醋氯芬酸腸溶膠囊

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醋氯芬酸腸溶膠囊(Aceclofenac Enteric-coated Capsules),骨關節炎類風濕性關節炎強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症症状治療。

本藥品被歸類到風濕疼痛等藥品分類。

目錄

醋氯芬酸腸溶膠囊的副作用(不良反應)

根據文獻報導,本品主要為胃腸道不良反應消化不良(7.5%),腹痛(6.2%),噁心腹瀉

1、常見不良反應(發生率大於1%):主要有胃腸道系統失調,噁心、腹瀉、腹痛、消化不良;肝膽方面:轉氨酶升高

2、偶見不良反應(發生率1%~0.1%):一般為:頭暈、胃腸道方面有脹氣、胃炎便秘嘔吐潰瘍口腔粘膜炎;皮膚方面有瘙癢皮疹皮炎;代謝和營養方面有:尿素氮肌酐升高。

3、罕見(發生率小於0.1%):一般症状頭痛、疲倦、面部浮腫過敏症狀,體重增加;血液方面有貧血粒細胞減少血小板減少中性粒細胞減少;心血管方面:有水腫、心悸腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜;中樞神經系統方面有感覺障礙、震顫;胃腸道系統障礙方面有胃腸出血和潰瘍,出血性腹瀉,肝炎胰腺炎,柏油狀大便,口腔粘膜炎症;皮膚方面有濕疹;代謝和營養方面有鹼性磷酸酯酶升高,高鉀血症;精神病學方面有抑鬱多夢嗜睡失眠;眼睛方面有視覺異常;其它有味覺錯亂,脈管炎

此外,如其它非甾體消炎鎮痛藥一樣,可能發生嚴重的皮膚粘膜超敏反應

醋氯芬酸腸溶膠囊禁忌症

1、已知對本品過敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥後誘發哮喘蕁麻疹過敏反應的患者。

3、禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。

4、有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血穿孔病史的患者。

5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾複發潰瘍/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

7、肝腎功能不全患者。

8、妊娠最後3個月期間的孕婦禁用。

服用醋氯芬酸腸溶膠囊須注意的事項

1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。

2、根據控制症状的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。

3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血潰瘍穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症状,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。

4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管症状,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症状和/或體征以及如果發生應採取的步驟。  患者應該警惕諸如胸痛氣短無力、言語含糊等症状和體征,而且當有任何上述症状或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。

5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症状加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓

6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留水腫)病史的患者應慎用。

7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson症候群(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症状和體征,在第一次出現皮膚皮疹過敏反應的其他徵象時,應停用本品。

8、有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血潰瘍性結腸炎、Crobn』s病、系統性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血障礙病史患者應慎用或在密切監控下使用。

9、輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液瀦留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用。

10、服用非甾體消炎鎮痛藥後出現頭暈中樞神經系統其它障礙的患者應避免開車或從事機械操作。

11、長期服用非甾體抗炎鎮痛藥患者應經常檢查,以防對肝腎功能和血細胞計數的不良影響。

醋氯芬酸腸溶膠囊的用法用量

注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

本品應吞服,亦可與食物同服。

成年人:每日推薦最大劑量為200mg(4粒),分兩次吞服,每次各2粒,早、晚各1次。

醋氯芬酸腸溶膠囊藥物相作用

1、使用本品時應避免與以下藥物合用:非甾體消炎藥會抑制甲氨蝶呤腎小管的分泌,可能具有輕微的代謝相互作用,從而導致甲氨蝶呤清除率降低,故在高劑量甲氨蝶呤治療期間,應始終避免服用非甾體抗炎藥物。某些非甾體抗炎藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程,使血中鋰濃度升高,應避免與鋰鹽合用,若必須合用,應保證血清中鋰水平可以經常測定。非甾體抗炎藥可抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜,可增加抗凝藥物的活性,從而導致抗凝藥用者胃腸道出血的傾向。應避免本品與香豆素類口服抗凝藥、噻氯匹定血栓溶解劑肝素等合用。 2、本品與以下聯合用藥需調整劑量或倍加註意在使用本品時,即使使用低劑量甲氨蝶呤,也應注意它們間可能產生藥物相互作用,特別是腎功能不全的患者,如果在24小時內同時使用這兩種藥,更應警惕,因為甲氨蝶呤血藥濃度可能會增加而導致毒性增加。非甾體抗炎藥與環孢菌素或他克利一起使用,因前者會降低腎臟前列腺素的合成,腎毒性風險增加,故聯合治療時應密切監測腎功能。同時服用本品和阿司匹林或其它非甾體抗炎藥物會增加副作用發生率,應予警惕。非甾體抗炎藥會削弱某些利尿藥呋喃苯胺酸、丁苯氨酸等的利尿作用,也會降低噻嗪利尿藥的降壓作用,與保鉀利尿藥同時使用會升高鉀水平,故應監測鉀;非甾體抗炎藥和ACE(血管緊張素轉化酶)抑制劑同時使用,會增加失水病人急性腎功能衰竭的危險。本品與苄氟噻嗪(利尿降壓藥)聯合用藥未發現對血壓控制的影響。但也不能就此排除本品與其它抗高血壓藥如β-受體拮抗劑的聯合使用時的相互作用。有報導指出,本品可能會引起低血糖,使用時應考慮調整降糖藥物的劑量。 3、本品主要通過細胞色素P4502C9代謝,因此可能有與苯妥英鈉地高辛西咪替丁甲苯磺丁脲保泰松胺碘酮咪康唑磺胺苯吡唑等發生藥物相互作用的風險。由於本品與血漿蛋白幾乎完全結合,那些與蛋白高結合率的藥物可能被本品置換,故應注意,需進行監測。

醋氯芬酸腸溶膠囊成分或處方

本品主要成份為:醋氯芬酸

化學名稱:2-[(2,6二氯苯基)氨基]苯乙醯氧基乙酸

醋氯芬酸腸溶膠囊藥理作用

本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛作用。其作用機理可能主要是通過抑制環加氧酶活性,從而使前列腺素合成減少

醋氯芬酸腸溶膠囊貯藏方法

密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。

市場上的醋氯芬酸腸溶膠囊

參看

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