異環磷醯胺

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【藥品名稱】

通 用 名:注射用異環磷醯胺

商 品 名:匹服平

英 文 名:Ifosfamide for Injection

漢語拼音:Zhusheyonɡ Yihuanlinxian』an

本品主要成份為異環磷醯胺,其化學名稱為:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2- 惡 了磷-2-氧化物。

分子式:C7H15Cl2N2O2P

分子量:261.10

【性 狀】本品為白色結晶性多孔質塊或粉末。

【藥理毒理】

本品在體外無抗癌活性,進入體內被肝臟腫瘤內存在的磷醯胺酶或磷酸酶水解,變為活化作用型的磷醯胺氮芥而起作用。其作用機製為與DNA發生交叉聯結,抑制DNA的合成,也可干擾RNA的功能,屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣,對多種腫瘤有抑制作用。

【藥代動力學】

按體表面積一次靜注3.8~5.0g/m2,血藥濃度呈雙相,終末半衰期為15小時;按體表面積一次靜注1.6~2.4g/m2,血藥濃度呈單相,半衰期為7小時。可經肝降解,活性代謝產物僅少量通過血-腦脊液屏障。經腎臟排出70%~80%;按體表面積一次靜注5.0g/m2 時,61%以原形排出;按體表面積一次靜注1.2~2.4g/m2 時,僅12%~18%以原形排出。

【適 應 症】適用於睾丸癌卵巢癌乳腺癌肉瘤惡性淋巴瘤肺癌等。

【用法用量】

1. 單藥治療 靜脈注射按體表面積每次~2.5g/m2,連續5日為一療程。

2. 聯合用藥 靜脈注射按體表面積每次~2.0g/m2,連續5日為一療程。

3 每一療程間隙3~4周。500~600mg/m2。

不良反應

1. 骨髓抑制白細胞減少血小板減少為常見,最低值在用藥後1~2周,多在2~3周後恢復。對肝功有影響。胃腸道反應:包括食慾減退噁心嘔吐,一般停藥1~3天即可消失。

2. 泌尿道反應:可致出血性膀胱炎,表現為排尿困難尿頻尿痛、可在給藥後幾小時或幾周內出現,通常在停藥後幾天內消失。

3. 中樞神經系統毒性:與劑量有關,通常表現為焦慮不安、神情慌亂、幻覺乏力等。少見暈厥癲癇樣發作甚至昏迷

4. 少見的有一過性無症状肝腎功能異常;若高劑量用藥可因腎毒性產生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。

5. 其他反應尚包括脫髮、噁心和嘔吐等。注射部位山東腫瘤藥物網可產生靜脈炎

6. 長期用藥可產生免疫抑制垂體功能低下不育症繼發性腫瘤。

【禁 忌】嚴重骨髓抑制患者、 對本品過敏者、妊娠哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1. 本品的代謝產物對尿路有刺激性,應用時應鼓勵患者多飲水,大劑量應用時應水化、利尿,同時給予尿路保護劑美司鈉

2. 低白蛋白血症、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。

3. 本品水溶液不穩定,須現配現用。

4. 用藥期間應定期檢查白細胞血小板和肝腎功能測定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開始用藥時必須中止哺乳。

藥物相互作用

1. 先前應用順鉑患者,可加重異環磷醯胺的骨髓抑制、神經毒性和腎毒性。

2. 同時使用抗凝血藥物,可能導致出血危險。

3. 同時使用降血糖藥,可增強降血糖作用。

4. 與其他細胞毒藥物聯合應用時,應酌情減量。

【規 格】0.5g

【貯 藏】遮光,冷處保存。

【包 裝】西林瓶。0.5g/瓶

【有 效 期】三年

【批准文號】國藥准字H10950291

【生產企業】江蘇恆瑞醫藥股份有限公司  

英文名:Ifosfamide

化學名:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]-1,3,2-氧氮磷雜環己烷—2-氧

重金屬 20(ppm)

乾燥失重 0.04(%)

分子式:C7H15Cl2N2O2P

分子量:261.1

CAS NO.:[3778-73-2]

性狀:本品為白色結晶狀粉末,無臭,無味,在水中易溶,乙醇中易溶,丙酮中略溶,氯仿中溶解。

質量標準:符合USP28

用途:用於治療惡性淋巴瘤,肺癌,乳腺癌,睾丸腫瘤食道癌,骨及軟組織肉瘤非小細胞肺癌,頭頸部子宮頸癌白血病精原細胞睾丸癌,非霍奇淋巴瘤,卵巢癌以及複發性難治性實體瘤等。

濟南日月化工科技有限公司。

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