復方雪膽呋喃唑酮膠囊

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復方雪膽呋喃唑酮膠囊

曾用名:胃長舒膠囊、復方雪膽膠囊、復方苦金盆膠囊

拼音名:Fufang Xuedan Fu』nanzuotong Jiaonang

英文名:Compound Hemsleya Root and Furazolidone Capsules

書頁號:D11-267

標準編號:WS-10001-(HD-1098)-2002

本品含呋喃唑酮(C8H7N3O5),應為標示量的90.0%~110.0%。

【處方】 雪膽 240g 呋喃唑酮 50g 維生素B6 10g

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黃色粉末,味苦。  

鑒別

】(1)取本品細粉適量(約相當於呋喃唑酮30mg),加乙醇10ml,置水浴上加熱溶解,放冷,濾過,分取濾液5ml加氫氧化鈉溶液(1→10)30ml,即顯紅色。 (2)取上述濾液2ml在水浴上蒸去乙醇,殘渣加二甲基甲醯胺1ml溶解後,加水5ml、亞硝基鐵氰化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液1ml,搖勻,放置,溶液初顯橄欖綠色,漸變為墨綠色。 (3)取本品3g,加醋酸乙酯20ml,置水浴上迴流提取1小時,濾過,濾液濃縮至干,加無水乙醇1ml溶解,作為供試品溶液。另取雪膽藥材對照品2.4g,同法製成對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl分別點於以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿:甲醇(40:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷酸試液,在110℃烘約5分鐘,供試品色譜中,在與對照色譜相應的位置上顯相同顏色斑點。

【檢 查】 應符合膠囊劑項下的各項有關規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ E)。  

含量測定

】避光操作,取裝量差異項下內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於呋喃唑酮20mg),置250ml量瓶中,加二甲基甲醯胺40ml,超聲處理約15分鐘,溶解後加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取該濾液3ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A),在367nm波長處測定吸收度,另精密稱取呋喃唑酮對照品約20mg照上述方法置250ml量瓶中,同法測定,計算即得。

【類別】抗感染類藥。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【有效期】暫定2年

參看

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