硫酸新黴素
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硫酸新黴素 拼音名：Liusuan Xinmeisu 英文名：Neomycin Sulfate 書頁號：2000年版二部－898 本品按乾燥品計算，每1mg 的效價不得少於650 新黴素單位。
目錄 |
性狀
本品為白色或類白色的粉末；無臭；極易引濕；水溶液顯右旋光性。 本品在水中極易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中幾乎不溶。
鑒別
(1) 取本品約10mg，加水1ml 溶解後，加鹽酸溶液(9→100) 2ml，在水浴中加熱10分鐘，加8 ％氫氧化鈉溶液2ml 與2 ％乙醯丙酮水溶液1ml ，置水浴中加熱 5 分鐘，冷卻後，加對二甲氨基苯甲醛試液1ml ，即顯櫻桃紅色。 (2) 取本品與新黴素標準品，分別加水製成每1ml中含20mg的溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一矽膠H薄層板（矽膠H1.5g用 0.25％羧甲基纖維素鈉溶液6ml 調漿制板）上，以甲醇－醋酸乙酯－丙酮－8.8％醋酸銨溶液(25:15:10:40) 為展開劑，展開後，晾乾，在110 ℃乾燥20分鐘，乘熱噴以10％次氯酸鈉溶液，將薄層板於通風處冷卻片刻，再噴碘化鉀澱粉溶液（0.5％澱粉溶液100ml中含碘化鉀0.5g），立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與標準品溶液的主斑點相同。 (3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查
酸度 取本品，加水製成每1ml 中含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H ），pH值應為5.0 ～7.0 。 硫酸鹽 取本品約0.16g，精密稱定，加水100ml使溶解，加濃氨溶液調節pH值至11後，精密加氯化鋇滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05 mol/L)滴定，注意保持滴定過程中pH值為11，滴定至紫色開始消褪，加入乙醇50ml，繼續滴定至藍紫色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml氯化鋇滴定液(0.1mol/L)相當於9.606mg硫酸鹽(SO4)。本品含硫酸鹽按乾燥品計算應為27.0％～31.0％。 新霉胺 取本品，加水製成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液；另取新霉胺對照品，製成每1ml 中含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照鑒別(2)項下，自「照薄層色譜法」起，依法測定。供試品溶液所顯的雜質斑點與對照品溶液的斑點比較，不得更深。 乾燥失重 取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過6.0％（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘渣 不得過1.0 ％（附錄Ⅷ N）。 異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml 中含200 單位的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應符合規定。 【含量測定】 精密稱取本品適量，加滅菌水製成每1ml 中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000新黴素單位相當於1mg 的新黴素。
類別
抗生素類藥。
貯藏
密封，在乾燥處保存。
製劑
(1) 硫酸新黴素片 (2) 硫酸新黴素滴眼液 (2) 復方新黴素軟膏
參看
- 新黴素
- 硫酸新黴素軟膏
- 硫酸新黴素B
- 新黴素膠囊
- 復方硫酸新黴素滴眼液
- 新黴素氟輕鬆乳膏
- 曲安奈德新黴素貼膏
- 硫酸新黴素片
- 硫酸新黴素滴眼液
- 更新黴素
- 新黴素軟膏
- 新黴素滴眼劑
- 新黴素氟輕鬆
- 新黴素二甲亞碸液
- 復方硫酸新黴素
- 復方新黴素軟膏
- 創新黴素
- 倍他米松新黴素乳膏
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