煙酸緩釋片

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煙酸緩釋片(Nicotinic Acid Sustained-Release Tablets),商品名本悅。用於預防和治療煙酸缺乏症,如糙皮病等。

本藥品被歸類到食欲不振等藥品分類。

目錄

煙酸緩釋片的副作用(不良反應)

對本品一般耐受性好,副反應溫和、短暫。常見的副作用是發生皮膚潮紅(如感覺溫熱皮膚發紅瘙癢或麻刺感),可伴有頭暈心動過速心悸氣短、出汗、寒顫和/或水腫,在極少數患者可導致暈厥。其他不良反應有腹痛腹瀉消化不良皮疹,偶見噁心嘔吐鼻炎等。女性患者不良應的發生率普遍高於男性。在臨床研究或常規治療過程中,也有報導應用煙酸製劑出現過以下不良反應:全身症状:水腫、全身乏力、寒顫;心血管房顫及其它心律失常、心動過速、心悸、直立性低血壓;眼睛:中毒性弱視囊樣斑塊水腫;胃腸道:活動性消化性潰瘍黃疸;新陳代謝:糖耐量下降、痛風肌肉骨骼:肌痛神經:頭暈、失眠皮膚:高色素沉著黑棘皮病斑丘疹蕁麻疹皮膚乾燥、出汗;其它:偏頭痛。臨床實驗室異常血生化血清轉氨酶低密度脂蛋白空腹血糖尿酸總膽紅素澱粉酶升高、血磷降低;血液血小板計數減少、凝血酶原時間處長。

煙酸緩釋片禁忌症

禁忌對煙酸或本品中任何甚成分過每者:嚴重的或原因未明的肝功能障礙患者,活動性消化性潰瘍患者或動脈出血患者。

服用煙酸緩釋片須注意的事項

1  本品不能用同等劑量的速效煙酸製劑替代。對於從服用速釋煙酸轉為本品治療的患者,應從低劑量開始,然後再逐漸增大劑量至產生較好療效。在同等劑量的速釋煙酸製劑替代煙酸緩釋製劑的患者,已有發生嚴重肝臟毒性包括爆發性肝壞死者。大量飲酒和/或有肝病史的病人應慎用本品,活動性肝病或原因不明的轉氨酶升高患者禁用本品。在本品治療期間注意進行肝功能檢查,應在治療前、第一年每6-12周和1年後定期(大約6個月)檢查血清轉氨酶。需特別注意轉氨酶升高的病人,應立即複查或增加檢查頻率。如有繼續升高的表現,特別是升至正常值高限的3倍並持續存在,或伴有嘔吐發熱和/身體不適,應停用本品。
2  少數病例的橫紋肌溶解症與聯合應用煙酸(≥1g/日)和HMG-COA還原酶抑制劑有關。醫生在將本品與HMG-COA還原酶抑制劑聯合應用時應慎重權衡利弊,並嚴密監測病人有無肌肉疼痛、觸痛、無力的徵兆或症状、尤其在用藥的最初幾個月和增加任一藥物劑量期間。在此期間,醫生應考慮定期監測血清肌酸磷激酶和鉀離子,但仍無法保證能防止嚴重肌病的發生。
3  患有黃疸肝炎、肝膽疾病、糖尿病消化道潰瘍的患者,在服用煙酸緩釋片期間應該嚴格監控肝功能和血糖,以免出現嚴重不良反應。若患者有不穩定型心絞痛或處於心肌梗死的急性階段,特別是這類患者同時還服用心血管病菌用藥(如硝酸鹽、鈣通道阻滯劑腎上腺素阻滯劑)的時候,要慎用煙酸緩釋片。
4  已有用煙酸治療發生尿酸升高者,有痛風傾向的患者慎用。
5  用煙酸緩釋片治療出現劑量相關性的血小板計數減少(劑量為2000mg時血小板計數平均小降11%),以及凝血酶原時間延長(約1%),有統計意義。因此,應對準備手術的病菌人進行仔細評價。煙酸緩釋片與抗凝藥聯用時應注意觀察,密切監測血酶原時間和血小板計數。
安慰劑對照研究顯示,煙酸緩釋片與劑量相關性血磷降低有關,雖然是暫時性降低,有發生低磷血症危險的患者應定期監測血磷水平。
7  由於煙酸主要在肝臟代謝,並主要通過腎臟排泄,所以有肝臟或腎臟疾病的患者應在醫師指導正用藥。
8  在低脂餐後,於睡前服用本品,一般不在空腹狀態下服有本品。
9  應嚴格按照用藥與用量要求服用本品,以免出現嚴重不良反應。
10  在停服煙酸緩釋片一段時間後,應在醫師指導下重新確定治療方案。
11  如果患者正在服用含有煙酸或煙醯胺的營養添加劑,應告知醫師,以便確定用藥劑量。
12  煙酸緩釋片應整片吞服,不能壓碎或掰開。

煙酸緩釋片的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

本品須整片吞服,不可掰開或嚼碎,本品應在少量低脂肪飲食後睡前服用。口服,推薦1-4周劑量為一次1片(0.5g),一日一次;5-8周劑量為一次2片(1g),一日一次。8周後,根據病人的療效和耐受性漸增劑量,如有必要,量大劑量可加至每天劑量為4片(2g).維持劑量推薦的維持劑量為每日1g-2g(2-4片),睡前服用,不推薦每日劑量超過2g(4片),女性患者的劑量低於男性患者。如果彩本品單一治療療效不佳或者對更高劑量的本品耐受性差,這些患者可以採用本品與膽汁酸結合樹脂或者HMG-COA還原酶抑制劑聯合治療。在服用本品前30分鐘預先服用阿司匹林或服用其它非甾體抗炎藥,可以降低皮膚潮紅的發作頻率或嚴重性(參見不良反應)。幾周後,病人對皮膚潮紅迅速耐受。通過逐漸增加煙酸劑量和避免空腹服藥也可大大減少皮膚潮紅、瘙癢胃腸道不適等副反應。已經服用其它煙酸製劑的病人應根據推薦的起始劑量表中的劑量開始服藥,並且劑量根據病人個體的療效而定,如果停用本品時間較長、恢復治療應包括起始階段。

煙酸緩釋片藥物相作用

HMG-COA還原酶抑制劑:參見注意事項以及對骨骼肌的影響。降壓藥:煙酸可能會增強神經阻滯藥物的作用和血管活性藥物的作用並引起體位性低血壓阿司匹林:與阿司匹林台用可能降低煙酸體內代謝清除率,此項發現在臨床相關性尚不明確。膽酸鹽多價鰲台劑:一項體外研究觀察了考來替泊(colestipol)和考來希胺(cholestyramine)分別與煙酸的結合力。約98%的煙酸可與考來替泊結合,10%-30%可與考來希胺結合,結果表明在服用膽汁酸結合樹脂和服用本品之間應有4-6小時或儘可能長的間隔期。其他:酒精或熱飲料的攝入可能增加潮紅和瘙癢副反應的發生,因而在服用本品時,應避免飲酒和熱飲。含有大量煙酸或相關化合物煙醯胺維生素製劑或其他營養補充劑,可能增加本品的不良反應。煙酸可能引起血漿或尿中兒茶酚假陽性提高。在尿糖檢查中煙酸也可能引起硫酸銅試劑的假陽性反應。

煙酸緩釋片成分或處方

煙酸化學名稱:吡啶-3-羧酸

煙酸緩釋片藥理作用

煙酸在體內煙醯胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)輔酶系統中轉變為NAD後發揮降脂效應。煙酸可以使總膽固醇TC)、低密度脂蛋白(LDL—C)和甘油三酯(TC)水平下降,並使高密度脂蛋白(HDL-C)水平上升。煙酸還能降低載脂蛋白B-100(ApoB)、大部分極低密度脂蛋白(VLDL)、部分LDL和脂蛋白a[Lp(a)]的血清水平。小鼠終生服用1%煙酸溶液無致癌作用;Ames試驗顯示煙酸無致畸性;尚未對煙酸的生育毒性進行研究,尚未對煙酸緩釋片的致癌、致畸或生育毒性進行研究。

煙酸緩釋片貯藏方法

遮光、密閉保存。

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參看

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