異環磷醯胺
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【藥品名稱】
通 用 名:注射用異環磷醯胺
商 品 名:匹服平
英 文 名:Ifosfamide for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Yihuanlinxian』an
本品主要成份為異環磷醯胺,其化學名稱為:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2- 惡 了磷-2-氧化物。
分子式:C7H15Cl2N2O2P
分子量:261.10
【性 狀】本品為白色結晶性多孔質塊或粉末。
【藥理毒理】
本品在體外無抗癌活性,進入體內被肝臟或腫瘤內存在的磷醯胺酶或磷酸酶水解,變為活化作用型的磷醯胺氮芥而起作用。其作用機製為與DNA發生交叉聯結,抑制DNA的合成,也可干擾RNA的功能,屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣,對多種腫瘤有抑制作用。
【藥代動力學】
按體表面積一次靜注3.8~5.0g/m2,血藥濃度呈雙相,終末半衰期為15小時;按體表面積一次靜注1.6~2.4g/m2,血藥濃度呈單相,半衰期為7小時。可經肝降解,活性代謝產物僅少量通過血-腦脊液屏障。經腎臟排出70%~80%;按體表面積一次靜注5.0g/m2 時,61%以原形排出;按體表面積一次靜注1.2~2.4g/m2 時,僅12%~18%以原形排出。
【適 應 症】適用於睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。
【用法用量】
1. 單藥治療 靜脈注射按體表面積每次~2.5g/m2,連續5日為一療程。
2. 聯合用藥 靜脈注射按體表面積每次~2.0g/m2,連續5日為一療程。
3 每一療程間隙3~4周。500~600mg/m2。
【不良反應】
1. 骨髓抑制:白細胞減少較血小板減少為常見,最低值在用藥後1~2周,多在2~3周後恢復。對肝功有影響。胃腸道反應:包括食慾減退、噁心及嘔吐,一般停藥1~3天即可消失。
2. 泌尿道反應:可致出血性膀胱炎,表現為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥後幾小時或幾周內出現,通常在停藥後幾天內消失。
3. 中樞神經系統毒性:與劑量有關,通常表現為焦慮不安、神情慌亂、幻覺和乏力等。少見暈厥、癲癇樣發作甚至昏迷。
4. 少見的有一過性無症状肝腎功能異常;若高劑量用藥可因腎毒性產生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。
5. 其他反應尚包括脫髮、噁心和嘔吐等。注射部位山東腫瘤藥物網可產生靜脈炎。
6. 長期用藥可產生免疫抑制、垂體功能低下、不育症和繼發性腫瘤。
【禁 忌】嚴重骨髓抑制患者、 對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1. 本品的代謝產物對尿路有刺激性,應用時應鼓勵患者多飲水,大劑量應用時應水化、利尿,同時給予尿路保護劑美司鈉。
2. 低白蛋白血症、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。
3. 本品水溶液不穩定,須現配現用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開始用藥時必須中止哺乳。
【藥物相互作用】
1. 先前應用順鉑患者,可加重異環磷醯胺的骨髓抑制、神經毒性和腎毒性。
3. 同時使用降血糖藥,可增強降血糖作用。
4. 與其他細胞毒藥物聯合應用時,應酌情減量。
【規 格】0.5g
【貯 藏】遮光,冷處保存。
【包 裝】西林瓶。0.5g/瓶
【有 效 期】三年
【批准文號】國藥准字H10950291
【生產企業】江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
英文名:Ifosfamide
化學名:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]-1,3,2-氧氮磷雜環己烷—2-氧
重金屬 20(ppm)
乾燥失重 0.04(%)
分子式:C7H15Cl2N2O2P
分子量:261.1
CAS NO.:[3778-73-2]
性狀:本品為白色結晶狀粉末,無臭,無味,在水中易溶,乙醇中易溶,丙酮中略溶,氯仿中溶解。
質量標準:符合USP28
用途:用於治療惡性淋巴瘤,肺癌,乳腺癌,睾丸腫瘤,食道癌,骨及軟組織肉瘤,非小細胞肺癌,頭頸部癌,子宮頸癌,白血病,精原細胞睾丸癌,非霍奇金淋巴瘤,卵巢癌以及複發性難治性實體瘤等。
濟南日月化工科技有限公司。
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