低於10%的不良反應有咳嗽加劇、呼吸困難、咽炎、肺炎、支氣管炎；發生率為3%-10%有哮喘、胸膜腔積液、肺水腫、鼻炎、鼻竇炎；上市後發現肺間質異常病例，包括致命的肺纖維化，但少見。 5.肌肉骨骼系統 關節疼痛、胸背部疼痛、骨盆痛、腿痛性痙攣、肌痛、肌無力發生率在3%-10%之間。 6.泌尿生殖系統 發生率不低於10%的不良反應有腎小管壞死、血尿、尿道感染。發生率為3%-10%有尿頻、蛋白尿、排尿困難、陽萎、腎盂積水、腎盂腎炎。 7.消化系統 發生率不低於10%的不良反應有腹痛、腹瀉、便秘、噁心嘔吐、消化不良、口腔潰瘍。發生率為3%-10%有肝功異常，出現酶水平升高(γ-谷氨醯轉肽酶、乳酸脫氫酶、天門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶)。此外還有畏食、胃腸脹氣、胃腸炎、胃腸出血、胃腸潰瘍、牙齦炎、牙齦增生、肝炎、腸梗阻、食管炎、口炎；上市後發現可引起結腸炎(有時由巨細胞病毒屬引起)、胰腺炎。 8.血液 骨髓抑制常見，中性粒細胞減少嚴重時應停藥。發生率不低於10%的不良反應有白細胞增多(或減少)及血小板減少(明顯低於環磷醯胺或硫唑嘌呤)。發生率為3%-10%有瘀斑、紅細胞增多。 9.皮膚 發生率不低於10%的不良反應有痤瘡，單純皰疹；發生率為3%-10%有脫髮、皮膚良性增生物、真菌性皮炎、帶狀皰疹、多毛症、瘙癢、皮膚癌、皮膚肥大、出汗、皮膚潰瘍、皮疹。 10.眼 弱視、白內障、結膜炎發生率在3%-10%之間。 11.其它 (1)全身反應 發生率不低於10%的不良反應的不良反應有無力、寒戰、發熱、膿毒血症；發生率為3%-10%有囊腫(包括囊狀淋巴管瘤和水囊腫)、面部水腫、流感症候群、疝、不適。 (2)感染 發生率約20%，包括有肺炎、中耳炎、結核、帶狀皰疹、泌尿系感染、口腔真菌、CMV感染。腦膜炎和感染性心內膜炎偶有報導，嚴重的可危及生命。 (3)淋巴細胞增生性疾病或腫瘤發生率約1%-2%。 ［國外不良反應參考］ 1.血液 白細胞減少、貧血十分常見，8%-38%發生血小板減少。腎臟和心臟移植患者常見敗血症。 2.心血管系統 高血壓十分常見。也可見心律失常、心包積液、心功能衰竭。 3.中樞神經系統 頭痛、震顫、失眠、眩暈、焦慮均十分常見。 4.代謝/內分泌系統 腎移植患者常見高血糖症。心臟移植後高膽固醇血症、高血糖症、低鉀血症十分常見。 5.胃腸道 腹瀉、腹痛、便秘、噁心、嘔吐、畏食、消化不良均十分常見。很少發生胃腸穿孔。 6.泌尿生殖系統 腎移植患者出現泌尿道感染、血尿十分常見，腎小管壞死也常見。心臟移植患者血肌酸酐升高、血尿素氮升高、泌尿道感染均十分常見。 7.呼吸系統 腎移植患者呼吸困難、咽炎均十分常見。心臟移植患者十分常見感染、呼吸困難、咳嗽、鼻竇炎。 8.肌肉骨骼系統 偶報導有治療期間出現腿痛性痙攣或疼痛、骨痛、肌痛和手痛性痙攣。 9.其它 發生淋巴瘤和其它惡性腫瘤(特別是皮膚癌)的危險性增加，感染機率增加。
嗎替麥考酚酯片膠囊禁忌症
對本藥或MPA過敏者。
服用嗎替麥考酚酯片膠囊須注意的事項
1.禁忌症 對本藥或MPA過敏者。 2.慎用 (1)嚴重的活動性消化性疾病患者(國外資料)。(2)骨髓抑制(含嚴重的中性粒細胞減少)患者(國外資料)。(3)伴有次黃嘌呤-鳥嘌呤轉磷酸核糖激酶遺傳缺陷的患者(國外資料)。(4)嚴重肝、腎功能不全者。(5)嚴重心功能不全者。 3.藥物對兒童的影響 兒童用藥的有效性和安全性尚未確定。 4.藥物對妊娠的影響 國外報導動物實驗發現本藥有致胎兒畸形的可能，用於孕婦時，應權衡用藥的利弊。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。 5.藥物對哺乳的影響 國外大鼠的研究發現，本藥可通過乳汁分泌，但是否可從人乳中分泌尚不清楚。用於哺乳婦女時，應權衡用藥的利弊。 6.用藥前後及用藥時應當檢查或監測 應檢查全血細胞計數，第一月每周1次，第2、3月每月2次，其餘時間應每月1次。如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對數小於1.3×10☆9☆/L)時，本藥應停用或減量，並密切觀察患者。
嗎替麥考酚酯片膠囊的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 成人 .常規劑量 .口服給藥 1.預防排斥反應：患者應於移植72小時內開始使用，腎移植患者一次1g，一日2次。 2.治療難治性排斥反應：一次1.5g，一日2次。 3.自身免疫性疾病：一日1.5-2g。 .腎功能不全時劑量嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率小於25ml/min)的患者，一次劑量應避免超過1g，一日2次，同時應密切觀察患者。 ［國外用法用量參考］ 成人 .常規劑量 .口服給藥 1.心臟移植：推薦劑量為一次1.5g，一日2次。 2.肝移植：同心臟移植。 3.腎移植：推薦劑量為一次1g，一日2次。本藥一日2-3.5g，與環孢素、潑尼松合用，已用於逆轉大劑量類固醇和(或)莫羅單抗-CD★3★難治的腎臟同種異基因移植物排斥反應。該藥常規用法為一日2次，縮短給藥間隔(一日3次用藥)，可減少胃腸道不良反應的發生率和嚴重性。 4.類風濕性關節炎：一日2g。 .靜脈給藥 1.心臟移植：推薦劑量為一次1.5g，一日2次。應在移植後24小時內給藥，一次給藥時間應超過2小時。 2.腎移植：推薦劑量為一次1g，一日2次。應在移植後24小時內給藥，一次給藥時間應超過2小時。 3.肝移植：同腎移植。 .腎功能不全時劑量同國內用法。 .肝功能不全時劑量嚴重肝實質疾病所致肝功能不全的患者腎移植後不需調整劑量。其它原因所致肝功能不全，尚不清楚是否需要調整劑量。 .老年人劑量推薦劑量為：(1)腎移植者一次1g，一日2次。(2)心臟移植者一次1.5g，一日2次。(3)肝移植者經靜脈給藥時，一次1g，一日2次；肝移植者經口服給藥時，一次1.5g，一日2次。 .透析時劑量起始劑量為一次0.25g，一日2次，然後增加到一次0.5g，一日2次。兒童 .常規劑量 .口服給藥 用於腎移植時，推薦起始劑量為一次0.6g/m☆2☆，一日2次。
嗎替麥考酚酯片膠囊藥物相作用
1.與其它免疫抑製藥合用時，可增加致癌及感染的危險。 2.阿昔洛韋、更昔洛韋與本藥合用，MPA的血藥濃度沒有顯著改變；而腎功損害的患者在合用時，阿昔洛韋或更昔洛韋血藥濃度升高。 3.本藥主要由尿排出，不可與抑制腎功能的藥物同用:磺吡酮、丙磺舒可能干擾本藥從腎小管分泌，合用時本藥的毒性增加。 4.與含鎂或鋁的抗酸劑(如氫氧化鎂、氫氧化鋁)及鐵劑合用，本藥的吸收減少。 5.松果菊可興奮免疫系統，使本藥的藥效降低。 6.與能干擾腸肝循環的藥物(如考來烯胺)合用，可能會降低本藥的藥效。 7.長期服用本藥可能改變口服避孕藥的藥動學參數，導致口服避孕藥的藥效降低。 8.本藥不影響環孢素的藥動學。 9.磺胺甲基異噁唑對MPA的生物利用度無影響。 .藥物-食物相互作用有研究顯示，食物不影響藥物的吸收程度，隻影響藥物吸收的速度，提示本藥可與食物同服。
嗎替麥考酚酯片膠囊藥理作用
1.藥效學 本藥為免疫抑製藥，在體內可迅速水解為麥考酚酸(MPA)而發揮作用，MPA對淋巴細胞具有高度選擇性，能抑制其生成及增殖，並抑制B淋巴細胞形成抗體，從而有效抑制抗體對移植物的排斥作用。 2.藥動學 口服後迅速吸收，1小時達血藥峰濃度34μg/ml。食物不影響本藥的吸收程度，但可降低MPA最大血漿濃度(可降低40%)。平均生物利用度為94%，分布容積為3.6-4L/kg。MPA與血漿蛋白結合率為97%，腎功能不全的患者總蛋白結合率可減少。MPA可通過腸肝循環而再吸收。MPA主要通過葡萄糖醛酸轉移酶代謝成MPA的酚化葡萄糖苷酸(MPAG)而失去藥理活性，MPA的半衰期為16-18小時。本藥93%經腎排泄，6%從糞便排泄。
嗎替麥考酚酯片膠囊貯藏方法
15-30℃下，避光保存。
市場上的嗎替麥考酚酯片膠囊
- 驍悉
- 生產企業：Roche Registration Limited
- 批准字型大小：註冊證號 H20040826
- 包裝規格：0.25g
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