注射用醋酸奧曲肽微球
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注射用醋酸奧曲肽微球（Octreotide Acetate Microspheres for injection），商品名善龍。已證實的使用 ：肢端肥大症 用於下列肢端肥大症患者的治療 ：在皮下注射標準劑量的善寧後，病情已充分控制 ；不適合外科手術、放療或治療無效的患者，或在放療充分發揮療效前，處於潛在反應階段的患者。胃腸胰內 分泌腫瘤 伴有功能性胃腸胰內分泌腫瘤相關症状的患者，已經用皮下注射善寧治療得到充分控制。 伴有類癌症候群特徵的類癌 。血管活性腸肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾綜合 征。胰島素瘤（用於術前低血糖的預防和維持）。生長激素釋放因子腺瘤。
本藥品被歸類到激素藥物等藥品分類。
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注射用醋酸奧曲肽微球的副作用（不良反應）
最常見的不良反應為局部反應和胃腸道症状。局部反應 ：注射部位可能出現對本品的局部反應(疼痛、罕見的水腫和 皮疹)。這些通常很輕微且短暫。胃腸道症状 ：胃腸道反應包括食慾減退、噁心、嘔吐、腹部痙攣、腹脹、脹氣、稀便、腹瀉和脂肪瀉。雖然大便脂肪排出量可能 增加，但目前無資料證實使用奧曲肽治療(包括長期治療)會由於吸收不良導致營養缺乏。個別罕見病例胃腸道反應類似急性腸梗阻，伴有進行性腹部膨脹、嚴重的上腹痛、肌緊張和腹脹。 膽石形成 ：長期使用本品可能會造成膽囊結石形成。全身反應 ：有報導個別罕見病例使用本品治療後出現暫時的脫髮以及過敏反應。 胰腺 ：由於可以抑制GH、胰高糖素和胰島素的分泌，本品可能影響葡萄糖的調節，可能損傷餐後糖耐量。個別使用皮下注射本品治療的罕見病例，長期用藥可能有 永久性的高血糖，也觀察到有低血糖的發生。有報導少數患者在接受治療後的最初的幾小時或幾天發生急性胰腺炎。也有報導長期使用善寧的患者會因膽石症導致胰腺炎的發生。肝臟 ：有個別報導在使用奧曲肽後出現肝功受損。它們包括 ：非膽汁淤積性急性肝 炎，停用皮下注射善寧後轉氨酶恢復正常。緩慢發生的高膽紅素血症伴鹼性磷 酸酶、γ-谷氨醯轉移酶的增高，以及轉氨酶的輕度增高。其它 ：同時給予奧曲肽及溴隱亭，可以增加溴隱亭的生物利用度。
注射用醋酸奧曲肽微球禁忌症
服用注射用醋酸奧曲肽微球須注意的事項
由於分泌GH的垂體瘤有增大的可能，從而導致嚴重的併發症(如視野受限)，因此要密切監察所有的患者，一旦發現有腫瘤增大的證據，建議改用其 它的治療方法。已報導長期皮下注射善寧治療的患者中有15-30%的患者有膽石 形成，一般人群(40-60歲)的患者病率為5-20%。長期使用本品治療的肢端肥大症和胃腸胰腫瘤患者的資料顯示 ：與皮下注射善寧的患者相比，使用本品治療沒有導致膽囊結石發生率的增加。然而仍建議在使用本品治療前和治療後約每隔6月進行膽囊超聲檢查。治療期間發生的膽囊結石通 常是無症状的 ;有症状的結石應當使用藥物(膽酸)或手術治療。對於胰島素依賴的I型糖尿病患者，本品可能影響機體對血糖的調節功能，所需治療量的胰島素 可能會有所降低。皮下注射本品治療，對於非糖尿病患者和有部分胰島素受損的II型糖尿病患者，可能導致餐後血糖升高，因此建議注意監測糖耐量以及相應降糖治療。 胰島素瘤患者 ：由於奧曲肽抑制生長激素和胰高糖素的作用強於對胰島素的抑制，且對胰島素的抑制時間較短，因此奧曲肽有可能加重並延長低血糖的發作。應密 切觀察此類患者。
注射用醋酸奧曲肽微球的用法用量
注意：同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
本品僅能通過臀部肌肉深部注射給藥，而決不能靜脈注射。如果穿入血管要更換注射部位。反覆注射應當輪流選擇左側或右側不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大症 對使用標準劑量皮下注射善寧已完全控制的患者，本品的推薦初始 劑量為20 mg，每隔4周給藥1次，共3月。治療可以在最後一次皮下注射善寧後1天開始。此後劑量應當根 據血清GH和生長因子C(IGF-1)的濃度以及臨床症状和體征決定。如果3月後臨床症状和體征以及生化參數(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5 ug/L)時，劑 量應當增至30 mg，每隔4周給藥1次。如GH≤ (smaller than or equal to) 2.5 ug/L，則繼續使用20 mg治療，每4周給藥1次。如果使用20 mg治療3月後，GH的濃 度持續低於1 ug/L，IGF-1的濃度正常以及臨床上肢端肥大症的可逆的症状和體征消失，本品的劑量可降至10 mg。鑒於如此低的劑量，要密切觀察監測血清GH和IGF-1的濃度以及臨床症状和 體征。對於不適合外科手術、放療、多巴胺激動劑治療或治療無效的患者，或在放療發揮充分療效前病情處於潛在反應階段的患者，建議在開始上述使用本品治療 前，先短期使用皮下注射善寧以評估奧曲肽治療的耐受性和療效。胃腸胰內分 泌腫瘤 已使用皮下注射善寧治療的患者 ：對於症状已完全由皮下注射善寧控制的患者，建議本品的初始劑量為20 mg，每隔4周給藥1次。原有的皮下注射善寧的有效劑量治療應當維續到第一次注射本品後至少2周(有的患者則需維持3-4周)。從未使用皮下注射善寧治療的患者 ：建議開始使用本品治療前，應短期(約2周)每日3次皮下注射善寧0.1 mg，以評估奧曲肽治療反應和全身耐受性。劑量調整 使用本品治療3個月後，對於症状和生化 指標已完全控制的患者，本品劑量應當降至10 mg，每隔4周給藥1次。使用本品治療3個月症状僅部分控制的患者，劑量應當增至30 mg，每隔4周給藥1次。 使用本品治療胃腸胰腫瘤期間，患者的症状會一度更明顯。此時建議加用皮下注射 善寧，其劑量與使用本品之前相同。這對於治療的最初2月使血奧曲肽達到治療水平尤為重要。腎功能損害患者的使用 ：當皮下注射善寧治療時，腎功能損害不會影響血奧曲肽的曲線下面積(AUC)。因此本品的劑量不必調整。肝功能損 害患者的使用 ：通過皮下和靜脈途徑給予善寧的研究發現肝硬化患者的清除力可能下降，而脂肪肝患者 則不然。鑒於奧曲肽較寬的治療窗，肝硬化患者的本品的劑量不需調整。
注射用醋酸奧曲肽微球藥物相作用
已發現奧曲肽可降低腸道對環孢素的吸收，也可減慢對西咪替丁的吸收。同時使用奧曲肽及溴隱亭，可以增加溴隱亭的生物 利用度。有限發表的數據顯示，生長抑素類似物由於對生長激素的抑制作用可能減慢通過細胞色素P450酶代謝的物質的清除。雖然尚不能斷言奧曲肽具有這樣的效 應，但對同時使用主要通過CYP3A4代謝且治療指數窄的藥物，如奎尼丁和特非那定等時，應特別注意。
注射用醋酸奧曲肽微球成分或處方
醋酸奧曲肽 octreotide acetate(妊娠分級: B)
注射用醋酸奧曲肽微球藥理作用
本品的活性成分與善寧(奧曲肽)一樣都是一種人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物,可與廣泛存在於中樞神經系統、垂體和胰腺β細胞等處的生長抑素受體結合產生生物學效應.善龍中奧曲肽被不易降解的多聚體裝入聚合微囊中,該微囊在體內緩慢崩解,使活性物質持續釋放,從而達到持久的血藥濃度.其藥理作用與生長抑素相同,但作用持久;能抑制生長素(GH)及胃腸胰(GEP)內分泌系統產生的多肽和血清素的病理性分泌增加.
注射用醋酸奧曲肽微球貯藏方法
為延長貯存期，本品小瓶應當保存在2-8°C的冰箱內並避免凍結和光照。注射前約24小時，本品應放置在室溫下。配製後的本品溶液應當立即使用。有效期2年。
市場上的注射用醋酸奧曲肽微球
- 善龍
- 生產企業：Sandoz GmbH.
- 批准字型大小：註冊證號H20050474
- 包裝規格：20mg
參看
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