丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

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丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol),商品名輔舒酮。1.用於哮喘的預防性治療。 2.本藥鼻噴劑用於預防和治療季節性過敏性鼻炎(包括花粉症)及常年性過敏性鼻炎。 3.用於對糖皮質激素敏感的皮膚病,如銀屑病特應性皮炎濕疹等(國外資料)。

本藥品被歸類到呼吸系統類用藥抗過敏用藥過敏性哮喘耳鼻喉用藥等藥品分類。

目錄

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的副作用(不良反應)

1.可能引起反常性的支氣管痙攣哮喘加重。 2.部分患者可發生口腔及咽部白念珠菌感染(鵝口瘡)、聲音嘶啞等。 3.噴鼻劑可致鼻及喉部粘膜乾燥,偶見鼻出血。另有皮膚過敏的報導。 4.長期大劑量用藥可導致全身反應,包括:腎上腺皮質功能減退、生長延遲、骨質密度降低、白內障青光眼等。 5.極少數患者出現潛在的嗜酸粒細胞增加。 6.本藥可使發生嚴重或致死性水痘麻疹病毒感染的危險性增加。 7.用吸入激素替代全身激素治療時,可出現以前全身用藥可控制的變態反應(如過敏性鼻炎結膜炎濕疹關節炎等)。 [國外不良反應參考] 1.血液系統 對中性粒細胞淋巴細胞的作用與其它糖皮質激素作用相似。 2.心血管系統 有發生心動過速血管舒張高血壓的報導。 3.精神神經系統 罕見顱內壓增高,但兒童用藥發生顱內壓增高的可能性相對較大。 4.代謝/內分泌系統 有每日吸入本藥1mg或以上的患者發生急性腎上腺危象的個案報導。其中兒童患者表現為癲癇癲癇持續狀態,成人的表現為噁心嘔吐腹痛疲勞眩暈低血壓等。有研究(為期4周)提示,經鼻給予較高劑量的本藥可降低非刺激狀態下的血漿皮質激素及24小時尿中皮質激素水平。局部外用本藥可引起反饋性HPA軸抑制,尤其是大面積用藥或封閉用藥時。 5.胃腸道 吸入本藥可能引起口腔和咽部的念珠菌病(2%-11%)、聲音嘶啞(低於1%-8%),劑量增加(日劑量超過500μg)時發生率增加。 6.眼 少見吸入給藥或經鼻給藥後發生青光眼、眼內壓增高及白內障。 7.呼吸系統 臨床試驗中發現的不良反應包括:鼻出血(6%-6.9%)、鼻部灼熱(2.4%-3.2%)、咽炎(6%-7.8%)、哮喘(3.3%-7.2%)、咳嗽(3.6%-3.8%)。 8.皮膚 臨床試驗提示局部應用本藥導致的皮膚不良反應總發生率約為3%。一般反應較輕,包括瘙癢皮膚乾燥、指尖麻木、多毛、紅斑蕁麻疹、皮膚刺激、灼熱感以及眩暈等。少見毛囊炎痤瘡樣皮疹、皮下色素沉著口周皮炎、接觸性過敏性皮炎皮膚萎縮、粟粒疹等。 9.肌肉骨骼 本藥可導致骨質疏鬆,長期治療可有25%或以上的患者發生骨質疏鬆性骨折

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑禁忌症

對本藥成分過敏者。

服用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑須注意的事項

慎用 (1)肺結核(包括活動性肺結核及穩定期肺結核)患者。(2)全身性感染者(如真菌細菌病毒寄生蟲引起的全身感染)。(3)眼單純皰疹病毒感染者。 3.藥物對兒童的影響 兒童體表面積與體重之比較大,局部用藥發生反饋下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)抑制的危險性更大。此外,兒童用藥還可導致生長延遲、體重增長減緩及顱內壓增高等,故兒童應謹慎用藥。 4.藥物對老人的影響 長期大劑量使用,易引起骨質疏鬆,甚至骨質疏鬆性骨折。 5.藥物對妊娠的影響 尚缺乏妊娠期間應用本藥的安全性資料,妊娠婦女用藥應權衡利弊。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。 6.藥物對哺乳的影響 給大鼠皮下注射本藥後可在其乳汁中監測到一定濃度的本藥,但尚缺乏在人體的研究資料。如按推薦劑量吸入給藥,患者血藥濃度很低。 7.用藥前後及用藥時應當檢查或監測 (1)應用本藥長期治療前及治療1年後應進行骨X線檢查。(2)由接受口服激素治療轉為吸入本藥治療,或長期吸入本藥每日劑量超過2mg者,可出現腎上腺皮質功能減退,應定期監測腎上腺皮質功能。(3)建議接受長期吸入本藥治療的患兒定期監測身高。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的用法用量

注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。 氣霧劑:16歲以上的患者 開始劑量為 輕度哮喘:100-250 µg bid,中度哮喘:250-500 µg bid,嚴重哮喘:500-1000 µg bid,然後根據治療效果調整劑量至哮喘控制或降低至最小有效劑量。4歲以上兒童:開始劑量為50 µg或100 µg bid。然後根據治療效果調整劑量至哮喘控制或降低至最小有效劑量。輔舒良噴鼻劑使用前輕輕搖動藥瓶。成人和12歲以上兒童:每日1次,每個鼻孔各2噴,以早晨用藥為好,某些患者需每日2次,每個鼻孔各2噴。當症状得到控制時,維持劑量為每日1次,每鼻孔各1噴。若症状複發,可相應增加劑量,每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。  老年患者 用量同成年患者。4-11歲的兒童:每日1次,每個鼻孔各1噴。某些患者需每日2次,每鼻孔各1噴,最大劑量為每鼻孔不超過2噴。本藥僅用於鼻腔吸入。  用藥過量:目前尚無資料報導短期或長期過量應用輔舒酮(丙酸氟替卡松吸入氣霧劑)的不良後果,健康志願受試者經鼻使用2 mg的丙酸氟替卡松,每日2次,療程7天,未曾發現影響下丘腦- 垂體- 腎上腺軸功能。長期口腔吸入或口服高劑量的皮質激素可引起對丘腦- 垂體- 腎上腺軸功能的抑制。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑藥物相作用

應避免本品與利托那韋合用。
如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑成分或處方

丙酸氟替卡松化學名稱為:6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯 。 藥液濃度為0.05%,相當於每噴含丙酸氟替卡松50微克,輔料為:葡萄糖微晶纖維素羧甲基纖維素鈉苯乙醇、苯扎氯胺吐溫80、稀鹽酸、純水。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑藥理作用

按推薦劑量吸入丙酸氟替卡松後,在肺部顯示出鏹效的糖皮質激素類抗炎作用,能夠提高對哮喘症状的控制,減少其它藥物,如急救支氣管擴張劑的使用,並能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松較低的全身生物利用等使其與全身性給藥的皮質激素相比,其副作用的發生率和嚴重程度明顯較低。 hbubbs@qq.com 毒理研究毒理學顯示本品只有當給藥劑量遠遠高於推薦的治療劑量時,才出現該類皮質激素的典型作用。在長期毒性生殖毒性和致畸試驗研究中沒有發現新的毒理作用。丙酸氟替卡松在體內和體外均無誘變活性,在齧齒類動物研究中未發現本品的致癌作用;在動物模型中未見本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂拋射劑-HFA134a,在以遠超過病人用量的高氣化物濃度對多種動物種屬進行的長達2年的暴露試驗中,未見毒性作用。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑貯藏方法

室溫密閉保存。有效期24個月。

市場上的丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

參看

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