米非司酮膠丸

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米非司酮膠丸(Mifepristone Soft Capsules),商品名含珠停米非司酮膠囊前列腺素藥物序貫合併使用,可用於終止停經49天內的妊娠.

本藥品被歸類到激素藥物等藥品分類。

目錄

米非司酮膠丸的副作用(不良反應)

幾乎所有用本品治療的婦女均有不良反應,發生率約為90%。 1.子宮出血下腹痛(包括子宮痙攣)是用本品治療可預見的結果,約有80-90%的婦女出血量超過最大月經量。 2.部分早孕婦女服藥後,有噁心嘔吐暈厥乏力骨盆痛肛門墜脹感。 3.個別婦女可出現皮疹頭痛眩暈及衰弱。 4.使用前列腺素後可有腹痛,部分對象可發生嘔吐、腹瀉,少數有面部潮紅和肢體發麻現象。 5.其他不良反應有:背痛發熱陰道炎寒戰消化不良失眠腿痛焦慮白帶。 6.實驗室檢查可有血色素、血球壓積和紅細胞下降,極少數可有血清ALTASTALP及r-GT增高。

米非司酮膠丸禁忌症

1.對本品過敏者。2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。3.有使用前列腺素類藥物禁忌者:如青光眼哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。4.帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者,年齡超過35歲的吸煙婦女。

服用米非司酮膠丸須注意的事項

1.本品必須在有經驗臨床醫生監控下使用.

2.確認為早孕者,停經天數不應超過49天.

3.米非司酮膠囊必須在具有急診,刮宮手術和輸液,輸血條件下使用.本品不得在藥房自行

出售.

4.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現的不良反應.治療或隨診過程中,如

出現大量出血或其他異常情況,應及時就醫.

5.服藥後,一般會較早出現少量陰道出血,平均9~16天,部分婦女流產出血時間較長,

8%可達30天或更長,曾有出血達69天的報告.在某些病人中,過多的出血可能需要血管收縮劑

療,刮宮,輸注生理鹽水或輸血.

6.少數早孕婦女服用米非司酮膠囊後,即可自然流產.約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物

後,6小時內排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥後一周內排出妊娠物.

7.服藥後8-15天應去治療單位複診,以確定流產效果.必要時作B型超聲波檢查或血HCG

定,如確診為流產不全或繼續妊娠,應及時處理.

8.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產終止妊娠.

9.沒有本品在患慢性疾病,如心血管,高血壓,肝,呼吸腎臟病人,I型糖尿病,嚴重貧

血或重度吸煙的婦女中的安全性和有效性數據.對超過35歲和每天吸煙10支或以上的婦女應慎用.

10.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生.

11.同時使用其他藥品,請告知醫生.

12.請放置於兒童不能夠觸及的地方.

米非司酮膠丸的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

停經≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時後,口服25?50mg米非司酮片一日2次,連服2?3天,總量150mg,每次服藥後禁食二小時,第3?4天清晨於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或使用其他同類前列腺素藥物。臥床休息1?2小時,門診觀察6小時。注意用藥後出血情況,有無妊娠產物和副反應

米非司酮膠丸藥物相作用

服用本品1周內,避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥.

雖然未有米非司酮與一些特定的藥物和食物的相互作用的專門研究,鑒於米非司酮由CYP

3A4代謝,其代謝可能會被酮康唑,伊曲康唑,紅霉素和柚子汁抑制(升高血清米非司酮水平).

此外,利福平,地塞米松,St. John's麥芽汁和某些抗驚厥藥物(苯妥英,苯巴比妥,卡馬西平)

可能誘導米非司酮代謝(降低血清米非司酮水平).

根據體外抑制資料,與米非司酮共同服用可導致本身是CYP 3A4底物的藥物血清水平升高.

由於米非司酮體內消除的速度較慢,這些相互作用可能在給藥後較長一段時間內觀察到.因此,當

米非司酮與CYP 3A4底物或治療窗較窄的藥物,包括一些用於全身麻醉的製劑,應當謹慎.

米非司酮膠丸成分或處方

米非司酮

米非司酮膠丸藥理作用

米非司酮孕激素受體拮抗劑,具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯提高妊娠子宮前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合用前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果。尚無長期研究可用來評價米非司酮的潛在致癌作用。體外研究和動物研究顯示,米非司酮沒有潛在的遺傳毒性。所進行的試驗包括:有或沒有代謝活化的Ames試驗、在Saccharomyces cerevisiae D4 細胞中的基因轉化試驗、在Schizosac-charomyces pompe PI 細胞中的前向突變、在培養Hela細胞中誘導非預定的DNA合成、在CHO細胞中誘導染色體畸變;在V79中國倉鼠肺細胞中基因的體外試驗和小鼠微核試驗。米非司酮的藥理學活性中斷了動物的動情周期,在給藥期間所設計的研究不能評價對生育的作用。已經進行3個大鼠研究以確定停藥後是否存在對生殖功能的殘餘影響。大鼠持續給藥3周引起動情周期嚴重中斷的最低口服劑量為每日每公斤0.3mg。在動情周期重建後,讓動物交配,並未觀察到對生殖功能有影響。在一個大鼠新生仔鼠的暴露研究中,在出生第一天,皮下給予劑量100mg/kg的米非司酮,對雄鼠或雌鼠將來的生殖功能沒有不良影響。新生期暴露於米非司酮的雌鼠中觀察到青春期的發生稍早。在另一大鼠研究中,新生期隔天給予米非司酮1mg/kg之後,觀察到雌鼠輸卵管和卵巢畸形,雄鼠青春期推遲,雄性性行為缺乏,睾丸變小,射精頻率下降。文獻報導在大約415000例使用米非司酮和米索前列醇終止早孕的婦女中共有82例失敗病例因當時拒絕手術而繼續妊娠,除46例情況不詳外,36例中有一例檢測到畸胎。

米非司酮膠丸貯藏方法

遮光密封,乾燥處保存。

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參看

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