馬來酸氨氯地平片
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馬來酸氨氯地平片（Amlodipine Maleate Tablets），商品名伏絡清、奧萬路、寧立平。1 、高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。 2 、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。
本藥品被歸類到心絞痛等藥品分類。
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馬來酸氨氯地平片的副作用（不良反應）
氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是： 自主神經系統：潮紅 。全身：疲勞 。心血管 , —般性：水腫 。中樞神經系統：眩暈，頭痛 。胃腸道：腹痛，噁心 。心率／心律：心悸 。心理性：嗜睡 。在這些臨床試驗中未發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常。 上市後觀察到的較少見副作用有： 自主經系統：口乾，出汗增加 。全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加／減少， 心血管，—般性：低血壓，暈厥 。中樞和外周神經系統：肌張力高，感覺減退／感覺異常，周圍神經病變，震顫 。內分泌：乳腺增生 。胃腸道：排便習慣改變，消化不良 ( 包括胃炎 ) ，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐 。代謝性 / 營養性：高血糖 。肌肉骨骼：關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛 。血小板 / 出血／凝血：紫癜，血小板減少性紫癜 。心理性：陽痿，失眠，態度改變。 呼吸系統：咳嗽，呼吸困難。 皮膚／附件：脫髮，皮肢變色 。特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴 。泌尿系統；尿頻 。血管（心外的 ) ：．血管炎 。視覺：視力障礙 。白細胞／網狀內皮系統：白細胞減少過敏反應罕見，包括搔癢症，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疽、轉胺酶升高的報導 ( 通常與膽汁淤積相一致 ) 。有報告—些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關係尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報導，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如：心肌梗死，心律失常 ( 包括心動過緩，室性心動過速和房顫 ) 和胸痛。
馬來酸氨氯地平片禁忌症
服用馬來酸氨氯地平片須注意的事項
1 警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量出現心絞痛頻率增加、時間延長和／或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前商不清楚。
2 因本品的擴血管作用是逐漸產生的，故服用本品後發生急性低血壓的情況罕有報導。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其他外周血管擴張劑合用時，應引起注意。
3 心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺乏血引起心衰的病人 (NYHA III — IV 級 ) 進行的長期，安慰劑對照研究 (PRAISE — 2) 中，雖然心衰惡化的發生率與安慰劑比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報導有增加。
4 肝功能受損病人的使用：與其他所有拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此服用本品應謹慎。
5 腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度與腎功能損害程度無相關性，因此可以採用正常劑量。本品不能被透析。
馬來酸氨氯地平片的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
l 治療高血壓的初始劑量為 5mg ，每日—次，最大劑量為 10mg ，每日—次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為 2.5mg ，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。—般的劑量調整應在 7 ～ 14 天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測後，可更快地開始劑量調整。
2 治療心絞痛的初始劑量為 5 一 l0mg ，每日—次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為 10mg／ 日。
馬來酸氨氯地平片藥物相作用
本品與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑、α - 腎上腺素能受體阻滯劑、β - 腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。其他藥物對氨氯地平的作用：西咪替丁：與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學。柚子汁： 20 名健康志願者同時服用 240ml 柚子汁和 10mg 氨氯地平，未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影。鋁／鎂 ( 抗酸劑 ) ：同時服用鋁／鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。西地那非 ( 萬艾可 )(SILDENAFIL) ：但劑量 100mg 西地那非不影響原發性高血壓病人氨氯地平的藥代動力學。二藥合用，每種藥品獨立地發揮其降壓效應。氨氯地平對其他藥物的作用：阿托伐他汀 (ATORVASTATIN) ：同的用 l0mg 氨氯地平和 80mg 阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩態藥代動力學參數無明顯改變。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志願者血漿地高辛濃度或腎臟清楚率無明顯變化。 乙醇 ( 酒精 ) ： 10mg 氨氯地平單次或多次給藥，對乙醇的藥代動力學無影響。 華法林：氨氯地平與華法林合用不改變華法林的凝血酶原反應時間。 環孢菌素：藥代動力學研究表明氨氯地平不明顯改變環孢菌素的藥代動力學。 藥物／實物室試驗相互作用：未知 。
馬來酸氨氯地平片成分或處方
本品主要成分馬來酸氨氯地平。
馬來酸氨氯地平片藥理作用
氨氯地平為鈣離子阻滯劑 ( 也稱鈣通道抑制劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。氨氯地平抗高血壓作用的機制是直接鬆弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的後負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。致癌、致突變和致畸。以每日 0.5 、 1.25 和 2.5mg/KG 的劑量，大鼠和小鼠連續餵食氨氯地平兩年，未證實有致癌性。最高劑量已達到了小鼠的最大耐受量，但大鼠尚未達到（以臨床最大推薦劑量 10mg 為基礎計算 mg/ ㎡）。基因和染色體水平均未揭示有藥物相關的致突變性。雄性大鼠在交配前 64 天、雌性大鼠在交配前 14 天開始給予氨氯地平，，每日 l0mg ／ kg(8倍於人類最大推薦劑量 ) ，不影響生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期給予氨氯地平 10mg ／ kg(8 倍和 23 倍於人類最大推薦劑量 ) ，未發現有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前 14 天開始，直至整個交配期和妊娠期給予 l0mg ／ kg 的氨氯地平，導致窩仔數明顯減少 ( 約 50%) ，宮內死亡數量明顯增加 ( 約 5 倍 ) ，同的延長妊娠時間和分娩過程。 毒性：小鼠和大鼠分別單劑量給予氨氯地平高達 40mg/kg 和 l00mg ／ kg ，可以導致死亡。狗單劑量服用 4mg ／ kg 或更高劑量將導致明顯的外周血管擴張和低血壓。
馬來酸氨氯地平片貯藏方法
遮光、密閉保存。
市場上的馬來酸氨氯地平片
- 伏絡清
- 生產企業：東北製藥集團瀋陽第一製藥廠
- 批准字型大小：國藥准字H20030394
- 包裝規格：5mg
- 馬來酸氨氯地平片
- 生產企業：陝西超群製藥有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H19990374
- 包裝規格：5mg(以氨氯地平游離鹼計)
- 奧萬路
- 生產企業：江蘇聯環藥業股份有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H20030006
- 包裝規格：5mg（按C20H25ClN2O5計）
- 寧立平
- 生產企業：先聲藥業有限公司
- 批准字型大小：國藥准字H20050587
- 包裝規格：5mg
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