注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)

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注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)(Omeprazole Sodium for Injection),商品名洛賽克。主要用於:①消化性潰瘍出血吻合口潰瘍出血。②應激狀態時並發的急性胃黏膜損害,和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;③亦常用於預防重症疾病(如腦出血、嚴重創傷等)胃手術後預防再出血等;④全身麻醉或大手術後以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合併吸入性肺炎

本藥品被歸類到胃及十二指腸潰瘍等藥品分類。

目錄

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)的副作用(不良反應)

奧美拉唑耐受性良好,不良反應多為輕度和可逆。下列不良反應為臨床試驗或常規使用中所報告,但在許多病例中與奧美拉唑治療本身的因果關係尚未確定。下述不良反應中:「常見」是指發生率≥l/100;「不常見」是指發生率≥l/1000,但<1/100;「罕見」是指發生率<1/1000。
一 常見  
1 中樞和外周神經系統頭痛
2 消化系統腹瀉便秘腹痛噁心嘔吐和氣脹;
二 不常見 
1 中樞和外周神經系統:頭暈、感覺異樣、嗜睡失眠眩暈
2 肝臟肝酶升高
3 皮膚皮疹和(或)瘙癢蕁麻疹; 
4 其他:不適;
三 罕見
1 中樞和外周神經系統:可逆性精神錯亂、激動、攻擊性行為、抑鬱幻覺,多見於重症患者;
2 內分泌系統:男子乳房女性化;
3 消化系統:口乾口炎胃腸道念珠菌感染
4 血液系統:白細胞減少血小板減少粒細胞缺乏症和各類血細胞減少; 
5 肝臟:腦病(見於先前有嚴重肝病患者),肝炎黃疸性肝炎、肝臟衰竭; 
6 肌肉骨骼關節痛、肌力減弱和肌痛; 
7 皮膚:光敏性、多形牲紅斑Stevens-Johnson症候群毒性表皮壞死(TEN)、脫髮
8 其他:過敏反應,例如血管水腫發熱支氣管痙攣間質性腎炎過敏性休克。出汗增多、外圍水腫、視力模糊味覺失常和低鈉血症。曾有文獻報導,個例重症患者接受高劑量奧美拉唑靜脈注射後出現不可逆性視覺損傷。

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)禁忌症

對本品過敏者禁用。

服用注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)須注意的事項

1 本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,故應用本品時不宜同時再服用 其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量 長期應用(卓-艾症候群例外);
2 因本品能顯著升高胃內pH,可能影響許多藥物的吸收;
3 腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量;
4 治療胃潰瘍時應排除胃癌後才能使用本品,以免延誤診斷和治療;
5 動物實驗中,長期大量使用本品後,觀察到高胃泌素血症及繼發胃ECL-細 胞增大和良性腫瘤的發生,這種變化在應用其它抑酸劑及施行胃大部切除術後亦可 出現。

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

靜脈滴注:臨用前將瓶中的內容物溶於l00毫升0.9%氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解後靜脈滴注時間應在20一30分鐘或更長。禁止用其他其溶劑或其他藥物溶解和稀釋。 
當口服療法不適用於十二指腸潰瘍胃潰瘍反流性食營炎的患者時,推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg,每日一次。 
Zollinger-Ellison症候群患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量,每日一次。Zollinger-Ellison症候群患者每日劑量可能要求更高,劑量應個體化。當每日劑量超過60mg時分兩次給藥。

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)藥物相作用

因為本品可使胃內酸度下降,有些藥物的吸收可能會有所改變。因此在用奧美拉唑或其它酸抑制劑或抗酸劑治療時,酮康唑伊曲康唑的吸收會下降。 
由於奧美拉唑在肝臟中通過細胞色素F4502C19(CYP2C19)代謝,會延長其它酶解物如地西泮華法林(R-華法林)和苯妥英的清除。本品與華法林和苯妥英治療時應給予監測,必要時應予減低華法林或苯妥英之劑量。持續使用苯妥英治療的患者同時每天一次給予本品20mg,苯妥英的血藥濃度並不受影響。同樣,持續使用華法林治療的病人同時每天一次給予本品20mg,並不改變凝血時間。 
當奧美拉唑與克拉黴素合用時,它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑阿莫西林合用時,無相互作用。這些抗生素與奧美拉唑合用可根除幽門螺桿菌

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)成分或處方

本品主要成份為:奧美拉唑鈉

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)藥理作用

奧美拉唑是一對活性旋光對映體的消旋混合物,籍由高目標性的作用機制來降低胃酸的分泌,是胃壁細胞中酸泵的特殊抑制劑。本品作用迅速,每天一次的劑量能夠可逆性的抑制胃酸的分泌。 
奧美拉唑是一種弱鹼性物質,在胃壁細胞內小管這一高酸性環境中被濃縮轉化為活性物質,抑制H+,K+一ATP酶(質子泵)。這種對胃酸形成最後步驟的抑制作用呈劑量相關性,並高度抑制基礎胃酸分泌和刺激性胃酸分泌,但與刺激物無關。 
人體靜脈給予奧美拉唑,呈劑量相關性的抑制胃酸分泌,為了迅速達到與多次口服20毫克相同的降低胃內酸度的作用,建議首次靜脈內給予40毫克奧美拉唑。靜注40毫克奧美拉唑迅速降低胃內酸度,24小時內平均下降90%。奧美拉唑的抑制胃酸分泌作用與藥—時曲線下面積(AUC)相關,而與給藥時的血藥濃度無關。 
幽門螺桿菌與酸消化性疾病有關,包括十二指腸潰瘍胃潰瘍,分別由95%和70%的十二指腸潰瘍和胃潰瘍與幽門螺桿菌感染有關。幽門螺桿菌是導致胃炎的主要因素。幽門螺桿菌和胃酸一起是導致消化性潰瘍的主要因素。 
奧美拉唑與抗生素合用可根除幽門螺桿菌,這與迅速緩解症状、胃粘膜修復率高及消化性潰瘍病的長期緩解相關,並因此減少了胃腸道出血併發症,同時也減少了長期用抗泌酸藥治療的需要。 
任何方法,包括質子泵抑制劑所致胃酸減少,都增加胃腸道正常菌群的數量,用抑酸藥物治療,則沙門菌和彎曲桿菌屬感染胃腸道的危險性可能略有增加。 
大鼠長期給予奧美拉唑的研究中,觀察到胃ECL細胞增大和良性腫瘤,這是持續性高胃泌素血症因胃酸抑制的結果。在用H2受體拮抗劑、質子泵抑制劑治療後和部分底部切除術後也有類似的發現。顯然這些變化並非上述藥物的直接作用。

注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)貯藏方法

室溫保存,有效期3年。

市場上的注射用奧美拉唑鈉(靜脈滴注)

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