托西酸舒他西林
| A+醫學百科 >> 托西酸舒他西林 |
托西酸舒他西林
拼音名：Tuoxisuan Shutaxilin
英文名：Sultamicillin Tosilate
書頁號：2000年版二部-233
C25H30N4O9S2.C7H8S3S 766.8
本品為（＋）羥甲基-（2S，5R，6R）-6-［（R）-（2-氨基-2-苯乙醯氨基］〕-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環［3.2.0］正庚烷-2-羧酸酯，（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4一硫雜-1-氮雜雙環［3．2．0］正庚烷-2-羧酸酯S，S-二氧化物對甲苯磺酸鹽。按無水物計算，含舒他西林（C25H30N4O9S2）不得少於70.0％。
【性狀】本品為類白色或微黃色的結晶性粉末；微臭，味苦。
本品在甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解，在乙醚中幾乎不溶。
比旋度 取本品適量，精密稱定，加乙腈-水（2:3）溶解並稀釋成每1ml中含10mg的溶液，依法測定
（附錄Ⅵ E），比旋度為＋173°至＋187°。
【鑒別】（1）取本品及舒他西林對照品適量，分別加乙腈-水（80:20）溶解並稀釋成每1ml中含10mg
的溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙
酯-丁酮-88％甲酸-水（30:15:1.5:3.5）為展開劑，展開後，在100℃乾燥30分鐘，放冷後，置碘蒸氣中熏5
分鐘後檢視，供試品所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。
（2）取本品適量，照含量測定項下的方法試驗，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與舒他西林對照品的圖譜一致。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】有關物質 取本品適量，精密稱定，用流動相溶解並稀釋成每1ml中含1mg的溶液，作為供試
品溶液；另取氨苄西林對照品及舒巴坦對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並稀釋成每1ml中含0.03mg
和0.01mg的混合溶液，搖勻，作為對照品溶液。照含量測定項下方法試驗，取對照品溶液20μl注入液相色
譜儀，調節儀器靈敏度，使主成分峰高為滿量程的10％～30％，再立即取對照品溶液和供試品溶液各20μl，
注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法計算。本品含氨苄西林（C16H19N3O4S）不得過3.0％；含舒巴坦
（C9H11NO4AS）不得過1.0％。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M 第一法 A）測定，含水分不得過6.0％。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過百萬分。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以四丁基氫氧化銨溶液（取10％四
丁基氫氧化銨溶液80ml，加水900ml，加三乙胺4ml，用磷酸調節pH值至4.0，加水稀釋至1000ml）-甲醇
（60:40）為流動相；檢測波長為230nm。取舒他西林對照品、氨苄西林對照品及舒巴坦對照品各適量，精密
稱定，加流動相溶解並稀釋成每1ml中各含0.2mg的混合溶液。取此混合溶液20μl注入液相色譜儀，記錄
色譜圖，各成分流出順序為氨苄西林、舒巴坦、舒他西林、甲苯磺酸，各色譜峰之間的分離度均應大於2.0。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液，
立即取20μl注入液相色譜儀；另取舒他西林對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中
C25H30N4O9S2的含量。
【類別】抗生素類藥。
【貯藏】密封，在涼暗乾燥處保存。
【製劑】托西酸舒他西林片
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 關於「托西酸舒他西林」的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |