B肝靈
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【藥品名稱】
通用名:B肝靈丸
商品名稱:B肝靈丸
漢語拼音:Yiganling wan
【主要成分】大黃、白芍、菌陳、柴胡、貫眾、人蔘、黃芪、甘草。
【性 狀】本品為黑褐色的包衣濃縮丸,除去包衣後顯棕色或棕褐色;味微苦。
【功能主治】清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉陰的作用。用於肝氣鬱滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
【用法用量】口服,一次g,一日3次;小兒酌減。每個療程20~50天。
【禁 忌】孕婦忌服。
【貯 藏】密閉,置陰涼乾燥處。
【包 裝】2gX30袋/盒 每盒服用10天量。
【規 格】每粒重0.1g
【批准文號】國藥准字Z22025727
【生產企業】濟南三株福爾製藥有限公司
B肝靈質量標準
拼音名:Yiganling
英文名:
書頁號:Z19-1 標準編號:WS3-B-3524-98
【處方】大黃 白芍 菌陳 柴胡 貫眾 人蔘 黃芪 甘草
【製法】以上八味,人蔘、大黃、白芍粉碎成細粉,過篩,備用;黃芪、柴胡、茵陳、甘草及貫
眾半量加水煎煮三次,第一次小時,第二次小時,第三次l小時,分次濾過,合併濾液,濃縮成相
對密度為1.40(80℃)的稠膏,與上述細粉混勻,蒸氣滅菌(100℃),合坨打丸,乾燥3小時左右。將剩
余貫眾武火炒至表面焦黑色,內呈黃色,粉碎成細粉;將烘乾後的藥丸用貫眾炭粉包衣,打光,80℃
乾燥6~8小時,即得。
【性狀】本品為黑褐色的包衣濃縮丸,除去包衣後顯棕色或棕褐色;味微苦。
【鑒別】(l)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶直徑20~68μm,稜角銳尖,木栓細胞類方形
或多角形,薄壁細胞波狀彎曲,導管以網紋、梯紋者多見,螺紋導管較少,直徑10~50μm,纖維多
破碎,直徑8~30μm。
(2)取本品5g,研細,加醋酸乙酯20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約lml,作為供試品
溶液。另取茵陳對照藥材2g,加水20ml,煎煮2小時,濾過,濾液置分液漏斗中,加醋酸乙酯振搖提取
2次,每次ml,合併醋酸乙酯液,濃縮至約2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,
吸取供試品溶液5μl,對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸
乙酯(1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與茵陳對照
藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑒別](1)項下供試品溶液揮乾醋酸乙酯,加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液,另取大黃酸
對照品、大黃酚對照品,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ
B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~6O℃)-甲酸乙酯-
甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置
上,顯相同的橙黃色斑點。置氨氣中熏後,斑點變為粉紅色。
(4)取本品5g,研細,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用水
飽和的正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,用2%的碳酸氫鈉溶液洗滌2次,每次ml,棄去
鹼水液,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加乙醇制
成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分
別點於同一矽膠G薄層板上,(於相對濕度32%的保濕皿中放置15分鐘),以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸
(8:1:2:0.04)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,105℃烘約5分鐘至斑點顯色
清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的藍紫色斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
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