異福片
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異福片（Rifampicin and Isoniazid Tablets），適合於結核病的初治和非多重性耐藥的結核病患者的4個月維持期治療。
本藥品被歸類到結核病等藥品分類。
目錄 |
異福片的副作用（不良反應）
1 消化道反應最為多見，口服本品後可出現畏食、噁心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應。
2 肝毒性為本品的主要不良反應，在療程最初數周內，少數患者可出現血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無症状的血清氨基轉移酶一過性升高，在療程中可自行恢復，老年人、酗酒者、營養不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發生。不良反應表現為食慾不佳、異常乏力或軟弱、噁心或嘔吐(肝毒性的前驅症状)及深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性)。
3 變態反應包括發熱、多形性皮疹、淋巴結病、脈管炎、紫癜、哮喘、過敏性休克等。大劑量間歇療法後偶可出現「流感樣症候群」，表現為畏寒、寒戰、發熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關係。偶可發生急性溶血或腎功能衰竭，目前認為其產生機制屬過敏反應。
4 神經系統毒性：周圍神經炎多見於慢乙醯化者，並與劑量有明顯關係。較多患者表現為步態不穩、麻木針刺感、燒灼感或手腳疼痛。此種反應在鉛中毒、動脈硬化、甲亢、糖尿病、酒精中毒、營養不良及孕婦等較易發生。每日服用維生素B610～50mg可以預防或緩解症状。其他不良反應如興奮、欣快感、失眠、喪失自主力、中毒性腦病或中毒性精神病則均屬少見，視神經炎及萎縮等嚴重毒性反應偶有報導。
5 血液系統可有粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少、高鐵血紅蛋白血症等。
6 其他如凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、口乾、高血壓、維生素B6缺乏症、高血糖症、代謝性酸中毒、內分泌功能障礙等偶有報導。
異福片禁忌症
1 對異煙肼、利福平及利福黴素類抗菌藥過敏者禁用。
2 肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內孕婦禁用。
服用異福片須注意的事項
1 酒精中毒、精神病、癲癇、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。
2 交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪醯胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。
3 對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果；可使血液尿素氮、血清鹼性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高；用硫酸酮法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定結果。
4 利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發黃疸死亡病例的報導，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現，立即停藥。
5 異煙肼結構與維生素B6相似，大劑量應用時，可使維生素B6大量隨尿排出，抑制腦內谷氨酸脫羧變成γ-氨酪酸而導致驚厥，同時也可引起周圍神經系統的多發性病變。因此每日同時口服維生素B650～100mg有助於防止或減輕周圍神經炎及（或）維生素B6缺乏症狀。如出現輕度手腳發麻、頭暈，可服用維生素B1或B6，若重度者或有嘔血現象，應立即停藥。
6 利福平可能引起白細胞和血小板減少，並導致齒齦出血和感染、傷口癒合延遲等。此時應避免拔牙等手術，並注意口腔衛生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復正常。用藥期間應定期檢查周圍血象。
7 高膽紅素血症系肝細胞性和膽汁瀦留的混合型，輕症患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結果。治療初期2～3個月應嚴密監測肝功能變化。
8 肝功能減退的患者需減少劑量，嚴重腎功能減退者需減量。
9 本品為抗結核化療繼續期治療應用藥物，一般應用4個月，治療應堅持到痰結核菌陰轉、臨床症状獲最大程度改善為止。
10 如療程中出現視神經炎症状，需立即進行眼部檢查，並定期複查。
11 慢乙醯化患者較易產生不良反應，故宜用較低劑量。
12 服藥後大小便、唾液、痰液、淚液、汗液等排泄物均可顯桔紅色。
異福片的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
成人常用量：口服，體重<50kg者，一次口服利福平0.45g、異煙肼0.3g，一日1 次。體重≥50kg者, 一次口服利福平0.6g、異煙肼0.3g，一日1次。於飯前30分鐘或飯後2小時服用，一般療程為4個月。
異福片藥物相作用
1 飲酒可致本品肝毒性發生率增加，增加本品代謝，需調整劑量，並密切觀察患者有無肝毒性出現。
2 對氨基水楊酸鹽可影響本品的吸收，導致利福平血藥濃度減低；如必須聯合應用時，兩者服用間隔至少6小時。
3 本品與乙硫異煙胺、吡嗪醯胺或其他抗結核藥合用可加重其不良反應。與其他肝毒性藥合用可增加本品的肝毒性，宜盡量避免。
4 氯苯酚嗪可減少利福平的吸收，達峰時間延遲且半衰期延長。
5 與咪康唑或酮康唑合用可使後兩者血藥濃度減低，故本品不宜與咪唑類合用。
6 腎上腺皮質激素(糖皮質激素、鹽皮質激素)、抗凝藥、氨茶鹼、茶鹼、氯黴素、氯貝丁酯、環孢素、維拉帕米(異搏定)、妥卡尼、普羅帕酮、甲氧苄啶、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質素、氨苯碸、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與本品合用時，由於利福平能誘導肝微粒體酶活性，可使上述藥物的藥效減弱，因此除地高辛和氨苯碸外，在用本品前和療程中上述藥物需調整劑量。本品與香豆素或茚滿二酮類合用時應每日或定期測定凝血酶原時間，據以調整劑量。
7 本品可促進雌激素的代謝或減少其腸肝循環，降低口服避孕藥的作用，導致月經不規則，月經間期出血和計劃外妊娠。所以，患者服用本品時，應改用其他避孕方法。
8 本品可誘導肝微粒體酶，增加抗腫瘤藥達卡巴嗪(dacarbazine)、環磷醯胺的代謝，形成烷化代謝物，促使白細胞減低，因此需調整劑量。
9 與地西泮(安定)合用可增加後者的消除，使其血藥濃度減低，故需調整劑量。
10 本品可增加苯妥因在肝臟中的代謝，故兩者合用時應測定苯妥因血藥濃度並調整用量。
11 本品可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解、因此兩者合用時左旋甲狀腺素劑量應增加。
12 本品亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝，引起美沙酮撤藥症状和美西律血藥濃度減低，故合用時後兩者需調整劑量。
13 丙磺舒可與利福平競爭被肝細胞的攝人，使利福平血藥濃度增高併產生毒性反應。但該作用不穩定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血藥濃度。
14 異煙肼為維生素B6的拮抗劑，可增加維生素B6經腎排出量，易致周圍神經炎的發生。同時服用維生素B6者，需酌情增加用量。
15 本品不宜與其他神經毒藥物合用，以免增加神經毒性。
16 與環絲氨酸合用時可增加中樞神經系統的不良反應(如頭昏或嗜睡)，需調整劑量，並密切觀察中樞神經系統毒性徵象，尤其對於從事需要靈敏度較高工作的患者。
17 本品可抑制卡馬西平的代謝，使其血藥濃度增高，引起毒性反應；卡馬西平則可誘導異煙肼的微粒體代謝，使具有肝毒性的中間代謝物增加。
18 與對乙醯氨基酚合用時，由於異煙肼可誘導肝細胞色素P450，使前者形成毒性代謝物的量增加，可增加肝毒性及腎毒性。
19 與阿芬太尼合用時，由於異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長阿芬太尼的作用；與雙硫侖合用可增強其中樞神經系統作用，產生眩暈、動作不協調、易激惹、失眠等；與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無機氟代謝物的形成。
20 不可與麻黃鹼、顛茄同時服用，以免發生或增加不良反應。
21 含鋁制酸藥可延緩並減少異煙肼口服後的吸收，使血藥濃度減低，應避免同時使用，或在口服制酸藥前至少1小時服用本品。
異福片成分或處方
異福片藥理作用
本品為抗結核藥，是利福平和異煙肼的復方製劑。利福平對結核分枝桿菌和部分非結核分枝桿菌（包括麻風分枝桿菌等）在宿主細胞內外均有明顯的殺菌作用。異煙肼對各型結核分枝桿菌都有高度選擇性殺菌作用，對生長繁殖期結核分枝桿菌作用強，對靜止期作用較弱且慢。兩者合用可以加強抗菌活性，並減少耐藥菌株的產生。利福平與依賴於DNA的RNA多聚酶的β亞單位牢固結合，抑制細菌RNA的合成，防止該酶與DNA連接，從而阻斷RNA 轉錄過程，使DNA和蛋白的合成停止。異煙肼的作用機制可能是抑制敏感細菌分枝菌酸的合成而使細胞壁破裂。
異福片貯藏方法
密封，在陰暗乾燥處保存。
市場上的異福片
- 異福片
- 生產企業：湖北安聯藥業有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H20010463
- 包裝規格：0.15g異煙肼,0.3g利福平
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