微晶纖維素

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微晶纖維素

拼音名:Weijing Xianweisu

英文名:Microcrystalline Cellulose

書頁號:2000年版二部-978

本品系純棉纖維經水解製得的粉末,按乾燥品計算,含纖維素應為97.0%~102.0%。  

目錄

性狀

本品為白色或類白色粉末,無臭,無味。 本品在水、乙醇丙酮甲苯中不溶。  

鑒別

取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅試液2mg ,即變藍色。  

檢查

細度 取本品20.0g ,置藥篩內,不能通過七號篩的粉末不得過5.0%,能通過九號篩的粉末不得少於50.0%。 酸鹼度 取本品2.0g,加水100ml ,振搖5分鐘,濾過,取濾液,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為5.0 ~7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,濾過,濾液置恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥1小時,遺留殘渣不得過0.2%。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液3.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.03%) 。 澱粉 取本品0.1g,加水5ml ,振搖,加碘試液0.2ml ,不得顯藍色。 乾燥失重 取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 取本品1.0g,依法測定(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2 %。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法)含重金屬不得過百萬分。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,乾燥後,先用小火燒灼使炭化,再在600 ℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml 與水23ml使溶解,依法檢查附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。  

含量測定

取本品約0.125g,精密稱定,置錐形瓶中,加水25ml,精密加重鉻酸鉀溶液(取基準重鉻酸鉀4.903g,加水適量使溶解並稀釋至200ml )50ml,混勻,小心加硫酸100ml,迅速加熱至沸,放冷至室溫,移至250ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取50ml,加鄰二氮菲指示液3 滴,用硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)相當於0.675mg的纖維素。

類別

賦形劑。  

貯藏

密閉保存。

微晶纖維素(mcc)是能自由流動的結晶粉末(非纖維狀的微粒子)。不溶於水、稀釋的酸和多數的有機溶劑,微溶於20%的鹼溶液。在藥用輔料方面用途廣泛,可直接用於乾粉壓片,廣泛用作藥物賦形劑、流動性助劑、填充物、崩解劑抗粘劑吸附劑膠囊稀釋劑等。

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