米非司酮膠囊
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米非司酮膠囊(Mifepristone Capsules),米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合併使用,可用於終止停經49天內的妊娠。
本藥品被歸類到激素藥物等藥品分類。
目錄 |
米非司酮膠囊的副作用(不良反應)
終止早孕治療過程的設計是誘導蛻膜壞死,必要的陰道出血和子宮收縮痙攣致使流產。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應,發生率約為90%。
1.子宮出血和下腹痛(包括子宮痙攣)是用本品治療可預見的結果,部分婦女出血量超過最大月經量。
2.部分早孕婦女服藥後,有輕度噁心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉,肛門墜脹感。
3.個別婦女可出現皮疹。
4.使用前列腺素後可有腹痛,部分對象可發生嘔吐腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。
5.其它不良反應有:背痛、發熱、陰道炎、寒戰、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。
6.實驗室檢查可有血色素,血球壓積和血紅細胞下降,極少數可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。
米非司酮膠囊禁忌症
1.對本品中任何成份過敏者。
3.有使用前列腺素類藥物禁忌症者:如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。
5.同時進行長期皮質類固醇治療者。
6.有異常出血史或同時進行抗凝治療者。
7.遺傳性卟啉症。
8.如不能為病人提供緊急處理不全流產、輸血和緊急復甦的醫療設施,則禁用本品治療。
9.不得用於不能理解治療程序或不能依從治療方案的病人。
服用米非司酮膠囊須注意的事項
1.本品必須在有經驗臨床醫生監控下使用。
2.確認為早孕者,停經天數不應超過49天。
3.米非司酮膠囊必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。本品不得在藥房自行出售。
4.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現的不良反應。治療或隨診過程中,如出現大量出血或其他異常情況,應及時就醫。
5.服藥後,一般會較早出現少量陰道出血,平均9~16天,部分婦女流產後出血時間較長,8%可達30天或更長,曾有出血達69天的報告。在某些病人中,過多的出血可能需要血管收縮劑治療、刮宮、輸注生理鹽水或輸血。
6.少數早孕婦女服用米非司酮膠囊後,即可自然流產。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物後,6小時內排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥後一周內排出妊娠物。
7.服藥後8-15天應去治療單位複診,以確定流產效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCG測定,如確診為流產不全或繼續妊娠,應及時處理。
8.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產終止妊娠。
9.沒有本品在患慢性疾病,如心血管、高血壓、肝、呼吸或腎臟病人,I型糖尿病,嚴重貧血或重度吸煙的婦女中的安全性和有效性數據。對超過35歲和每天吸煙10支或以上的婦女應慎用。
10.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。
11.同時使用其他藥品,請告知醫生。
12.請放置於兒童不能夠觸及的地方。
米非司酮膠囊的用法用量
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
1.推薦的用法及用量:停經≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時後,口服米非司酮膠囊一次25~50mg,一日2次,連服2~3天,每次服藥後禁食2小時,總量150mg,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片),或於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或口服其他同類前列腺素藥物,臥床休息1~2小時,門診觀察6小時,注意用藥後出血情況,有無妊娠產物排出和副反應。
2.對本品總量150mg不能耐受的早孕婦女,可把總量減至75mg。服藥前後2小時禁食,第一天晨服米非司酮膠囊30mg(6粒),12小時後服15mg(3粒),第二天晨服米非司酮膠囊15mg(3粒),12小時後服15mg(3粒),總量75mg,第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片)。臥床休息2小時,門診觀察6小時。注意用藥後出血情況,有無妊娠產物排出和副反應。
米非司酮膠囊藥物相作用
雖然未有米非司酮與一些特定的藥物和食物的相互作用的專門研究,鑒於米非司酮由CYP 3A4代謝,其代謝可能會被酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和柚子汁抑制(升高血清米非司酮水平)。此外,利福平、地塞米松、St.John』s麥芽汁和某些抗驚厥藥物(苯妥英、苯巴比妥、卡馬西平)可能誘導米非司酮代謝(降低血清米非司酮水平)。
根據體外抑制資料,與米非司酮共同服用可導致本身是CYP 3A4底物的藥物血清水平升高。由於米非司酮體內消除的速度較慢,這些相互作用可能在給藥後較長一段時間內觀察到。因此,當米非司酮與CYP 3A4底物或治療窗較窄的藥物,包括一些用於全身麻醉的製劑,應當謹慎。
米非司酮膠囊成分或處方
【主要成分】
【化學名】
11-β[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羥基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮
米非司酮膠囊藥理作用
米非司酮為受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合併前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果。
米非司酮膠囊貯藏方法
密閉,遮光,乾燥處保存。
市場上的米非司酮膠囊
- 米非司酮膠囊
- 生產企業:北京紫竹藥業有限公司
- 批准字型大小:國藥准字H20050395
- 包裝規格:5mg
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