可福樂

跳轉到: 導航, 搜索

【 藥品名稱 】 通用名稱:可福樂 商品名稱:可福樂

英文名稱: 漢語拼音:kefule

【 成 份 】 頭孢克洛

【 性 狀 】 本品為加矯昧劑的粉末,氣芳香,味甜。

【 作用類別 】

【 適 應 症 】 可福樂主要用於治療由敏感菌引起的下列感染

中耳炎:由肺炎雙球菌流感嗜血桿菌葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組13溶血性鏈球菌)和卡他莫拉菌引起。

呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉菌引起。

上呼吸道感染(包括咽炎扁桃體炎):南化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉菌引起。

註:青黴素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥,美國心臟協會推薦羧氨苄青黴素(Amoxicillin)作為預防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的細菌性心內膜炎的藥物,在此方面,對於預防a溶血性鏈球菌感染,青黴素V是合理的選擇。一般說來頭孢克洛對於消滅鼻咽部的鏈球菌有效,然而,對於預防繼發性風濕熱或細菌性心內膜炎,目前尚無證實頭孢克洛療效的重要數據。治療β溶血性鏈球菌感染時,至少應給予10天的頭孢克洛治療量。

尿道感染(包括腎盂腎炎膀胱炎):由大腸桿菌、克雷白氏桿菌屬、奇異變形桿菌凝固酶陰性的葡萄球菌引起。

註:頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。 皮膚軟組織感染:由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組B溶血性鏈球菌)引起。 鼻竇炎 淋球菌尿道炎 應進行適當的組織培養和敏感性研究,以測定致病菌對頭孢克洛的敏感性。

【 規 格 】 0.75g(5ml:0.125g) × 1

【 用法用量 】 可福樂宜空腹口服。加入適量溫開水至瓶上刻度處充分搖勻後,按劑量倒在量杯中服用。配好的混懸液應在配製後1周內服用,應於冰箱中保存。

成人:常規劑量為0.250g,每8小時服一次。支氣管炎和肺炎的劑量是0.25g一次,每日三次。鼻竇炎推薦劑量為0.25g一次,每日三次,共10日。較重的感染(如肺炎)或敏感性較差的細菌引起的感染,劑量可加倍。每日的劑量曾在正常人安全地用T28日,但每日總量不宜超過此量。 治療男性和女性急性淋球菌尿道炎,可給予一次的劑量,與丙磺舒1g合用。

兒童:常用的每日劑量是20mg/kg/日,分為數劑,每8小時給藥一次;支氣管炎和肺炎的劑量是20mg/kg/日,分數劑,一日三次。在較重的感染(中耳炎)和敏感性稍差的細菌引起的感染,可40mg/kg/日,分數劑服用,最大量1g/日。或參照下列簡易換算表 頭孢克洛干混懸劑(125mg/5ml) 兒童體重 20mg/kg/ 40mg/kg/El 9kg 每次約2.5ml,每姻三次 每次約5ml,每日三次 18kg 每次約5ml,每曰三次 每次約lOml,每日三次

【 不良反應 】 與頭孢克洛治療有關的不良反應有: 過敏反應:根據報導,約佔病人的1.5%,包括蕁麻疹皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫 姆斯試驗陽性,發生率均在1/200以下。 曾有報導,使用頭孢克洛會發生血清病樣反應。這種反應的特點是出現多形性紅斑、皮疹及其它伴有關節炎關節痛的皮膚表現,發熱或無發熱。與典型的血清病不同之處在於很少與淋巴結病蛋白尿有關,沒有進入循環的免疫複合物,並且無反應後遺症的跡象。人們正在進行深入的研究,血清病樣反應似乎是由於過敏,常常發生於頭孢克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據報導,兒童比成年人更常發生此類反應,總發生率在一次集中試驗200例中有l例(O.5%),在總的臨床試驗8,346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗中兒童的發生率為0.055%,在不良反應的自動報告38,000例中有1例(0.003%)]。在治療開始後幾天出現的體征和症候群,停止治療後幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院,但住院時間通常很短(根據上市後監測研究,平均住院時間為2~3天)。在這些需要住院的病人中,入院時其症候群病情從輕、重至嚴重程度不等,兒童中嚴重反應發生率較大。抗組胺劑糖皮質激素似乎可促使體征和症候群的緩解。未見有嚴重後遺症的報導。更為嚴重的過敏反應(包括Stevens.Johnson症候群、毒性上皮壞死溶解和過敏症)罕見報導,有青黴素過敏史的病人,可能更常發生過敏反應。 胃腸道症候群:發牛率約2.5%,其中包括腹瀉(70例中佔l例)。 偽膜性結腸炎症候群,nJ+能在抗生素治療期間或之後出現。暫時性肝炎,罕見於報導。 其它與治療有關的不良反應包括:嗜酸性粒細胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少,問質性腎炎有報導。 因果關係未明確 中樞神經系統不良反應:機能亢進、神經過敏失眠精神錯亂高血壓頭暈幻覺嗜睡,這些均罕見於報導。 曾有報導,臨床實驗室試驗結果存在暫時異常值。雖然其病因未明,仍列舉於下,作為提請醫師注意的信息。 肝臟不良反應:AST(SGOT)、ALT(SGPT)或鹼性磷酸酶值稍微升高(後者40例中有1例)。 造血系統:正如其它13內醯胺類抗生素的報導一樣,本品可引起短暫性淋巴細胞增多白細胞減少。罕見引起溶血性貧血再障貧血腎臟:BUN或血清肌酐水平稍微升高(後者人數不到1/500)或尿分析異常(人數不到1/200)。 某些頭孢菌素可以引起癲癇病,特別是腎功能不全病人又未減少劑量時,如果發生與藥物治療有關的癲癇,應該停藥。如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。

【 禁 忌 】 對本品及其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

【 注意事項 】 一般注意事項:長期使用頭孢克洛,會使不敏感菌株大量繁殖。因此,對病人細心觀察是必不可少的。如果治療期間發生:重感染,必須採取適當措施。 曾有報導,用頭孢菌素類抗生素治療期間,庫姆斯試驗呈直接陽性。必須認識至到,例如在血液學研究或在輸血的交叉配血過程中(當進行抗球蛋白試驗時)或對其母親在分娩前服過頭孢菌素的新生兒進行庫姆斯氏試驗,庫姆斯氏試驗呈陽性可能與藥物有關。 存在嚴重腎功能不全時要慎用頭孢克洛,因為頭孢克洛在無尿症病人體內的半衰期為2.3~2.8小時。對於中度至嚴重腎功能受損病人,劑量通常不變。在這種情況下,頭孢克洛的臨床經驗有限,因此,應進行仔細的臨床觀察和試驗室研究。 對於有胃腸道病史(特別是結腸炎)的病人,使用抗生素(包括頭孢菌素)要慎重。 警告:在使用頭孢克洛之前,要注意確定病人以前是否對頭孢克洛或其它頭孢菌素、青黴素或其它藥物過敏。如果本品用於對青黴素過敏病人,要加以注意,因為文獻清楚地報導在B內醯胺類抗生素中會產生交叉過敏(包括過敏反應)。 如果發生對頭孢克洛的過敏反應,應立即停藥。如果有必要,應使用適當的藥物(例如 加壓胺、抗組胺藥或皮質類固醇類藥)來治療。 對於顯示某種類型過敏(尤其對藥物)的病人,應慎用抗生素(包括頭孢克洛) 已有報導,實際上使用所有的廣譜抗生素(包含大環內脂類抗生素、半合成青黴素和頭孢菌素),都會產生偽膜性結腸炎。因此,若使用抗生素的病人發生腹瀉,考慮到這一種診斷是很重要的。這種結腸炎的程度從輕微至危及生命,程度不同,對於輕微的偽膜性結腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對於中度至嚴重病例,就應採取適當的治療措施。

【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 孕期服用:對小鼠和大鼠進行多次的生殖研究,劑量高達人用量的12倍,對摺鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結果表明沒有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒的任何證據。然而,對孕婦尚無適當的、很好對照的臨床研究。因為動物生殖研究並不能永遠預言人體的反應,所以除非急需,孕期是不宜使用本品的。 分娩:頭孢克洛對分娩的影響尚不清楚。 哺乳母親:哺乳婦女一次口J]艮500mg後,在母乳中測出少量的頭孢克洛,在服用2、3、4和5小時的平均水平分別是0.18、O.20、O.21和0.16mg/L,在第ld,時測出痕量藥物。本品對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女服用頭孢克洛要謹慎。

【 兒童用藥 】 兒科使用:一個月內的嬰兒使用本品的療效和安全性,尚未確立。 參照「用法用量」

【 老年用藥 】 此項。參照「用法用量"。

藥物相互作用】 藥物/實驗室試驗相互作用:在使用本尼迪特氏和費林氏溶液以及使用CLINITEST片, 而不是使用TES-TAPE(葡萄糖試紙美國禮來公司)的試驗中,服用頭孢克洛的病人尿中的葡萄糖可能顯示假陽性反應。 頭孢克洛和口服抗凝劑同服時抗凝作用增強罕見報導.與其它β內或胺類抗生素一樣, 頭孢克洛經腎排泄受到丙磺舒(Probenecid)的抑制。

【 藥物過量 】 體征和症状:服用過量的頭孢克洛後發生的毒性症候群包括:噁心嘔吐上腹不適和 腹瀉,上腹不適和腹瀉的嚴重程度與劑量有關。如存在其它症候群,可能是繼發於原有的疾病、過敏反應或其它中毒作用。 治療:在治療過量服用症候群時,要考慮多種藥物過量的可能性,藥物間相互作用以及 病人藥代動力學方面的差異。 除非服用了頭孢克洛正常量的五倍。否則沒有必要清除胃腸道中的過量藥物。注意保護 病人的氣道,維持換氣和灌注。在可接受的限度內,細緻地監測和維持病人的生命體征、血氣和血清電解質等。給予活性碳,可以降低藥物經胃腸道的吸收,活性碳在許多情況下比嘔吐和灌洗更有效。考慮用活性碳代替胃排空,或除了胃排空還給予活性碳。多次給予活性 碳,可能加速某些已經吸收的藥物的消除。行胃排空或給予活性碳時,要保護病人的氣道。 強制性利尿、腹膜透析血液透析或活性碳血液灌注,沒有被證實對頭孢克洛的過量服用有好處。

【 藥物毒理 】 體外試驗表明,頭孢菌素對細菌的作用,在於抑制細菌細胞壁的合成。體外研究表明下 列細菌大多數對頭孢克洛敏感,但是對在「適應症」以外的感染的臨床療效尚不清楚。 革蘭氏陽性需氧菌: 葡萄球菌,包括凝固酶陽,凝固酶陰性和產表黴素酶菌株(用體外試驗法)。頭孢克洛和 甲氧苯青黴素之間顯示有交叉耐藥。 化膿性鏈球菌 革蘭氏陰性需氧菌: 分歧枸櫞酸菌 埃希氏大腸桿菌 流感嗜血桿菌,包括產生13內醯胺酶,對氨苄青黴素(ampieillin)有耐藥性的菌株。 克雷白氏菌屬 卡他莫拉氏菌(布蘭漢氏球菌) 淋病雙球菌 奇異變形桿菌 擬類桿菌屬(脆弱擬桿菌除外) 黑色消化球菌 消化鏈球菌 痤瘡丙酸桿菌 註:對甲氧苯青黴素有耐藥性的葡萄球菌以及大多數腸球菌菌株[糞腸球菌(以前稱「糞鏈球菌」)和屎腸球菌(以前稱「屎鏈球菌)]對頭孢克洛和其它頭孢菌素有耐藥性。頭孢克洛對腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、摩根氏變形桿菌、普通變形桿菌和雷極變形桿菌的大多數菌株無活性,對假單胞菌屬或不動桿菌屬也無活性。 三致性(致癌性、致突變性和致畸性):沒有進行研究以測定致癌性或致突變性的可能性,多次生殖研究顯示,沒有使生育力受損害的證據。

【 藥代動力學 】 頭孢克洛空腹口服後吸收良好。不管本品是否與食物同時服用,總吸收率相同。然而, 當本品與食物同服時,達到的峰濃度為空腹者服用後觀察到的峰濃度的50~75%,而且通常 要延緩45~60分鐘才出現。給空腹者服用250mg、500mg和lg)舌30--60分鐘內,分別獲得的平均血清峰濃度約為7、13和23mg/L。在8小時內,約60‰85%的藥物以原形經腎從尿中排泄,大部分藥物在服藥後2小時內排出體外。口服250mg、500mg和1g劑量後8小時內,尿中藥物峰濃度分別約600、900和1900mg/L。本品在正常人體血清中的半衰期為0.6~0.9小時。對於腎功能受損病人,頭孢克洛的血清半衰期稍微延長,對於腎功能完全遭破壞的病人,本品原藥的血漿半衰期為2.3~2.8小時。對於腎功能嚴重受損病人,本品的排泄途徑尚未測出。血液透析使其半衰期縮短25~30%。

【 貯 藏 】 密閉、防潮,25℃以下保存。

【 包 裝 】 高密度聚乙烯塑料瓶裝。

【 有 效 期 】 24個月。

關於「可福樂」的留言: Feed-icon.png 訂閱討論RSS

目前暫無留言

添加留言

更多醫學百科條目

個人工具
名字空間
動作
導航
功能菜單
工具箱