單硫酸卡那黴素

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拼音名：DanliusuanKanameisu

英文名：KanamycinMonosulfate

書頁號：2000年版二部－416

C18H36N4O11.H2SO4582.58

本品為O-3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-［6-氨基-6-脫氧-α-D-葡

吡喃糖基-(1→4)〕-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。按乾燥品計算，每1mg的效價不得少

於760卡那黴素單位。

【性狀】本品為白色或類白色粉末；無臭；有引濕性。

本品在水中易溶，在氯仿或乙醚中幾乎不溶。

比旋度取本品，精密稱定，加水溶解並稀釋成每1ml中含50mg的溶液，依法測定

（附錄ⅥE），比旋度為＋116°至＋123°。

【鑒別】照硫酸卡那黴素項下的鑒別試驗，顯相同的反應。

【檢查】鹼度取本品1.2g，加水10ml溶解後，依法測定（附錄ⅥH），pH值應

為7.0～9.0。

溶液的澄清度與顏色取本品5份，各3.4g，分別加0.5mol/L硫酸溶液10ml溶解後，

溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，均不得更濃；如顯

色，與黃色或黃綠色3號標準比色液（附錄ⅨA第一法）比較，均不得更深。

硫酸鹽取本品約0.26g，精密稱定，加水100ml使溶解，加濃氨溶液調節PH值至11後，

精密加入氯化鋇滴定液（0.1mol/L）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液

（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定過程中PH值為11，滴定至紫色消褪，加入乙醇50ml，繼

續滴定，至藍紫色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氯化鈉滴定液（0.1mol/L）

相當於9.606mg的硫酸鹽（SO4）。本品含硫酸鹽按乾燥品計算應為15.0％～17.0％。

乾燥失重取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過3.0％（附錄ⅧL）。

卡那黴素B、熾灼殘渣、異常毒性、熱原與降壓物質照硫酸卡那黴素項下的方法

檢查，均應符合規定。

【含量測定】精密稱取本品適量，加滅菌水製成每1ml中約含1000單位的溶液，

照抗生素微生物檢定法（附錄ⅪA）測定。1000卡那黴素單位相當於1mg的C18H36N4O11。

【類別】抗生素類藥。

【貯藏】密封，在乾燥處保存。

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