奧曲肽注射液

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奧曲肽注射液(Octreotide Injection),商品名善寧。對經手術、放射治療多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大症患者,可控制症状,降低GH生長素介質C的濃度。本品亦適用於不能或不願手術的肢端肥大症患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。   緩解與胃腸胰內分泌腫瘤有關的症状和體症。有充足證據顯示,本品對下列腫瘤有效 :具類癌症候群類癌瘤 :VIP瘤,胰高糖素瘤。本品對下列腫瘤的有效率為50% :(至今應用本品治療的病例有限)胃泌素瘤/卓-艾症候群(通常與選擇性H2受體拮抗劑合用,並可酌情加用抗酸劑) ;胰島瘤(用於胰島瘤術前預防低血糖血症和維持正常血糖) ;生長激素釋放因子瘤 。本品治療僅可減輕症状和體症,而不能治癒病因。   預防胰腺術後併發症。   肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用。

本藥品被歸類到急慢性胃炎等藥品分類。

目錄

奧曲肽注射液的副作用(不良反應)

本品的主要副作用是局部和胃腸道反應。皮下注射後的局部反應包括疼痛或注射部位針刺、麻刺或燒灼感、伴紅腫,這些現象極少超過15分種。如注射前使藥液達室溫或通過減少溶劑量而提高藥液濃度,則可減少局部不適。   胃腸道副作用包括食欲不振噁心嘔吐痙攣腹痛腹脹、脹氣、稀便腹瀉脂肪痢。雖然所測得的大便脂肪排出可能增多,但無證據顯示本品長期治療可引起吸收障礙而導致營養不良。在罕見病例中,胃腸道副作用可類似急性腸梗阻伴進行性上腹痛腹部觸痛、肌緊張和腹脹。給藥前應避免進食(即在兩餐之間或臥床休息時注射),則可減少胃腸道副作用的發生。長期使用本品可能導致膽石形成。   由於本藥可抑制生長激素胰高糖素胰島素的釋放,故本品可能引起血糖調節紊亂。由於可降低患者餐後糖耐量,少數長期給藥者可引致持續性高血糖症。曾觀察到低血糖的出現。   罕見情況下,曾報導接受本藥治療的患者出現脫髮。   少數報導出現急性胰腺炎,但通常在開始治療的幾小時或幾天內出現。停藥後可逐漸消失。長期應用本品且發生膽結石者也可能出現胰腺炎。   個別患者發生肝功能失調,包括無膽汁鬱積的急性肝炎,在停用本品後轉氨酶恢復正常。緩慢發生的高血膽紅素血症鹼性磷酸酶、γ-谷氨醯轉移酶增高及轉氨酶輕度增高。

奧曲肽注射液禁忌症

奧曲肽或任一賦形劑過敏者。孕婦、哺乳期婦女、兒童禁用

服用奧曲肽注射液須注意的事項

由於分泌生長激素垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的併發症(如視野缺損),故應嚴密觀察病人,若發現有腫瘤擴散的跡象,則應考慮轉換其它治療。有報導10-20%長期應用本品的患者有膽石形成,故在治療前及用藥後每隔6-12個月應作膽囊超聲波檢查。在治療胃腸胰內分泌腫瘤時,偶爾發生症状失控而至嚴重症状迅速複發。在胰島素瘤患者中,由於本品對生長激素和胰高糖素分泌的抑制大於對胰島素分泌的抑制,故有可能增加低血糖的深度和時間。此類患者尤其在開始本品治療或作劑量改變時,應密切觀察。較頻繁地小劑量給予本藥,可減少血糖濃度的明顯波動。對接受胰島素治療的糖尿病患者,給予本品後,其胰島素用量可能減少。肝硬化繼發性出血期內,患胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者需調整胰島素用量的危險性增加,故應密切監測血糖水平。

奧曲肽注射液的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

* [[肢端肥大症]]   初始量为50-100 μg,每8小时[[皮下注射]]1次,然后,根据[[生长激素]]血浓度、临床反应及[[耐受性]]的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为200-300 μg/日,最大用量不能超过1.5 mg/日。在监测[[血浆]]生长激素水平的指导下,治疗数月后可酌情减量。本药治疗一个月后,若生长激素浓度无下降、临床[[症状]]无改善,则应停药。   * 胃肠胰[[内分泌]][[肿瘤]]   初始量为50 μg,皮下注射,每天1-2次,然后根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的[[激素]]浓度)可逐渐提高剂量至200 μg,每日3次。仅在某些情况下方可采用更大剂量。维持剂量则应根据个体差异而定。   * 预防[[胰腺]]术后[[并发症]]   0.1 mg皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。   * [[食管]]-[[胃静脉]]曲张[[出血]]   用[[生理盐水]]稀释本药后,持续[[静脉滴注]]25 μg/小时,最多治疗5天。[[肝硬化]]患者食管-胃静脉曲张出血,可持续静滴本品,剂量可达50 μg/小时,治疗5天。老年患者不需改变剂量。

奧曲肽注射液藥物相作用

可降低腸道環孢素的吸收,也可延遲對西米替丁的吸收。

奧曲肽注射液成分或處方

活性成分醋酸奧曲肽 octreotide,其化學名稱為 D-苯丙氨醯-L-半胱氨醯-L-苯丙氨醯-D-色氨醯-L-賴氨醯-L-蘇氨醯-L-半胱氨醯-L-蘇氨醇環 2→7)二硫化物醋酸鹽

奧曲肽注射液藥理作用

本藥是一種人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物,它保留了與生長抑素類似的藥理作用,且作用持久。本品能抑制胃腸胰內分泌系統的肽以及生長激素的分泌。   但在動物中,本品抑制生長激素、胰高糖素胰島素的作用較生長抑素更強,且對生長激素和胰高糖素的選擇性更高。長期(26周)給藥,大鼠的劑量達1 mg/kg/天(腹膜內注射),狗的劑量達0.5 mg/kg/天(靜脈注射),均能被很好耐受。   健康受試者的研究表明,本品對下列情況有抑制作用 :由精氨酸、運動以及胰島素性低血糖刺激引起的生長激素(GH)的釋放 ;餐後胰島素、胰高糖素、胃泌素、胃腸胰系統其它肽的分泌,以及由精氨酸引起的胰島素和胰高糖素的分泌 ;由促甲狀腺素釋放激素TRH)引起的促甲狀腺素(TSH)的釋放。   在肢端肥大症患者(包括那些手術、放射治療多巴胺受體激動劑治療失敗者)中,本藥可降低生長激素和/或生長素介質C的血漿濃度。幾乎所有患者均出現有臨床意義的血生長激素濃度顯著減少(50%或更多),且半數病例可達正常(血漿GH<5 μg/mL)。本品能明顯減輕大多數患者的臨床症状,如頭痛皮膚增厚軟組織腫脹多汗關節疼痛感覺異常等,另外,本品還可使垂體大腺瘤的瘤體縮小。   在胃腸胰內分泌系統腫瘤的患者中,由於本藥的活性廣泛,故其可以改善多種臨床症状。對曾接受過手術,肝動脈栓塞,各種化療(如鏈脲菌素5-氟脲嘧啶等治療)但仍具有與腫瘤有關的嚴重症状者,本品可改善臨床病情,緩解症状。

奧曲肽注射液貯藏方法

2-8°C、避光保存。室溫下可存放2周。

市場上的奧曲肽注射液

參看

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