鹽酸胺碘酮膠囊
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鹽酸胺碘酮膠囊(Amiodarone Hydrochloride Capsules),口服適用於危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防,也可用於其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動,包括合併預激症候群者及持續心房顫動、心房撲動電轉復後的維持治療。可用於持續房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用於治療房性、室性早搏。
本藥品被歸類到心律失常等藥品分類。
目錄 |
鹽酸胺碘酮膠囊的副作用(不良反應)
1 心血管:較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。①竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對抗此反應;②房室傳導阻滯;③偶有Q-T間期延長伴扭轉性室性心動過速;主要見於低血鉀和並用其它延長QT的藥物時;以上不良反應主要見於長期大劑量和伴有低血鉀時,以上情況均應停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質紊亂;扭轉性室性心動過速發展成室顫時可用直流電轉復。由於本品半衰期長,故治療不良反應需持續5~10天。
2 甲狀腺:①甲狀腺機能亢進,可發生在用藥期間或停藥後,除突眼征以外可出現典型的甲亢徵象,也可出現新的心律失常,化驗T3、T4均增高,TSH下降。發病率約2%,停藥數周至數月可完全消失,少數需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質激素治療;②甲狀腺機能低下,發生率1%~4%,老年人較多見,可出現典型的甲狀腺機能低下徵象,化驗TSH增高,停藥後數月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時可用甲狀腺素治療。
3 胃腸道:便秘,少數人有噁心、嘔吐、食慾下降,負荷量時明顯。
4 眼部:服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著,與療程及劑量有關,兒童發生較少。這種沉著物偶可影響視力,但無永久性損害。少數人可有光暈,極少因眼部副作用停藥。
5 神經系統:不多見,與劑量及療程有關,可出現震顫、共濟失調、近端肌無力、錐體外體征,服藥1年以上者可有周圍神經病,經減藥或停藥後漸消退。
6 皮膚:光敏感與療程及劑量有關,皮膚石板藍樣色素沉著,停藥後經較長時間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥後消退較快。
7 肝臟:肝炎或脂肪浸潤,氨基轉移酶增高,與療程及劑量有關。
8 肺臟:肺部不良反應多發生在長期大量服藥者(一日0.8~1.2g)。主要產生過敏性肺炎,致纖維化性肺泡炎。病發發現:肺泡及間質有泡沫樣巨噬細胞及2型肺細胞增生,並有纖維化,小支氣管腔閉塞。臨床表現有胸悶、氣短、乾咳及胸痛等,嚴重者可致死。實驗室檢查可顯示。限制性肺通氣功能障礙,血沉增快及血液白細胞增高。肺部發生上述病症者停藥並用腎上腺皮質激素治療。
9 其他:偶可發生低血鈣及血清肌酐升高。
鹽酸胺碘酮膠囊禁忌症
1 嚴重竇房結功能異常者禁用。
2 Ⅰ或Ⅲ度房室傳導阻滯者禁用。
3 心動過緩引起暈厥者禁用。
4 各種原因引起瀰漫性肺間質纖維化者禁用。
5 對本品過敏者禁用。
服用鹽酸胺碘酮膠囊須注意的事項
1 過敏反應,對碘過敏者對本品可能過敏。
2 對診斷的干擾:①心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥後多數患者有T波減低伴增寬及雙向,出現u波,此並非停藥指征;②極少數有AST、ALT及鹼性磷酸酶增高;③甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉化為T3,導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床並無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續至停藥後數周或數月。
3 下列情況應慎用:①竇性心動過緩;②Q-T延長症候群;③低血壓;④肝功能不全;⑤肺功能不全;⑥嚴重充血性心力衰竭。
4 多數不良反應劑量有關,故需長期服藥者儘可能用最小有效維持量,並應定期隨診,用藥期間應注意隨訪檢查:①血壓;②心電圖,口服時應特別注意Q-T間期;③肝功能;④甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個月1次;⑤肺功能、胸部X射線片或胸部CT掃描,一般每6~12個月1次;⑥眼科檢查。
5 本品口服作用的發生及消除均緩慢,臨床應用根據病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量,必要時靜脈負荷;而對於非致命性心律失常,應用小量緩慢負荷。
6 本品半衰期長,故停藥後換用其他抗心律失常藥時應注意相互作用。
鹽酸胺碘酮膠囊的用法用量
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
口服成人常用量:治療室上性心律失常,每日 400 ~ 600mg (2 ~3 粒),分2 ~3 次服,1 ~2 周后根據需要改為每日 200 ~ 400mg (1 ~ 2 粒)維持,部分病人可減至 200mg (1 粒), 每周 5 天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常,每日 600 ~ 1200 mg (3 ~ 6 粒),分 3 次服,1 ~2 周后根據需要逐漸改為每日 200 ~ 400mg(1 ~ 2 粒)維持,或遵醫囑。
鹽酸胺碘酮膠囊藥物相作用
1 增加華法林的抗凝作用,該作用可自加用本品後4~6天,持續至停藥後數周或數月。合用時應密切監測凝血酶原時間,調整抗凝藥的劑量。
2 增強其他抗心律失常藥對心臟的作用。本品可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英的濃度。與Ia類藥合用可加重Q-T間期延長,極少數可致扭轉型室速,故應特別小心。從加用本品起,原抗心律失常藥應減少30%~50%劑量,並逐漸停藥,如必須合用則通常推薦劑量減少一半。
3 與b受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動過緩、竇性停搏及房室傳導阻滯。如果發生則本品或前兩類藥應減量。
4 增加血清地高辛濃度,亦可能增高其他洋地黃製劑的濃度達中毒水平,當開始用本品時洋地黃類藥應停藥或減少50%,如合用應仔細監測其血清中藥濃度。本品有加強洋地黃類藥對竇房結及房室結的抑制作用。
5 與排鉀利尿藥合用,可增加低血鉀所致的心律失常。
6 增加日光敏感性藥物作用。
7 可抑制甲狀腺攝取[123I]、[133I]及[99mTc]。
鹽酸胺碘酮膠囊成分或處方
本品化學名稱為:(2-丁基-3-苯並呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽。
鹽酸胺碘酮膠囊藥理作用
本品屬III類抗心律失常藥。主要電生理效應是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應期,有利於消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的?及?腎上腺素受體阻滯和輕度I及IV類抗心律失常藥性質。減低竇房結自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導的抑制大於逆向。由於復極過度延長,口服後心電圖有QT間期延長及T波改變,可以減慢心率15%~20%,使PR和Q-T間期延長10%左右。對冠狀動脈及周圍血管有直接擴張作用。可影響甲狀腺素代謝。本品特點為半衰期長,故服藥次數少,治療指數大,抗心律失常譜廣。
鹽酸胺碘酮膠囊貯藏方法
遮光,密封保存。
市場上的鹽酸胺碘酮膠囊
- 鹽酸胺碘酮膠囊
- 生產企業:常州四藥製藥有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H32023766
- 包裝規格:0.1g
- 鹽酸胺碘酮膠囊
- 生產企業:哈藥集團製藥六廠
- 批准字型大小:國藥准字H23021766
- 包裝規格:0.2g
- 鹽酸胺碘酮膠囊
- 生產企業:天津市中央藥業有限公司
- 批准字型大小:國藥准字 H12020263
- 包裝規格:0.2g
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