硫酸妥布拉黴素注射液

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硫酸妥布拉黴素注射液(Tobramycin Sulfate Injection),本品適用於銅綠假單胞菌、變形桿菌屬大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒症、敗血症中樞神經系統感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統感染肺部感染膽道感染腹腔感染腹膜炎骨骼感染、燒傷皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯合用於葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。本品用於銅綠假單胞菌腦膜炎或腦室炎時可鞘內注射給藥;用於支氣管及肺部感染時可同時氣溶吸入本品作為輔助治療。本品對多數D組鏈球菌感染無效。

本藥品被歸類到其它抗菌消炎類等藥品分類。

目錄

硫酸妥布拉黴素注射液的副作用(不良反應)

1 全身給藥合併鞘內注射可能引起腿部抽搐皮疹發熱和全身痙攣等。
2 發生率較多者有聽力減退耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿排尿次數顯著減少或尿量減少、食慾減退、極度口渴腎毒性)、步履不穩、眩暈(耳毒性、影響前庭、腎毒性)。發生率較低者有呼吸困難嗜睡、極度軟弱無力神經肌肉阻滯或腎毒性)。本品引起腎功能減退的發生率較慶大黴素低。
3 停藥後如發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感,須注意耳毒性。

硫酸妥布拉黴素注射液禁忌症

1 對本品或其他氨基糖苷類過敏者、本人或家族中有人因使用鏈黴素引起耳聾或其他耳聾者禁用。
腎衰竭者禁用。

服用硫酸妥布拉黴素注射液須注意的事項

腎功能不全肝功能異常前庭功能或聽力減退者、失水重症肌無力帕金森病及老年患者慎用。
2 本品1個療程不超過7~14日。
3 交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素鏈黴素慶大黴素過敏的患者,可能對本品過敏。
4 對患者(尤其對腎功能減退者、早產兒新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克心力衰竭腹水或嚴重失水等患者)應注意監測:(1)聽電圖:對老年患者須在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥後用以檢測高頻聽力損害;(2)溫度刺激試驗:在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥後用以檢測前庭毒性;(3)尿常規檢查和腎功能測定,在用藥前、用藥過程上中定期測定腎功能,以防止嚴重腎毒性反應。(4)在用藥過程中應注意監測本品的血清濃度,一般於靜脈滴注後30分鐘到1小時測血清峰濃度,於下次用藥前測血清谷濃度,當峰濃度超過12μg/ml、谷濃度超過2μg/ml時易出現毒性反應。
肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據測得的肌酐清除率進行調整。
6 本品靜脈滴注時必須經充分稀釋。可將每次用量加入50~200ml5%葡萄糖注射液氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml(0.1%)的溶液,在30~60分鐘內滴完(滴注時間不可少於20分鐘),小兒用藥時稀釋的液量應相應減少。
7 本品不能靜脈注射,以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射,因可引起疼痛。
8 長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。
9 應給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。
10 對實驗室檢查指標的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉移酶門冬氨酸氨基轉移酶血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
11 本品可穿過胎盤,在臍帶血中達到的濃度約與母血中相近,據報導氨基糖苷類曾引致人類胎兒聽力損害,故孕婦禁用。 2.本品亦可在人乳中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
12 年齡對於本品的血藥濃度有顯著影響。劑量相同時,5歲以下小兒的平均血藥峰濃度約為成人的一半,5~10歲兒童約為成人的2/3。按體表面積計算給藥劑量可消除年齡造成的差異。小兒應慎用本品。在小兒使用過程中,要注意監測聽力和腎功能,以防本品產生的腎毒性和耳毒性
13 老年患者應用本品後可產生各種毒性反應,因此在療程中監測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥後亦可能產生聽力減退。此外,老年患者應採用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡、腎功能和第8對腦神經的功能相適應。

硫酸妥布拉黴素注射液的用法用量

注意:不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

肌內注射靜脈滴注
1 成人按體重一次1~1.7mg/kg,每8小時1次,療程7~14日。
2 小兒按體重,早產兒或出生0~7日小兒:一次2mg/kg,每12~24小時1次;其他小兒:一次2mg/kg,每8小時1次。

硫酸妥布拉黴素注射液藥物相作用

1 本品與其他氨基糖苷類合用或先後連續局部或全身應用,可增加耳毒性腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退,停藥後仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力呼吸抑制呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽鹼酯酶藥或鈣鹽有助於阻滯作用恢復。
2 本品與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐海藻酸鈉利尿藥依他尼酸呋塞米捲曲黴素順鉑萬古黴素等合用,或先後連續局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發生聽力損害,且停藥後仍可能發展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。
3 本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4 本品與多粘菌素類合用,或先後連續局部或全身應用,因可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用,後者可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5 本品不宜與其他腎毒性或耳毒性合用或先後應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
6 本品與β內醯胺類(頭孢菌素類青黴素類)合用常可獲得協同作用。
7 本品與β內醯胺類(頭孢菌素類或青黴素類)混合可導致相互失活,需聯合應用時必須分瓶滴注。本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。

硫酸妥布拉黴素注射液成分或處方

本品主要成份為妥布黴素化學名為O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。 其分子式:C18H37N5O9   分子量:467.52

硫酸妥布拉黴素注射液藥理作用

本品屬氨基糖苷類抗生素抗菌譜慶大黴素近似,對大腸埃希菌、產氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大黴素強3~5倍,對慶大黴素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產b內醯胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥厭氧菌(擬桿菌屬)、結核桿菌立克次體病毒真菌亦對本品耐藥,本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。

硫酸妥布拉黴素注射液貯藏方法

遮光,密封,在涼暗處保存。

市場上的硫酸妥布拉黴素注射液

參看

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