辛伐他汀分散片

(重定向自辛可
跳轉到: 導航, 搜索

辛伐他汀分散片(Simvastatin Dispersible Tablets),商品名辛可。1.高膽固醇血症飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時,可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血症患者的總膽固醇低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇並因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇以及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高膽固醇血症為主要異常時,降低升高的膽固醇水平。2.冠心病、冠心病二級預防。對冠心病患者,辛伐他汀適用於:1)少死亡的危險性;2)少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性;3)少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術);4)緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發生。

本藥品被歸類到冠心病等藥品分類。

目錄

辛伐他汀分散片的副作用(不良反應)

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分副作用輕微且為一過性。在臨床對照實驗中只有少於2%的病人因辛伐他汀的副作用而中途停葯。在已有對照組的臨床實驗中不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大於或等於1%的有腹痛便秘胃腸脹氣,發生率在0.5%-0.9%的不良反應有疲乏無力頭痛。發現的肌病報告很罕見。
下列不良反應的報告曾出現在無對照組臨床試驗或上市後的應用中:如噁心腹瀉皮疹消化不良瘙癢脫髮暈眩肌肉痙攣、肌痛胰腺炎感覺異常、外周神經病變、嘔吐貧血橫紋肌溶解肝炎/黃疽罕有發生。包括下列一項或多項特徵的明顯過敏反應綜合症罕有報導:血管神經性水腫狼瘡樣綜合症、風濕性多發性肌痛脈管炎血小板減少症、嗜酸細胞減少症、關節炎關節痛蕁麻疹發燒發熱、潮紅、呼吸困難,以及不適。
實驗室檢查發現,血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性的。來源於骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況己有報告。

辛伐他汀分散片禁忌症

以下患者禁用:
1  對本品任何成分過敏者。
活動性肝炎或無法解釋的持續血清轉氨酶升高者。
懷孕哺乳期婦女。
4  與四氫萘酚鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

服用辛伐他汀分散片須注意的事項

1  病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食,並在治療過程中繼續使用。
肝臟反應
本葯應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中,有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停葯後,則氨基轉移酶可回復至治療前水平,但無黃疽或其他有關的臨床癥狀或體征,亦無過敏現象。建議在治療前對於氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查並多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現,特別是氨基轉移酶升高超過正常值3倍以上並保持持續,則應予停葯。與其他降脂葯相同,應用辛伐他汀治療的患者氨基轉移酶中等程度升高(低於正常值3倍的情況)亦有報道。這些變化通常在應用辛伐他汀治療後不久即有出現,但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停葯。
肌肉反應
應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK):(來自骨骼肌)輕微的一過性升高,但這些並無任何臨床意義。
對於有瀰漫性的肌痛,肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大於正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病。因此應要求病人若發現有不可解釋的肌痛,肌軟弱或肌無力應立即告訴醫生。若發現肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛,應立即停止辛伐他汀的治療。
對於有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止羥甲基戊二醯輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。
眼科檢查
即使在沒有任何藥物治療時,隨著年齡增長晶狀體混濁發病率亦會增加,長期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。
純合子家族性高膽固醇血症
由於純合子型家族性高膽固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。
6  高甘油三酷血症
辛伐他汀只有中等程序降低甘油三醋的效果,而不適合治療以甘油三酷升高為主的異常情況(如1, IV及V型高脂血症)。
7  對酒精飲用量過大和/或有既往肝臟病史的患者,應謹慎使用本品。

辛伐他汀分散片的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

接受本品的病人治療以前應接受標準膽固醉飲食並在治療過程中繼續標準膽固醇飲食。
高膽固醇血症:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服對於膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg,若需調整劑量則應間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。
2  當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmo1/L)以下時,應減低辛伐他汀的服用劑量
少病:冠心病患者可以侮人晚上服用工Omg作為起始劑
3  協同治療:辛伐他汀單獨應用或與膽酸鰲合劑協同應用時均有效。對於已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者,辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。
腎功能不全病人:由於辛伐他汀由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調整劑量;對於嚴重腎功能不全的患者(肌配清除率<30m1/分),如使用劑量超過每天l0mg時應慎重考慮,並小心使用。

辛伐他汀分散片藥物相作用

1  當辛伐他汀與其他在治療劑量下對細胞色素P4503A4有明顯抑制作用的藥物(如:環孢黴素、米貝地爾、伊曲康哇、酮康哇、紅霉素克拉黴素和奈法哇酮)或纖維酸類衍生物煙酸合用時,導致橫紋肌溶解的危險性增高
2  本品與甲基羥戊二醯輔酶A (HMG-COA)還原酶抑制劑合并用藥會增加肌病的發生率和嚴重程度,這些藥物包括吉非貝齊和其他貝特類,以及降脂劑量的煙酸(大於等於1 g/d )。此外,血漿中高水平的甲基羥戊二醯輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的活性增高也會增加肌病的危險。辛伐他汀和其他甲基羥戊二醯輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑由細胞色素P450的同功酶3A4所代謝。數種在治療劑量對此代謝途徑有明顯抑制作用的藥物能增高甲基羥戊二醯輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑的血藥水平,並因而增加肌病的危險。這些藥物包括環孢菌素、四氫禁酚類、鈣通道阻滯劑米貝地爾、伊曲康哩、酮康哇及其他抗真菌哇類、大環內酯類抗生素紅霉素和克拉黴素,以及抗抑鬱葯奈法哇酮
3  香豆類衍生物:臨床研究曾發現辛伐他汀能中度提高香豆類抗凝劑的抗凝效果。故成人早期應用抗凝血治療及並用辛伐他汀時應多次檢查凝血酶原時間,籍此確定凝血酶原時間沒有顯著改變。當服用香豆類衍生物的病人,已有一個穩定的凝血酶原時間後,仍推薦在固定的期間內繼續作凝血酶原時間的監察。如果辛伐他汀的劑量有變動,應同樣執行以上的程序。在未服用抗凝血劑的病人中,辛伐他汀治療從未有報導對出血或凝血酶原時間有影響。

辛伐他汀分散片成分或處方

本品主要成份是辛伐他汀,其化學名為{1S-[la,3a,7日,80(2S*, 4S*)8 a日]}-1,2,3,7,8 a一六氫一3,7一二甲基一8-[2-(四氫一4一羥基一6一氧合一2H一吡喃一2一基)乙基1-1-萘基一2一二甲基丁酸酯。
其結構式為:分子式:C-H」:O,
分子量:418.57

辛伐他汀分散片藥理作用

本品為3-羥基一3一甲基一戊二醯一輔酶A (HMG-CoA)還原酶抑制劑,抑制內源性膽固醇的合成,為降血脂葯。
辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。低密度脂蛋白(LDL)由極低密度脂蛋白(VLDL)生成,主要通過與LDL受體結合代謝。辛伐他汀降低LDL作用的機制在於降低VLDL膽固醇濃度和LDL受體的誘導作用,從而導致LDL-C的產生減少和/或分解代謝增加。載脂蛋白B(ApoB)在辛伐他汀治療期間也有下降。因為每個LDL微粒包含一分子Apo B,而且在主要以LDL-C升高的病人(不伴隨VLDL升高)體內僅發現很少的Apo B均提示辛伐他汀不僅通過降低LDL而降低膽固醇,而且減少外周的LDL微粒的濃度。另外,辛伐他汀可降低VLDL和甘油三酯TG),並升高HDL-Co辛伐他汀對於脂蛋白纖維蛋白原冠心病的其他的生化指標的影響尚不明確。

辛伐他汀分散片貯藏方法

密閉,在陰涼處保存。有效期暫定2年。

市場上的辛伐他汀分散片

參看

關於「辛伐他汀分散片」的留言: Feed-icon.png 訂閱討論RSS

目前暫無留言

添加留言

更多醫學百科條目

個人工具
名字空間
動作
導航
功能菜單
工具箱